あまみちゃん

{
  "住所": "岡山県真庭市野川406-1",
  "名称": "食物繊維含有甘味料",
  "電話": "08025618403",
  "商品名": "あまみちゃん",
  "変更日": "2026/09/30",
  "届出日": "2025/01/30",
  "撤回日": "",
  "法人名": "FONTEC R&D株式会社",
  "届出番号": "J1111",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8260001027018",
  "電話番号": "0867-42-3575",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "市　隆人",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けてください。開封後はチャックをしっかりお閉め下さい。",
  "摂取の方法": "1日10gを目安に、砂糖などの甘味料の代わりにお料理や飲み物に入れてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/03/31",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "10g（スティック入りの場合は2本）",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、以下の機能が報告されています。 ①食事から摂取した脂肪の吸収を抑える。 ②食事から摂取した糖の吸収を抑える。 ③おなかの調子を整え便通を改善する。",
  "摂取をする上での注意事項": "一度に多量摂取すると、お腹が緩くなることがあります。一日の摂取目安量をお守りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日10:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fontec-rd.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学　食品－医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "籐製品は、認証はないがFSSC 22000に基づく管理体制で中間品を製造し、国内GMP取得工場で充填を行い、密封包装食品製造業の許可を持つ工場で包装される。いずれも安全体制、衛生管理に問題はない。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・喫食実績による食経験について ・難消化性デキストリンは1989年に発売し、国内外において年間数万トン販売されています。これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されており、十分な食経験があると考えられる。 ・特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。1）また、規格基準型トクホの成分として認められており、その一日摂取目安量は3～8ｇである。特定保健用食品の許可を取得するためには、過剰摂取試験（一日摂取目安量の3倍量を継続摂取）が必要であり、数多くの試験において安全性に問題がないことが確認されている。 ＊上記はすべて松谷化学工業㈱製の難消化性デキストリンに関する情報であり、本品は、甘味調味料という加工食品形態であり、一日摂取目安量において難消化性デキストリン（食物繊維）を5gと設定しており、上記の機能性関与成分と同一であることから、安全性においては十分であるとの評価が可能であると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1.食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能 【標題】 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） 【目的】 健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血糖値の上昇を抑制するかについて評価した。 【背景】 現在、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつとなっている。糖尿病に罹患しないためには、食事療法などにより食後血糖値をコントロールすることが非常に重要であるとされている。そこで、難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用についてレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・論文検索日：2014年12月25日～2015年1月5日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満） ・最終的に評価した論文数：43報 ・研究デザイン：ランダム化比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱の依頼により㈱薬事法マーケティング事務所がシステマティックレビューを実施 【主な結果】 統計解析の結果、「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血糖値を低下させることが確認された。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューは十分な被験者数で評価されていることから、効果のない未発表論文を想定しても相当数存在しない限り効果が覆らないことが示された。これらのことより得られた科学的根拠は強いと判断した。ただし本レビューの限界として、未報告研究の存在や出版バイアスの可能性が否定できないため継続した調査が必要であると考える。 る 2.食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能 【標題】 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） 【目的】 健常成人（空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制するかについて評価した。 【背景】 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。生活習慣病のなかでも、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であることから、食生活の改善などによる一次予防が望まれる。さらに、近年、脂質異常症の1つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることが明らかとなってきたことから、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目されている。そこで、難消化性デキストリンの食後中中性脂肪値の上昇抑制作用についてレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・論文検索日：2015年6月25日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満） ・最終的に評価した論文数：9報 ・研究デザイン：ランダム化比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱の依頼により㈱薬事法マーケティング事務所がシステマティックレビューを実施 【主な結果】 統計解析の結果、「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（AUC0-6h）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が食後血中中性脂肪値を有意に低下させることが確認された。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が期待できることが示された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューは十分な被験者数で評価されていることから、効果のない未発表論文を想定しても相当数存在しない限り効果が覆らないことが示された。これらのことより得られた科学的根拠は強いと判断した。ただし本レビューの限界として、未報告研究の存在や出版バイアスの可能性が否定できないため継続した調査が必要であると考える。  3. おなかの調子を整え便通を改善機能 【標題】 難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善効果）についてのレビュー 【目的】 健常な方または便秘気味の方が、難消化性デキストリンを含む食品を摂取することで便通が改善するかについて評価した。  【背景】 　便秘に悩む人は多く、国の統計によれば便秘に悩む人はおよそ500万人と推計され、とりわけ女性は男性の約2倍の割合を占めている。便秘を改善するには、規則正しい生活、バランスの良い食事、適度な運動が必要です。その中でも食物繊維を十分に摂取することは便秘の改善に有効である。しかし、国民健康栄養調査と日本人の食事摂取基準から、1日の食物繊維摂取量が5g程度不足していることが確認されています。一方で、難消化性デキストリンは水に溶ける食物繊維であり、整腸作用があることが報告されている。そこで、便秘に効果のある難消化性デキストリンを配合し、手軽に食物繊維を補うことができる食品を開発することは、日本人の健康の維持増進に役立つと考えた。  【レビュー対象とした研究の特性】 論文の検索日：2014年12月15日～2015年1月5日 検索対象期間：検索日までに公表されているものすべてを対象とした 対象集団の特性：健常および便秘傾向者の成人男女 最終的に評価した論文数：26報 研究デザイン：ランダム化比較試験 利益相反情報：松谷化学工業㈱の依頼により㈱薬事法マーケティング事務所でシステマティックレビューを実施  【主な結果】 排便回数と排便量について評価した結果、難消化性デキストリンを摂取することで排便回数や排便量が増加するという結果が得られた。これにより、整腸作用（便通改善）が期待できるものと考えられる。  【科学的根拠の質】 　本研究レビューは十分な被験者数で評価されており、効果のない未発表論文を想定しても相当数存在しない限り効果が覆ることはないと判断できる。これらのことよりエビデンスの強さはA（強い）と判断された。ただし本レビューの限界として、未報告研究の存在や出版バイアスの可能性が否定できないため継続した調査が必要であると考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0867-42-3575",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食物繊維（難消化性デキストリン）［韓国・アメリカ製造］",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skDkYIAU",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量10g当たりの栄養素は、脂質0g、糖質3.49g、食塩相当量0gであり、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取には繋がらないと考えられる。なお、糖類に関して日本においては摂取基準が設定されていないが、WHOはガイドラインにおいて、遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にするよう推奨している。日本人の食事摂取基準（2020年版）より、18歳以上の男女の1日の推定エネルギー必要量を2200kcalとし、1日当たりの糖類摂取量に換算すると、成人男性で65g、成人女性で50g未満となる。本品の糖質をすべて糖類と仮定した場合、一日摂取目安量（10g）当たりの糖類は最大3.49gであり、WHOの推奨量の7％程度であるため過剰摂取には繋がらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "粉末顆粒状であるが、砂糖等の代わりに使う甘味料であるため、他の飲料や料理などに加えて使うものであり、単独摂取を想定していないため、過剰摂取を懸念するサプリ形状とはならない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人で、中性脂肪、食後血糖値、お腹の調子が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "①磐田化学工業株式会社　相良工場　静岡県牧之原市大江658 ②株式会社ナルミヤ　厚木工場　神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台4018 ③社会福祉法人鶯園　 フリーズドライ工房まにわ  岡山県真庭市中島386-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}