ルテインの力
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはルテインが含まれます。ルテインを6 mg/日摂取すると、コントラスト感度（ぼやけ、かすみを軽減しくっきり見る力）を改善し、目の調子を整えることが報告されています。本品3個摂取で機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の50％を摂取できます。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ルテイン | ルテイン | 3 mg |
生産・製造及び品質管理
房総ファーム（株）山田農場および神生農場、（有）九十九里ファーム、（有）冨士ファーム三木農場および小野農場では、獣医師や家畜保健衛生所の指導に基づき衛生管理を実施しています。また、房総ファーム（株）山田GPセンターでは、認証取得している日本卵業協会GPセンター HACCPに基づき衛生管理を実施しています。農事組合法人九十九里パッキングセンターでは、日本卵業協会GPセンターHACCPの基準を参考にして衛生管理を実施しています。（株）ウリュウ三木GPセンターでは、兵庫県版HACCPの基準を参考にして衛生管理を 実施しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "神奈川県横浜市西区みなとみらい二丁目2番1号",
"名称": "鶏卵",
"電話": "045-224-3715",
"商品名": "ルテインの力",
"変更日": "2026/09/30",
"届出日": "2025/03/10",
"撤回日": "",
"法人名": "日本農産工業株式会社",
"届出番号": "J1281",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6020001015642",
"電話番号": "045-224-3719",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小山剛",
"保存の方法": "購入後は冷蔵保存（10℃以下）。",
"摂取の方法": "そのまま、または調理してお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "生鮮食品",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/05/27",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ルテイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3個（135g）",
"表示しようとする機能性": "本品にはルテインが含まれます。ルテインを6 mg/日摂取すると、コントラスト感度（ぼやけ、かすみを軽減しくっきり見る力）を改善し、目の調子を整えることが報告されています。本品3個摂取で機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の50％を摂取できます。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、作用機序",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日、祝日を除く9時-17時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://yodoran.com/support/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "房総ファーム（株）山田農場および神生農場、（有）九十九里ファーム、（有）冨士ファーム三木農場および小野農場では、獣医師や家畜保健衛生所の指導に基づき衛生管理を実施しています。また、房総ファーム（株）山田GPセンターでは、認証取得している日本卵業協会GPセンター HACCPに基づき衛生管理を実施しています。農事組合法人九十九里パッキングセンターでは、日本卵業協会GPセンターHACCPの基準を参考にして衛生管理を実施しています。（株）ウリュウ三木GPセンターでは、兵庫県版HACCPの基準を参考にして衛生管理を 実施しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ルテインは卵黄やホウレンソウ、ケールなどに含まれ、自然界に広く分布している成分であることから長年の食経験があり、日常的に摂取されている食品成分であると判断できる。本品は、鶏卵中のルテイン量を高めるために飼料中にルテインを配合するが、飼料安全法を遵守した安全な飼料を用いている。 ADI（一日摂取許容量）について、欧州食品安全機関(EFSA)では1mg/kg体重/日と設定されているが、本品の一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量は3mgであり、FESAの定めるADIよりも十分に少ない。また、FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議（JECFA）ではルテイン、ゼアキサンチン合計の１日許容量を0～2 mg/kg体重/日と設定していたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限設定は取り下げられている。 以上より本製品の機能性関与成分量の3倍量を摂取しても安全性に問題はないと判断する。 なお、ルテインは化学式C40H56O2で示され、科学的に構造が確認されており性状も安定している。従来鶏卵は、鶏が食べる飼料に由来して卵黄中にルテインが含まれることがある食品であり、本商品も鶏の飼料としてルテインを含む原料を配合することで鶏卵生産を行う手法は同等である。このことから、安全性評価を行ったルテインと本商品のルテインの同一性に関し問題はないと判断する。 また、「PubMed」の文献データベースによる文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 機能性関与成分ルテインによる黄斑色素量の増加および視覚改善の機能性に関するシステマティックレビュー 目的 ルテインによる、黄斑色素量の増加および視覚改善の機能性を調べるため、リサーチクエスチョン（RQ）「成人健常者に、ルテインを摂取させると、プラセボと比較して、黄斑色素量が増加し視覚機能が改善するか」についてシステマティックレビュー（SR）を実施した。 背景 黄斑色素は見え方の質（コントラスト感度、グレア感度）の向上に役立つが、加齢とともに減少していくことが報告されている。