ＧＯＬＤＡＹ ＯＮ（ゴールデイ オン）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはローズヒップ由来ティリロサイド、モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室温が低い時に血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ローズヒップ由来ティリロサイド | ローズヒップ由来ティリロサイド | － |
| モノグルコシルヘスペリジン | モノグルコシルヘスペリジン | － |
生産・製造及び品質管理
バイホロン株式会社 大沢野工場または中大久保工場にて原材料又は中間製品から最終容器包装に入れる工程まで行う。国内GMP、米国GMP、FSSC22000の認証有。 製造所の責任者として総括管理者、製造管理責任者、品質管理責任者を設置し、製品標準書等を作成し備え付け、GMP告示に従った製造管理及び品質管理の体制を設置して運用している。 また、規格外の製品の流通を防止するための体制として、製品の出荷について、製造管理責任者が製造管理の記録を確認、承認し、品質管理責任者は製造管理の記録、品質管理の記録、試験検査の 判定結果について確認、承認し、総括管理者は、製品標準書等に基づき、これら製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製造所から製品を出荷することの可否を決定する体制にて運用している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋小舟町１０番１１号",
"名称": "ローズヒップエキス末・糖転移ヘスペリジン含有加工食品",
"電話": "03-3663-6701",
"商品名": "ＧＯＬＤＡＹ ＯＮ（ゴールデイ オン）",
"変更日": "2026/07/07",
"届出日": "2025/02/19",
"撤回日": "",
"法人名": "ゼリア新薬工業株式会社",
"届出番号": "J1196",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010001034790",
"電話番号": "03-3527-3690",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "伊部 充弘",
"保存の方法": "直射日光を避け、湿気の少ない涼しいところに保存してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2025/05/30",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ローズヒップ由来ティリロサイド、モノグルコシルヘスペリジン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/4",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "３粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはローズヒップ由来ティリロサイド、モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室温が低い時に血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●一日摂取目安量を守ってください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●賞味期限を過ぎた製品はお召し上がりにならないでください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.08.08）様式I 届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:50（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "ローズヒップ由来ティリロサイド 1) 城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0 2) 厚生労働省 「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 3) 長友暁史, 西田典永, ローズヒップエキスのヒト体脂肪低減作用～健康長寿社会に向けた研究から～, FOOD STYLE 21, 17, 67-70 (2013) モノグルコシルヘスペリジン 1）\tCurr Bioact Compd, 2023, 19, e201022210217. 2）\tJ. Pharm. Pharmacol., 2010, 61(6), 825-829. 3）\tBiopharm. Drug Dispos., 2008, 29(3), 185-188. 4）\tArch. Pharm. Res., 2008, 31(4), 518-522. 5）\tEur. J. Pharmacol., 2010, 626 (2), 139-145. 6）\tEur. J. Pharmacol., 2005, 512(2-3), 189-198. 7）\tEur. J. Pharmacol., 2008, 580(3), 306-313. 8）\tMolecules, 2011, 16(2), 1378-1388. 9）\tFood Chem Toxicol., 2011, 49(12), 3018-3024.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "ナチュラルメディシン・データベース オンライン版 （対象関与成分名：ローズヒップ、ヘスペリジン、検索日：2024年10月9日、使用許諾番号：F17222511a001）",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "バイホロン株式会社 大沢野工場または中大久保工場にて原材料又は中間製品から最終容器包装に入れる工程まで行う。国内GMP、米国GMP、FSSC22000の認証有。\n製造所の責任者として総括管理者、製造管理責任者、品質管理責任者を設置し、製品標準書等を作成し備え付け、GMP告示に従った製造管理及び品質管理の体制を設置して運用している。\nまた、規格外の製品の流通を防止するための体制として、製品の出荷について、製造管理責任者が製造管理の記録を確認、承認し、品質管理責任者は製造管理の記録、品質管理の記録、試験検査の 判定結果について確認、承認し、総括管理者は、製品標準書等に基づき、これら製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製造所から製品を出荷することの可否を決定する体制にて運用している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品の喫食実績による食経験の評価について、機能性関与成分「ローズヒップ由来ティリロサイド」及び「モノグルコシルヘスペリジン」を含有する、既に流通している当該食品（商品名：ＧＯＬＤＡＹ ОＮ（ゴールデイ オン）、届出番号：F696、届出者：健創製薬株式会社）にて評価を行った。 既に流通している当該食品について、これまでに重篤な健康被害情報の報告はない。また、医薬品との相互作用が観察されたとの報告は無い。 なお、本届出商品が含有する機能性関与成分について、成分同士の相互作用が観察されたとの報告は無い。 各機能性関与成分の安全性情報として以下に補足する。 ローズヒップエキス末を使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む錠剤）が森下仁丹株式会社より2005年以来12年以上商品数として累計15万個以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキス末の安全性は高いと考えられる。本届出商品に配合しているローズヒップエキス末は、上記ローズヒップエキス末と同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、ローズヒップ由来ティリロサイドには、医薬成分との相互作用の報告はない。 