ＴＨＥ　ＮＭＮ　５０００　ＰＲＥＭＩＵＭ（ザ・エヌエムエヌ・５０００・プレミアム）

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  "住所": "東京都八王子市長沼町１３４－３３４（主たる事務所の所在地：東京都八王子市子安町4-7-1 サザンスカイタワー八王子31F3104）",
  "名称": "NMN含有加工食品",
  "電話": "080-5590-9983",
  "商品名": "ＴＨＥ　ＮＭＮ　５０００　ＰＲＥＭＩＵＭ（ザ・エヌエムエヌ・５０００・プレミアム）",
  "変更日": "2026/05/18",
  "届出日": "2025/03/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ＴＯＫＹＯ通販",
  "届出番号": "J1347",
  "所在地①": "東京都西多摩郡瑞穂町箱根ヶ崎東松原19-6",
  "所在地②": "東京都八王子市石川町2096-5",
  "所在地③": "茨城県牛久市栄町3丁目136-1",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2013101008116",
  "電話番号": "0120-505-508",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "吉田 真悟",
  "保存の方法": "高温・多湿、直射日光を避け、なるべく冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "1日当たり1粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/05/31",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはNMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)が含まれます。NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)には、肌が乾燥しがちな方の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・天然物由来の原料を使用しているため、粒の色やにおいに差が生じることがありますが、品質には問題ありません。 ・食物アレルギーのある方は、原材料名をご参照の上お召し上がりにならないでください。 ・開封後は、しっかり蓋を閉めてください。 ・開封後は、お早めにお召し上がりください。 ・賞味期限の過ぎた製品はお召し上がりにならないでください。 ・乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ・製造ロットによって若干の味・色の違いを生じる場合がありますが、品質には問題ありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社玄聖　第一工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社新日本メディカル",
  "製造者氏名又は製造所名③": "株式会社ふれあいリレーションズ",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.05.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "11時～16時（土日祝日は除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース(Ver. 10.0) 2.一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 3.厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出品は国内GMPの認証を持つ3工場で製造されており、適格な安全および品質基準に従って品質管理されている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食実績】本届出品に使用している原材料は喫食実績があり、健康被害情報はないが、安全性において不十分と判断し、安全性評価した。  【既存情報による安全性試験】1次情報を医中誌、PubMed、その他論文にて検索したところ、7件の対象者・摂取量・期間の情報が得られたが、いずれも有害事象や安全上の問題となる情報は認められなかった。  1).基礎疾患のない50-80歳の閉経後女性17名(平均55歳)に対し、β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(以下、NMN) 300mg/日(カプセル2粒/日)を8週間  2).肌の乾燥やたるみを自覚する30歳-60歳未満の健常男女50名に対し、NMN 125 mg/日(カプセル3粒/日)を8週間  3).冷え性を自覚する30歳-50歳未満の健常女性23名に対し、NMN 125 mg/日(カプセル3粒/日)を4週間摂取  4).40-59歳の健常男女46名を対象に、NMN 250mg/日(カプセル)を12週間  5).20-65歳の健常男女30名を対象に、NMN 250mg/日(錠剤)を12週間  6).27歳-50歳の健常男女を対象に、被験者を対照群、低用量介入群(NMN 300 mg/日)、中用量介入群(NMN 600 mg/日)、高用量介入群(NMN 1200 mg/日)の4群に分け摂取(本届出品の1日摂取目安量の約9.5倍のNMNを摂取させていたが、有害事象はみられなかった。)  7).20～65歳の健常男女31名を対象に、NMN 1250 mg/日(粉末)を4週間(本届出品の1日摂取目安量の7.3倍のβ-NMNを摂取させていたが、有害事象はみられなかった。)  本届出品の対象者である健常成人に、NMNの12週間の長期摂取や本届出品の1日摂取目安量の7.3倍量摂取を行っても安全性に問題となる事象は確認されなかった。 また、長期摂取試験および過剰摂取試験は日本人を対象とした試験もあり、日本人への外挿性は高いと考える。  【医薬品との相互作用】医薬品相互作用データベースにおいて、医薬品の相互作用に関して該当する情報は認められなかったことから、医薬品の相互作用は無いと判断した。  以上のことから、本届出品の対象者である健常な成人に1日摂取目安量の範囲内(NMN170 mgを含む)で摂取する場合には、安全性の問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）による肌の潤いおよび肌弾力を維持する機能性の検討 （イ）目的 30歳以上60歳未満の肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人男女を対象に、NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）の摂取による肌機能への影響について、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証した。 （ウ）背景 NAD+量の低下とNAD+依存性脱アセチル化酵素であるサーチュインの活性低下は老化と関係がある。NMNは摂取することでNAD+に代謝される。マウスに12か月NMNを摂取させた試験では、主要な代謝器官における加齢に伴う遺伝子発現の変化を防ぐといった、加齢に伴う生理学的機能低下を効果的に緩和した。 肌の水分量や粘弾性についても、加齢に伴って低下することが報告されており、NMN摂取が肌機能に関与する可能性が期待される。 そこで本論では、NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）の摂取が対照群と比較した場合において、肌の潤いおよび肌弾力を維持する機能が有効であるかどうかを検証した。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 設定したPICOに沿って採用した論文1報はNMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）を有効成分とするNMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）含有カプセルを介入食品としたRCT（プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験）であった。性別、年齢、経表皮水分蒸散量(左頬)を層別因子とし、試験食品は被験食品(機能性関与成分としてNMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）125mg/3カプセルを含む)ならびにプラセボ食品(NMN非含有食品)の2グループに無作為に分け、毎日8週間摂取した。主要評価項目である経皮水分蒸散量、皮膚水分量および皮膚粘弾性について摂取前、摂取8週後に測定し、2群間で比較した。 (オ) 主な結果 本試験は50名で試験を開始し、途中3名が自己都合により辞退したため47名で試験終了となった。試験後の症例検討会において有効性評価/per protocol set (PPS)解析集団は、FAS解析集団から、自己都合により辞退した3名および管理事項逸脱の1名を除く、プラセボ食品群23名、被験食品群23名、全46名を有効性評価項目の解析対象とした。経皮水分蒸散量：統計学的な群間有意差は認められなかった。 皮膚水分量：変化量においては、左頬骨頭頂部で被験食品群がプラセボ食品群に対して、摂取8週後で有意に改善された。 皮膚粘弾性：変化量のR2に関してのみ群間有意差が認められ、被験食品群がプラセボ食品群に対して、摂取8週後で有意に改善された。 よって、NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）125mg/日以上の摂取は、肌の乾燥を自覚する人の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能があると結論付けた。 (カ) 科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、採用文献が1報のみであり非一貫性や出版バイアスの疑いが排除できなかったこと、PPS解析であったことから、研究のバイアスリスクを完全に否定できないことが挙げられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-505-508",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "170mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(国内製造)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKyeIAE",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品1日1粒(372mg)当たりの栄養成分の含有量は、脂質：0.009g、炭水化物：0.23g、食塩相当量：0.0004gと微量であるため、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌の乾燥がちな健常な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}