明治朝のリズムチーズ

{
  "住所": "東京都中央区京橋２－２－１",
  "名称": "プロセスチーズ",
  "電話": "03-3273-0716",
  "商品名": "明治朝のリズムチーズ",
  "変更日": "2026/10/19",
  "届出日": "2025/02/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社明治",
  "届出番号": "J1223",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4010601028138",
  "電話番号": "0120-370-369",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "八尾　文二郎",
  "保存の方法": "10℃以下で保存してください。",
  "摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量に併記）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/10/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "手紙での問い合わせ宛先　〒104-0031 東京都中央区京橋2-4-16　株式会社 明治 お客様相談センター　明治朝のリズムチーズ係 宛",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日3粒（15g）を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品に含まれる1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）は、ビフィズス菌を増やして腸内環境を整え、お通じを良好に保つ働きが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～16:00（土日祝日、年末年始除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社 明治　お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人　医薬品医療機器総合機構. 医療用医薬品 情報検索. https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/, (参照 2024-01-31) ・城西大学薬学部. 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10）. https://webext.josai.ac.jp/fmi/webd/sunaga , (参照2024-01-31) ・吉川敏一,辻智子編. 医療従事者のための「完全版」サプリメント機能性食品ガイド.講談社, 2004, (参照2024-01-31)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC22000の認証を取得した工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、一日当たりの摂取目安量3粒（15 g）当たり、機能性関与成分「1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）」を6.6 μg以上含むプロセスチーズである。当該製品は日本国内で2011年11月から販売しており、2024年1月末までに約2,269万食の販売実績がある。また、これまでに本品に起因する重大な健康被害の報告はない。上記の喫食実績から、当該製品は、日本国内の特に限定されない消費者に対して十分かつ安全と言える食経験があると評価した。 また、当該製品の機能性関与成分と医薬品との相互作用については、データベースや書籍に有害事例は報告されていないことから、当該製品と医薬品において、明確に把握されている相互作用はないと考えられた。 以上のことから、医薬品との相互作用を考慮しても、当該製品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断された。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】当該製品「明治朝のリズムチーズ」に含有される機能性関与成分「1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）」の整腸作用の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】健常成人に1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）を摂取させた場合、DHNAを含まない食品を摂取させた場合と比較して、腸内環境が整い、お通じが改善することを検証する。 【背景】健康のためには良好な腸内環境とお通じは重要である。1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）はビフィズス菌増殖促進作用が報告されていることから、経口摂取により腸内のビフィズス菌が増加し、腐敗産物産生菌抑制、排便促進の効果が期待される。（腸内細菌学会HP: https://bifidus-fund.jp/keyword/kw024.shtml（2024年2月14日閲覧））。そこで、健常成人を対象とし、1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）の摂取効果を評価した研究に限定して本研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】検索対象研究はランダム化比較試験又はこれに準じるものとした。検索日は2023年11月13日で、それ以前に公表された論文を対象とした。具体的には、盲検性が確保された研究計画で、健常成人を研究対象とし、1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）6.6μgを含む被験食（粉末またはタブレット）を摂取する人とDHNAを含まないプラセボを摂取する人に対し、「便中ビフィズス菌数又は占有率」あるいは「便性状・排便状況」を評価した研究とした。最終的に評価した論文は3報であった。 【主な結果】健常成人において、被験食摂取により、プラセボと比較して、便中のビフィズス菌数またはその占有率、および便のにおいや形状などの便性状や、排便回数などの排便状況が改善した。