ルテインはヒトの眼の黄斑に存在するカロテノイドであるため、機能性表示食品の可能性があると考え、網羅的に文献を検索してSRを実施した。 レビュー対象とした研究の特性 英語および日本語の文献データベースと臨床研究登録データベース計5種類を対象として、期間は設けずに検索した（最終検索日2025年11月11日）。その結果、ランダム化並行群間比較試験である4報が採用された。試験実施国は日本、米国、中国で対象者は健常な成人男女であり、一部の試験では直近2年にコンピュータ使用時間が10時間/日であることや、タクシー運転手であることといった特性もあった。ルテインの摂取量は6～20mg/日、摂取期間は12週間から12か月まで様々だった。資金源は公的資金、民間企業、あるいは不明（記載なし）であった。 主な結果 評価項目「O1：黄斑色素光学密度（黄斑色素量、MPOD）」（参加者数の合計：208名）については、評価されていた3報中3報がルテインの摂取により改善を示し、当該3報のルテインの摂取量は12～20 mg/日であった。評価項目「O2：視覚機能（コントラスト感度)」（参加者数の合計：187名）については、評価されていた3報中3報がルテインの摂取により改善を示し、当該3報のルテインの摂取量は6～20 mg/日であった。評価項目「O3：視覚機能（グレア感度)」（参加者数の合計：187名）については、評価されていた3報中2報がルテインの摂取により改善を示し、当該2報のルテインの摂取量は12～20 mg/日であった。試験食品に起因する有害事象の報告はなかった。 科学的根拠の質 上述した機能性に関し、評価項目O1はバイアスリスクのまとめは低、非直接性のまとめは中、不精確は低、非一貫性は低、その他（出版バイアスなど）は高と評価され、以上5項目の結果からエビデンスの確実性は中（B）と評価された。評価項目O2はバイアスリスクのまとめは低、非直接性のまとめは中、不精確は低、非一貫性は低、その他（出版バイアスなど）は高と評価され、以上5項目の結果からエビデンスの確実性は中（B）と評価された。評価項目O3はバイアスリスクのまとめは低、非直接性のまとめは中、不精確は低、非一貫性は中、その他（出版バイアスなど）は高と評価され、以上5項目の結果からエビデンスの確実性は中（B）と評価された。以上のリスクを否定できず、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかった点が限界であり、今後の研究結果が本SRの結果に影響を与える可能性がある。本届出製品のルテインの一日摂取目安量を踏まえ、本届出製品においては「O2：視覚機能（コントラスト感度）」のみ、表示しようとする機能性に関して一定の根拠があると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "鶏卵事業部 マーケティンググループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "045-224-3719",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skK7LIAU",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量3個（可食部135g）当たりの一般栄養成分含有量は、脂質12.2g、飽和脂肪酸4.21g、コレステロール500mg、炭水化物1.4g、ナトリウム197mg（食塩相当量0.5g）である。 脂質については、成人健常者の摂取エネルギーを2,200kcal（栄養素等表示基準値）と仮定した場合、脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーであることから、脂質の目標量は440～660 kcalとなる。これは脂質48.9～73.3g（脂質＝9kcal/gで換算）に相当し、この目標量から考えると本品に含有される脂質12.2gは25％未満であり、過剰摂取問題は起こらないと考える。同様に、飽和脂肪酸の目標量は18歳以上で7％エネルギー以下となっており、したがって目標量は154 kcal以下であり、飽和脂肪酸としては17.1g以下（脂質＝9kcal/gで換算）が望ましいとされている。本品に含有される飽和脂肪酸は4.21gであり、当該17.1gの25％以下であることから、過剰摂取には繋がらないと考える。コレステロールについては、日本人の食事摂取基準（2020年版）では、コレステロールの目標量は設定されていないが、日本人の食事摂取基準（2010年版）では、成人女性、成人男性の目標量を600㎎未満と750㎎未満に設定されていた。本品に含有されるコレステロールは500 mgであり、目標量より低い値である。 糖類については、炭水化物を全て糖類と仮定しても1.4gは微量と考えられ、過剰摂取に繋がるとは考えにくい。 ナトリウムについては、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では、食塩の目標量（成人）として男性7.5g/日未満、女性6.5g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性2,953mg/日未満、女性2,559mg/日未満である。本品のナトリウム量（197mg/日）は目標量の6～7％であることから、ナトリウムの過剰摂取にはならないと考えられる。 また、本品はサプリメントのように通常の食事に加えて摂取するものとは異なり、普段の食生活で主菜や副菜として食すものである。以上より、本品は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。ただし一度に多量摂取した場合、各栄養素の過剰摂取に繋がることも考えられるため、摂取上の注意として「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。」と注意喚起を行っている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "房総ファーム株式会社山田農場 千葉県香取市大角1585-1 房総ファーム株式会社神生農場 千葉県香取市神生686 有限会社九十九里ファーム 千葉県匝瑳市野手5731 有限会社冨士ファーム三木農場 兵庫県三木市細川町脇川455-2 有限会社冨士ファーム小野農場 兵庫県小野市西脇町843番地 房総ファーム株式会社山田GPセンター 千葉県香取市大角1585-1 農事組合法人九十九里パッケージセンター 千葉県匝瑳市野手1450-2 株式会社ウリュウ三木GPセンター 兵庫県三木市細川町脇川455-2",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}