サン・ニューロ

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
J1248
届出者
(株)サン・クロレラ
法人番号
4130001017415
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1日6粒を目安に、水またはお湯とともに召し上がりください。(一日当たりの摂...」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2025-03-03
販売開始予定日
2025-06-21
自己点検報告
前回 2026年3月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれています。ホヤ由来プラズマローゲンには加齢に伴い低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力(図形や空間的表現を処理する能力)と作業記憶(特定の行動に必要な内容を目標が達成するまで一時的に記憶しておくこと)の維持・サポートする機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
ホヤ由来プラズマローゲン ホヤ由来プラズマローゲン 1 mg

生産・製造及び品質管理

本製品は、日本タブレット株式会社で製造しています。同社は国内健康補助食品GMP認証(日本健康・栄養食品協会)及びFSSC22000認証を取得しており、同認証に則った管理の下で製造されています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "京都府京都市下京区烏丸通五条下る大坂町369番地",
  "名称": "ホヤ加工食品",
  "電話": "075-288-3010",
  "商品名": "サン・ニューロ",
  "変更日": "2026/05/29",
  "届出日": "2025/03/03",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社サン・クロレラ",
  "届出番号": "J1248",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4130001017415",
  "電話番号": "0120-737-119",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "中山 太",
  "保存の方法": "高温多湿、直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日6粒を目安に、水またはお湯とともに召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量と摂取の方法を共に表示しています。)",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/06/21",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ホヤ由来プラズマローゲン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日6粒を目安に、水またはお湯とともに召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量と摂取の方法を共に表示しています。)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれています。ホヤ由来プラズマローゲンには加齢に伴い低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力(図形や空間的表現を処理する能力)と作業記憶(特定の行動に必要な内容を目標が達成するまで一時的に記憶しておくこと)の維持・サポートする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.06.06)様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "受付時間 平日/午前9時~午後5時 土・日・祝/お休みを除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社サン・クロレラ  生産開発部 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.sunchlorella.com/ja/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.   PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、日本タブレット株式会社で製造しています。同社は国内健康補助食品GMP認証(日本健康・栄養食品協会)及びFSSC22000認証を取得しており、同認証に則った管理の下で製造されています。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績の評価 プラズマローゲンは、肉類や魚介類などの一般的な食品に含まれるリン脂質です。届出商品はマボヤのフリーズドライ粉末を原料にして製造されています。マボヤはホヤとして一般的に食用として流通しており、東北の三陸沿岸において夏期を中心として100年以上の喫食実績があり、ほとんどが生食であるが一部塩辛、干物など加工食品としても利用されています。また、韓国でも長い喫食実績があります。 ホヤ由来プラズマローゲンについては、ホヤ可食部100gあたり100mg程度と非常に多く含まれていますが、届出商品「サン・ニューロ」の1日摂取目安量6粒に含まれるホヤ由来プラズマローゲン1mgはホヤ可食部1g程度に相当するため、ホヤを生食する場合の喫食量として日常生活における摂取量の範囲を超えるものではありません。 日本人が摂取するリン脂質量は2~4g/日で、総脂質当たりで10%程度を占めるとの報告があり、このことからもホヤ由来プラズマローゲン1mg/日の摂取目安量は決して多い量ではありません。 さらにサン・ニューロは2023年に販売を開始し、これまでに15万食以上の販売実績があり、特に高齢層の方に摂取されてきましたが、本品に起因する健康被害の報告はありません。  ②既存情報調査及び安全性試験 喫食実績以外にも念のため、既存情報調査及び安全性試験を実施し、ホヤ由来プラズマローゲン1mg摂取による安全性に問題がないと考えられました。詳細は様式2をご参照ください。  ③結論 以上より、届出商品サン・ニューロに含まれるホヤ由来プラズマローゲンは十分な安全性があると認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「最終製品サン・ニューロに含有する機能性関与成分ホヤ由来プラズマローゲンによる認知機能(記憶力)の維持・サポートする機能性に関するシステマティックレビュー」  【目的】 記憶力に衰えを感じている健常域の中高年男女において、ホヤ由来プラズマローゲンが認知機能(記憶力)の維持・サポートする機能性を有するかについて、ヒト試験論文のシステマティックレビューを実施し、検証することを目的とした。  【背景】 個々の文献においてホヤ由来プラズマローゲンには加齢に伴い低下する認知機能の維持・改善効果が報告されている。総合的に判断するため研究レビューを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 医中誌、PubMed、UMIN-CTRの3つの文献データベースを用い、機能性を評価した。 PubMedと医中誌の検索ワードは、成分名で抽出された文献を、認知機能に関する機能性で絞りこみ、抽出した。PubMedと医中誌の検索結果を合わせ、タイトルアブストラクトを参考に1次スクリーニングを行った。次に本文を入手し、2次スクリーニングとしてPICOに合致しないものや査読のないものを除外し、採用文献とした。臨床試験登録の検索はUMIN-CTRおよびICTRPを利用して行った。 採用文献3報のうち、2報は日本語、1報は英語で記載されていた。対象は記憶力に衰えを感じている中高年男女であり、2報は40歳未満の者を含んでいた。対象者については消費者庁の「機能性表示食品における軽症者データの取扱いに関する調査・検討事業報告書」参考文献11)において認知機能領域の対象被験者は【健常域者(健常者及びMCIの者。原則として40歳以上の者)】とされているが、前述の報告書では「なお、40歳未満を被験者に含んでいる場合は、加齢に伴う認知機能低下が確認されていれば、データとして使用できる。」とされており参考文献11)、本研究における対象者は全て加齢による認知機能(記憶力)の衰えを感じている者であり、前述の基準を満たしていることから、被験者として適切であると判断した。  【主な結果】 本研究レビューにおいて、ホヤ由来プラズマローゲン1mg/日摂取による「加齢に伴い低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力(図形や空間的表現を処理する能力)と作業記憶(特定の行動に必要な内容を目標が達成するまで一時的に記憶しておくこと)の維持・サポートする機能性」を有することが明らかになった。 また、本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサー及び利益相反に関して申告すべき事項はない。  【科学的根拠の質】 レビューレベルの限界については、未発表データが存在する可能性は否定できないものの、研究の収集は、英語文献では、医学及び生物学分野の主要なデータベースであるPubMed、日本語文献においては、国内の医学、歯学、薬学等における日本語論文データベースである医中誌を使用したため、公開されている当該研究はほぼ網羅されている。以上より、機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "生産開発部 品質管理グループ",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-737-119",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ホヤ乾燥粉末(マボヤ(北海道))",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ホヤ由来プラズマローゲン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skJYbIAM",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1 日摂取目安量6粒あたりの含有量は、脂質:0.12g、炭水化物:1.13g、食塩相当量:0.005g と、脂質及び食塩相当量は極めて微量であった。また糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関(WHO)が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。そのため、当該製品を適切に摂取すれば、健康増進法施行規則第 11 条第 2項で定める栄養素量摂取量が過剰となることはないと考えられる。  ※WHOのガイドラインでは1日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることが推奨されている。)",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はなるべく早く召し上がり下さい。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "加齢に伴う記憶力の衰えを感じている中高年",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "日本タブレット株式会社 京都府宇治市槙島町目川149-1 TEL (0774)20-5885",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}