機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性の評価がおこなわれ、安全性に問題がないと判断され、重篤な健康被害は認められていない。文献情報等において、いくつかの医薬品等との併用は注意が必要と考えられるが、いずれも試験管内試験及び動物実験であり、ヒト試験の報告は記載されていないため、日常摂取の範囲内であれば問題ないと評価した。 以上のとおり、本届出商品について、日常摂取の範囲内であれば安全性に問題ないと評価した。既に流通している当該食品の喫食実績があり、重篤な健康被害の報告もなく、医薬品との相互作用の報告もないため、本届出商品の安全性は高いと考えられ、重篤な健康被害を生じる可能性は低いと判断した。ただし、疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談することが望ましい。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ローズヒップ由来ティリロサイドについて 標題：「ＧＯＬＤＡＹ ＯＮ（ゴールデイ オン）」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー 目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイド含有食品の摂取がプラセボ食品の摂取と比較し、体脂肪低減作用を有するかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。 背景：ローズヒップは、主にヨーロッパや中近東、北アフリカを原産とするバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行群間比較試験の論文1報を採用した。 主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意に大きかった。 科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行群間比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。 モノグルコシルヘスペリジンについて (ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善及び皮膚温度改善機能に関する研究レビュー (イ)目的 モノグルコシルヘスペリジンの経口摂取が、健常人の末梢血流及び皮膚温度を改善する効果について、総合的に評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルヘスペリジンは、ヘスペリジン（柑橘類に含まれるポリフェノールの一種）の水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部の血流改善や体温維持効果について報告がありますが、その有効性を評価した報告はありません。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 複数の論文データベースから、関連文献を調査・収集しました。事前に設定した適格基準をもとに、健常人を対象としたモノグルコシルヘスペリジンを摂取する試験で、血流もしくは皮膚温度について評価した臨床研究3報を採用し、機能性の根拠となり得るかを総合的に検証しました。 (オ)主な結果 文献3報を定性的レビューの対象としました。いずれもプラセボを対照としたRCT研究であり、抹消血流について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、冷却刺激により低下する末梢の血流を改善する効果が認められました。また、皮膚温度について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、皮膚温度が低下する（冷える）環境下では皮膚温度の低下を抑制し、冷却刺激では一時的に低下した皮膚温度の回復を促進する皮膚温度の維持効果が認められました。血流及び皮膚温度について、それぞれ総合的に評価した結果、エビデンスの強さは中程度であり、1日当たりモノグルコシルヘスペリジン74 mg以上の摂取が、健常者の末梢血流及び皮膚温度を改善することに有効であると判断しました。 (カ)科学的根拠の質 評価の結果、選択バイアス（偏り）や出版のバイアス等の可能性は否定できませんが、評価指標が主観の入らない血流量及び皮膚温度であり、採用文献は肯定的な有効性に一貫性が認められたことから、機能性の根拠になり得ると判断しました。一方、採用文献数が3報と少ないことから、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれますが、本研究レビューで認められたモノグルコシルヘスペリジンの機能は、年齢や性別を問わず健常な方に広く適用できると考えます。したがって、本届出商品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待でき、この有効性に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "信頼性保証本部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3527-3690",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ローズヒップ由来ティリロサイド0.1mg、モノグルコシルヘスペリジン178mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ローズヒップエキス末（機能性関与成分：ローズヒップ由来ティリロサイド）、糖転移ヘスペリジン（機能性関与成分：モノグルコシルヘスペリジン）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ローズヒップ由来ティリロサイド、モノグルコシルヘスペリジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGqIIAU",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量当たりの脂質量は０．０３～０．０７ｇ、食塩相当量は０．０００１ｇと微量であり、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の一日摂取目安量に対してわずかなため過剰な摂取にはつながらないと考える。 また、糖類については、本品の一日摂取目安量当たりの炭水化物（０．８ｇ）を全て糖類とみなしても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の推奨量※に対して低い値であり、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ※糖類は世界保健機関（WHO）のガイドラインにおける推奨量を参考とした。糖類を1日の総エネルギー摂取量の10％未満とすることを推奨している（成人では約50ｇ未満）。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●天産物由来成分を使用していますので、製品により色などが若干異なることがあります。 ●吸湿すると変色、変質する場合があります。開封後はチャックを閉めて保管し、お早めにお召し上がりください。 ●乾燥剤が入っていますので、お召し上がりにならないようにご注意ください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "該当せず。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "ローズヒップ由来ティリロサイド：健常者（ＢＭＩが高めの方） 、モノグルコシルヘスペリジン：健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "バイホロン株式会社 大沢野工場 富山県富山市中大久保393-1 バイホロン株式会社 中大久保工場 富山県富山市中大久保357-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}