クリーム玄米ブランプラス　レモンクリーム

{
  "住所": "東京都墨田区吾妻橋１－２３－１",
  "名称": "栄養調整食品",
  "電話": "0570-00-5112",
  "商品名": "クリーム玄米ブランプラス　レモンクリーム",
  "変更日": "2026/07/27",
  "届出日": "2025/02/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "アサヒグループ食品株式会社",
  "届出番号": "J1200",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2010601048204",
  "電話番号": "0120-630611",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長　川原　浩",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて常温で保存",
  "摂取の方法": "1日1個包装を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2025/09/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ https://www.asahi-gf.co.jp",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1個包装2枚（36g）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間：10:00～17:00(土・日・祝日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "アサヒグループ食品株式会社　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.asahi-gf.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,医療用医薬品の添付文書情報 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年9月2日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年9月2日) 3.城西大学薬学部,食品-医薬品相互作用データベースVer.10 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年9月2日)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "米玉堂食品株式会社は、JFS-Cの認証取得工場である。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "(ア)食経験の評価 　本品は、一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個含む食品である。L-92乳酸菌を本品と同量含む類似食品は複数あり、これまでに重大な健康被害の報告はないが、喫食実績として十分とは言えないため、食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 　L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  以上、L-92乳酸菌に関する安全性評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題 　最終製品「クリーム玄米ブランプラス　レモンクリーム」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 　L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。しかし、臨床試験を対象にした学術文献としての研究レビューの報告はない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 　採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献3報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。 (構造化抄録)",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "コンシューマ事業企画部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-630611",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "200億個",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "殺菌乳酸菌粉末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGqMIAU",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量1個装（36g）当たりの栄養成分は、脂質9.5g、糖類20g（糖質をすべて糖類に置き換えた場合）、ナトリウム97mg（食塩相当量：0.25g）である。 「日本人の食事摂取基準（2020）」から、成人1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性では2100～2700kcal、成人女性では1650～2050kcalである。   1.脂質の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2020）」から、脂質の食事摂取量は成人男性では50ｇ～64ｇ、成人女性では43～53ｇとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は9.5gであり過剰摂取にはつながらないと考えられる。   2.糖類の過剰な摂取につながらないとする理由 現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にする事が推奨されている。また上述にある成人の1日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では56～67ｇ未満、成人女性では44～50ｇ未満となる。 本品の一日摂取目安量当たりの糖類含有量は20gであり、これはWHOのガイドラインに比べても低い値で、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも糖類の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。   3.ナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2020）」により、ナトリウムの摂取目標値は食塩相当量として、成人男性で7.5 g未満、成人女性で6.5 g未満であり、ナトリウムとして成人男性で2.9g未満、成人女性で2.5g未満となり、本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.25g、ナトリウムは97mgであることから、これらと比較して低い値である。よってナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。   また、摂取上の注意に「過剰摂取をさけるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起している事から、摂取目安量である36gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。以上の事から、当該栄養素の過剰摂取に繋がるリスクは低いと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "免疫機能を維持したい健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "米玉堂食品株式会社 長野県伊那市西箕輪2148-168",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}