すなわち、1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）の摂取は腸内環境を整え、お通じを良好に保つために有効であると考えられた。 【科学的根拠の質】「便中ビフィズス菌数」、「便性状、排便状況」のアウトカムについて、研究レビューに採択した研究は各2報であり、うち1報は重複していた。「便中ビフィズス菌」はバイアスリスクと不精確がそれぞれ「中」、非直接性、非一貫性はそれぞれ「低」であった。一方、「便性状、排便状況」について、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性はそれぞれ「低」であった。その他バイアスは2つのアウトカム共に、研究費提供組織が株式会社 明治（旧 明治乳業）であり、利益相反があるため出版バイアスが生じる可能性があること等から「中」であった。 以上の評価から、バイアスリスク、その他バイアスを除外できなかったため、エビデンス総体の質の評価において、エビデンスの強さは2つのアウトカム共に「中（B）」であった。研究の限界に関しては、3報の研究実施がUMIN-CTRの開始以前であり、報告バイアスが不明で、効果の認められなかった研究が報告されていないリスクがある。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "渉外部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-370-369",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6.6μg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "乳清発酵物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGqjIAE",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品3粒（15g）当たりの栄養成分において、健康増進法施行規則第11条2項で定める主な栄養素は、脂質が3.8g、飽和脂肪酸が1.4g、コレステロールが6.7mg、糖類が0.3g（糖類は、炭水化物が全て糖類であると仮定して値を算出）、ナトリウムが174mg（食塩相当量0.44g）である。  （１）脂質摂取目標量は、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」において、エネルギー総摂取量に占める脂質の割合が20～30％とされている。すなわち、割合を20％とすると身体活動レベルが普通レベルの場合、男性では18～29歳で58g、30～49歳で60g、50～64歳で57g、65～74歳で53g、75歳以上で46g、女性では18～29歳で44g、30～49歳で45g、50～64歳で43g、65～74歳で41g、75歳以上で36g程度が基準値となる。仮に当該製品を1日当たりの摂取目安量の3倍量（45g）摂取したと想定した場合の脂質の摂取量は11.4gとなり、これは上記の最も低い75歳以上の女性の基準値を下回る。よって、当該製品の摂取が脂質の過剰摂取につながる可能性は低い。 （２）1日の飽和脂肪酸の摂取目標量は「日本人の食事摂取基準（2020年版）」において、エネルギー総摂取量に占める飽和脂肪酸の割合が7％以下とされている。身体活動レベルが普通レベルの場合、男性では18～29歳で21g、30～49歳で21g、50～64歳で20g、65～74歳で19g、75歳以上で16g、女性では18～29歳で16g、30～49歳で16g、50～64歳で15g、65～74歳で14g、75歳以上で13g以下が基準値となる。仮に当該製品を1日当たりの摂取目安量の3倍量（45g）摂取したと想定した場合の飽和脂肪酸の摂取量は4.2gとなり、これは上記の最も低い75歳以上の女性の基準値を下回る。よって、当該製品の摂取が飽和脂肪酸の過剰摂取につながる可能性は低い。 （３）1日のコレステロール摂取目安量は「日本人の食事摂取基準（2020年版）」に定められていないため、令和元年度国民健康・栄養調査の結果を参照した。同調査結果では成人のコレステロール摂取量は、平均すると男性で366mg、女性で317mgとなっている。仮に当該製品を1日当たりの摂取目安量の3倍量（45g）摂取したと想定した場合のコレステロールの摂取量は20.1mgとなり、これは成人の男性の1日コレステロール摂取量の5.5％、成人女性の1日コレステロール摂取量の6.3％に相当する。よって、当該製品の摂取がコレステロールの過剰摂取につながる可能性は低い。 （４）糖類については日本において「日本人の食事摂取基準（2020年版）」には摂取基準が設けられていないため、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満に、望ましくは5％未満にすることを推奨している。「日本人の食事摂取基準（2020年版）」に示されているエネルギー総摂取量のうち身体活動レベルが普通レベルの場合、10％を基準とすると、男性では18～29歳で66g、30～49歳で67g、50～64歳で65g、65～74歳で60g、75歳以上で52g、女性では18～29歳で50g、30～49歳で51g、50～64歳で48g、65～74歳で46g、75歳以上で41g程度が基準値となる。仮に当該製品を1日当たりの摂取目安量の3倍量（45g）摂取したと想定した場合の糖類の摂取量は1.0gとなり、これは上記の最も低い75歳以上の女性の基準値の2.5％に相当する。よって、当該製品の摂取が糖類の過剰摂取につながる可能性は低い。 （５）1日のナトリウム摂取目標量は、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」において、食塩相当量として、男性では18～64歳で7.5g/日未満、65～74歳で8.0g/日未満、75歳以上で7.5g/日未満、女性では18～49歳で6.5g/日未満、50歳以上で7.0g/日未満とされている。仮に当該製品を1日当たりの摂取目安量の3倍量（45g）摂取したと想定した場合のナトリウムの摂取量は522mg（食塩相当量1.32g）となり、これは上記の最も低い18～49歳の女性の基準値を下回る。よって、当該製品の摂取がナトリウムの過剰摂取につながる可能性は低い。  以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社 明治　長野チーズ工場 長野県佐久市平賀 2082",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}