インデナ エノビータ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはブドウ種子由来プロアントシアニジンが含まれます。 ブドウ種子由来プロアントシアニジンは、正常域で高めの血圧（拡張期血圧）を低下させることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | ブドウ種子由来プロアントシアニジン | 85 mg |
生産・製造及び品質管理
本製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "東京都千代田区神田鍛冶町3-4",
"名称": "ブドウ種子エキス含有加工食品",
"電話": "03-3243-9924",
"商品名": "インデナ エノビータ",
"変更日": "2026/07/08",
"届出日": "2025/01/27",
"撤回日": "",
"法人名": "インデナジャパン株式会社",
"届出番号": "J1090",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5010001068279",
"電話番号": "03-3243-9924",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "ダニエレ・ジャビーニ",
"保存の方法": "高温多湿を避け、涼しいところに保存してください。",
"摂取の方法": "1日1粒を目安に、かまずに水やぬるま湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/04/30",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ブドウ種子由来プロアントシアニジン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/1",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはブドウ種子由来プロアントシアニジンが含まれます。 ブドウ種子由来プロアントシアニジンは、正常域で高めの血圧（拡張期血圧）を低下させることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●過剰に摂取することは避け、1日の目安量を守ってください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●植物由来の原料を使用していますので、まれに色が変わる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●抗凝固剤（ワルファリンなど）や睡眠鎮静剤（ミダゾラム）と相互作用する可能性がありますので、疾病に罹患している場合、または医薬品を摂取している場合は本品の摂取を避け、医師・薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.01.14）様式I 届出情報、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～17:00（土日祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "インデナジャパン株式会社 テクニカルセールス",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.indena.com/ja/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1) National Center for Complementary and Integrative Health ‘Grape seed’ 2) 城西大学薬学部食品-医薬品相互作用データベース ‘ブドウ、ぶどう’",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "機能性関与成分を含むブドウ種子抽出物の原材料は2006年から世界各国向けに販売を開始し、2024年までに約100トンを販売しています。日本では2009年から販売を開始し、2024年までに約10トン（本品に換算すると約1億食分）を販売しています。錠剤やカプセル等のサプリメント形状、またはグミなどの食品に加工され、主に成人向けに販売されてきました。これまでに深刻な健康被害の情報はありません。 ブドウ種子抽出物は既存添加物に収載されており、動物やヒトを対象に、短期・長期または高用量で摂取した際の安全性が評価されており、忍容性が高いとされています。これらの結果から、本品の1日摂取目安量を適切に摂取する場合、安全性であると考えられました。 また、リスクは低いと考えられますが機能性関与成分と医薬品との間に相互作用が発生することも考えられます。そのためパッケージには以下表示を行っています。「抗凝固剤（ワルファリンなど）や睡眠鎮静剤（ミダゾラム）と相互作用する可能性がありますので、疾病に罹患している場合、または医薬品を摂取している場合は本品の摂取を避け、医師・薬剤師に相談してください。」",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【ブドウ種子由来プロアントシアニジン】 （ア）標題 ブドウ種子由来プロアントシアニジンの摂取による血圧への効果に関するシステマティックレビュー （イ）目的 疾病に罹患していない健常成人で血圧が高めの方（収縮期血圧160 mmHg未満、拡張期血圧100 mmHg未満）が機能性関与成分を摂取した場合の血圧への効果を検証することを目的としました。 （ウ）背景 高血圧とは診断されない正常高値血圧などの血圧領域も含めて、血圧レベルと脳心血管病（脳卒中および心疾患）リスクとの間には段階的、連続的な正の関連があり2)、高血圧は脳心血管病における最大の危険因子であると考えられています。高血圧の管理のため、機能性関与成分の摂取が有効性を持つかどうかについてレビューしました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 文献検索のデータベース、及び臨床試験登録のデータベースにてヒト臨床試験報告を検索しました。その結果、適格基準に合致した1報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 健康な成人が機能性関与成分85mg以上を8週間摂取することで、プラセボ群に比べて有意な血圧（拡張期血圧）の低減が確認されていました。 （カ）科学的根拠の質 採用論文の結果は肯定的な内容でした。論文は英語と日本語で検索を行い、また臨床研究登録データベースで未発表研究の検索も行いましたが、出版バイアスは否定できません。また非直接性、非一貫性、不精確など全体のバイアスを考慮した研究の妥当性・信頼性は中程度で、機能性の評価に値すると考えられましたが、採用論文が1報であったため今後のさらなる研究が求められます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "テクニカルセールス",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3243-9924",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "85mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ブドウ種子エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ブドウ種子由来プロアントシアニジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skCojIAE",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1粒当たりの含有量は、エネルギー：0.77 kcal、タンパク質：0.002 g、脂質：0.004 g、炭水化物：0.2 g、ナトリウム：142mg（食塩相当量：0.0007g）であった。 脂質：本届出製品では一日摂取目安量1粒あたり 0.004gである。日本人の食事摂取目安基準（2020年度版）には、脂質の摂取基準は健常成人で脂肪エネルギー比率として20～30％とされている。健常成人の総エネルギー量の1400～3050kcalより脂肪エネルギー比率20～30％となると、脂質は31.1～101.7gに相当する。本届出製品に含まれる脂質は仮定した脂質量の約0.004～0.01％となるため、脂質の過剰摂取に繋がらないと判断した。 糖類：本届出製品は炭水化物が一日摂取目安量1粒あたり0.2gである。日本人の食事摂取基準（2020年度版）には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、WHOガイドラインでは糖類（遊離糖類free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。日本人の食事摂取基準によると、健常成人で必要な総エネルギー量は1400～3050kcalであり、糖類摂取量に換算すると、1日当たり糖類35～76.3gに相当する。本届出製品の炭水化物 0.2gが全て糖類と仮定した場合でも、本製品に含まれる糖類量はWHOガイドラインと日本人の食事摂取基準から換算した糖類量の約0.57％となるため、糖類の過剰摂取に繋がらないと判断した。 ナトリウム：本届出製品の食塩相当量が一日摂取目安量1粒あたり0.142gである。日本人の食事摂取基準（2020年度版）にはナトリウム摂取基準が食塩相当量で6.5～7.5g未満となっており、WHOは成人で5g未満を推奨している。本届出製品に含まれる食塩相当量は、食事摂取基準の約0.01％となり、またWHOの推奨に対しても0.014％となるため、ナトリウムの過剰摂取に繋がらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●高温多湿を避け、涼しいところに保存してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な中高年の成人で、血圧が正常域でありながら、高めで気になる方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アピ株式会社 池田工場 〒503-2404 岐阜県揖斐郡池田町小牛 743-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}