ガルシニアエキス
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれています。ヒドロキシクエン酸（HCA）は、運動中の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ヒドロキシクエン酸（HCA） | ヒドロキシクエン酸（HCA） | 250 mg |
生産・製造及び品質管理
【日本タブレット株式会社第3工場・日本タブレット株式会社第4工場】国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)認定工場、HACCP届出工場（京都府山城北保健所）で製造 【有限会社アルプス西脇ファクトリー】国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)認定工場で製造
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "千葉県浦安市高洲2丁目4番10号",
"名称": "ガルシニアカンボジア抽出物",
"電話": "047-304-6666",
"商品名": "ガルシニアエキス",
"変更日": "2026/09/11",
"届出日": "2025/03/10",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社インシップ",
"届出番号": "J1285",
"所在地①": "京都府宇治市槇島町目川87",
"所在地②": "京都府宇治市槇島町目川126-2",
"所在地③": "静岡県静岡市駿河区西脇 614-1",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8040001029531",
"電話番号": "047-390-9546",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小野伸二郎",
"保存の方法": "高温多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日2粒を目安にそのまま水などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/05/15",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ヒドロキシクエン酸（HCA）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/7",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれています。ヒドロキシクエン酸（HCA）は、運動中の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●過剰に摂取することは避け、一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。●妊娠、授乳中の方は医師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "日本タブレット株式会社第3工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "日本タブレット株式会社第4工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "有限会社アルプス西脇ファクトリー",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.09.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～16:00（土、日、祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.inship.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "厚生労働省eJIM（evidence-based Japanese Integrative Medicine）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "【日本タブレット株式会社第3工場・日本タブレット株式会社第4工場】国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)認定工場、HACCP届出工場（京都府山城北保健所）で製造 【有限会社アルプス西脇ファクトリー】国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)認定工場で製造",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本商品の機能性関与成分ヒドロキシクエン酸(HCA)は、マンゴスチンと近縁の植物であるガルシニアカンボジアの果皮に多く含まれており、インドでは昔から、インド料理スパイスとして用いている。 日本では、2002年に厚生労働省より「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について（食発第0307001号平成14年3月7日）」が通知され、ガルシニア抽出物を1年間投与した動物実験において、精巣へ影響を報告した。しかしこの投与量は、ガルシニア抽出物の継続摂取する健康食品の目安量0.5 g～1.5 g/日程度（ヒドロキシクエン酸(HCA)の換算量）の10倍以上である。また日本人健常者を対象とした臨床試験では、ヒドロキシクエン酸(HCA)の無毒性量（NOAEL）は4,000㎎であり、連続摂取では3,000 mg/日の摂取した結果、安全性に問題のないことが確認されている。本商品は一日摂取目安量当たりのヒドロキシクエン酸(HCA)量は0.25 g/日であり、安全な摂取量であるといえる。しかし過剰摂取を防ぐためにも、「過剰に摂取することは避け、一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。」と注意喚起をパッケージに記載した。 また抗うつ薬や血管拡張薬等との併用で、副作用が生じたことが報告されている。本届出商品は、健康な方を対象としており、医薬品との併用摂取は想定しておらず上述のような症状が生じる可能性は低いと考えられる。しかし、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と注意喚起をパッケージに記載することで販売することは問題ないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "①\t標題 機能性関与成分ヒドロキシクエン酸（HCA）の脂肪燃焼への影響に関する研究レビュー ②\t目的 健常な成人において、ヒドロキシクエン酸（HCA）の経口摂取は運動中の脂肪燃焼に影響するのかを検討した。 ③\t背景 ヒドロキシクエン酸(HCA)は、フクギ科フクギ属など熱帯植物に含まれており、抗肥満や体重管理等の効果を示す報告は多く、サプリメント等に用いられている。しかしヒドロキシクエン酸(HCA)が運動中の脂肪燃焼に与える影響についてまとめた研究レビューは少ない。そこで本研究レビューでは、ヒドロキシクエン酸(HCA)の経口摂取が健常な成人の運動中の脂肪燃焼に与える影響について検討した。 ④\tレビュー対象とした研究の特性 データベースは、PubMed、The Cochrane Library、JDreamⅢを用い日本語と英語の論文を検索した。対象とした被験者は妊産婦や授乳婦を除く健康な成人男女であり、介入はヒドロキシクエン酸(HCA)の経口摂取とした。ただ摂取する剤形は限定していない。評価は脂肪燃焼にまつわるパラメーターとし、研究デザインはプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験とした。 ⑤\t主な結果 文献検索により23報の文献が抽出され、除外基準による選抜および研究の質を評価した結果、定性評価できる研究論文は3報であった。この3報はいずれも韓国において行われた臨床試験であり、ヒドロキシクエン酸（HCA）を一日あたり250㎎または500㎎、5日間連続摂取させたプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験である。ヒドロキシクエン酸（HCA）を一日あたり250㎎以上摂取することにより、運動中の脂肪燃焼を高める効果が確認されている。 ⑥\t科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、国内外の複数の文献データベースを使用したが、既に臨床試験が終わっているものの論文化されていない研究が存在する可能性を排除できない。また、英語と日本語以外の情報は、今回のレビューで除外したため、本レビューには出版バイアスが含まれる可能性が考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "047-390-9546",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "250mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ガルシニアカンボジア抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ヒドロキシクエン酸（HCA）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skK7PIAU",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の一日摂取目安量あたりの脂質は0.007g、食塩相当量は0.002gであり、食事摂取基準(2020年)で定められている目標量と比較しても微量である。 また、糖類の摂取基準は日本では設定されていないが、世界保健機関（WHO）が推奨している摂取量と比較すると、当該製品中の炭水化物0.367gをすべて糖類と仮定しても微量である。以上より当該製品の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後はチャックをしっかり閉め、お早めにお召し上がりください。●乳幼児の手の届かない所に置いてください。●ぬれた手で触らず、衛生的にお取り扱いください。●天然原料使用のため、まれに色が変化する場合がありますが、商品の品質には問題はありません。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人者（未成年、妊産婦、授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}