NMN(エヌエムエヌ)アシストウォーク

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2025/04/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
J1063
届出者
三菱商事ライフサイエンス(株)
法人番号
9010001052007
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「8粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2025-01-23
販売開始予定日
2025-04-01
自己点検報告
前回 2026年3月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはβ-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)が含まれます。β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)には、年齢とともに低下する中高年の方の歩く力を維持する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
NMN β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN) 300 mg

生産・製造及び品質管理

当該製品は、GMP認定を取得した国内工場で製造している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都千代田区有楽町一丁目1番3号",
  "名称": "β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)含有加工食品",
  "電話": "03-5501-7326",
  "商品名": "NMN(エヌエムエヌ)アシストウォーク",
  "変更日": "2026/10/22",
  "届出日": "2025/01/23",
  "撤回日": "",
  "法人名": "三菱商事ライフサイエンス株式会社",
  "届出番号": "J1063",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9010001052007",
  "電話番号": "0120173274",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "清水 幸史",
  "保存の方法": "高温多湿や直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日1袋(8粒)を目安に、 水またはぬるま湯と一緒に お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/04/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://shop.mcls-ltd.com/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "8粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはβ-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)が含まれます。β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)には、年齢とともに低下する中高年の方の歩く力を維持する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "■一日摂取目安量をお守りください。■乳幼児の手の届かないところに置いてください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00~18:00 (土日祝を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様窓口",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "(A) 厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 (B) 城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、GMP認定を取得した国内工場で製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【1.安全性の評価】 本製品の機能性関与成分はβ-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)である。β-NMNは枝豆、ブロッコリー、肉などの食品に含まれており日常的に摂取されているが、食品から 摂取できるβ-NMNは限定的である。このため、本製品の喫食実績による食経験は不十分であると考え、既存情報による安全性試験の評価を行った。2次情報調査においてはめぼしい情報がなかったところから、1次情報の原著論文から安全性試験による評価を行った。 β-NMNをヒトが経口摂取した試験は3報確認され、それぞれ一日当たり2000㎎を4週間、一日当たり1250㎎を4週間および一日当たり300mgを60日間摂取させ、いずれの試験においても重篤な有害事象は報告されていない。このうちの1報は日本で実施されており日本人への外挿性も考慮することができる。β-NMNは単一の化合物であり、既存情報の機能性関与成分β-NMNは本届出商品に含まれる機能性関与成分β-NMNと同等と考えられる。本届出商品にはβ-NMNが 300mg/日含有されるが、5 倍量である1,500mgを上回る2,000mgで安全性が確認されている。以上より、本届出商品の摂取目安量を守って摂取する上では安全性に問題はないと判断した。 【2.機能性関与成分等の相互作用に関する評価】 β-NMNと医薬品とその相互作用については、「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」(厚生労働省)および「食品-医薬品相互作用データベース」(城西大学薬学部)のデータベース又は出典を用いて評価を実施したが、調査したすべてのデータベースにおいてβ-NMNと医薬品との相互作用に関する情報は確認できなかった 。また、1次情報においても、 β-NMNと医薬品との相互作用を示す報告は確認されなかった。したがって、β-NMNが医薬品と相互作用を起こす可能性は低いと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)の摂取による歩く力の維持に関するシステマティック・レビュー 【目的】健常成人にβ-NMNを経口摂取させるとプラセボ摂取と比較して歩く力を維持する機能が認められるかについてシステマティック・レビューを実施した。 【背景】歩行速度が速い人はサクセスフル・エイジング率が高いとする報告があり、歩行速度を維持することは健康寿命の延長に効果があると考えられる。近年の研究では加齢と加齢に伴う疾患はNAD+レベルの低下と相関するとの報告があり、ヒトではNAD+前駆体としてNMNを経口摂取することで体内のNAD+レベルが上昇するとも報告されている。そこで今回、β-NMNを経口摂取した際の歩く力を維持する機能ついて、システマティック・レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外4つの文献データベースを使用し、β-NMNを経口摂取した際の健常成人における歩く力を維持する機能について調査したランダム化並行群間比較試験及びランダム化クロスオーバー試験を評価対象とした文献検索をし、論文内容を精査した結果、採用論文は3報となった。 【主な結果】本研究レビューにおける採用文献は3報でうち2報で有意差があり、1報で有意差がなかった。有意差のあった論文2報のうち、1報では一日当たりβ-NMN250㎎を摂取する場合、歩行速度を維持する機能が認められており、もう1報においては一日当たりβ-NMN300㎎を摂取する場合歩行速度を維持する機能が認められていた。一日当たりβ-NMN250㎎摂取では効果の有効性は不確かであるが、一日当たりのβ-NMN摂取量を300㎎に設定した場合の有効性を否定する情報は確認できなかった。よって本製品においては一日当たりのβ-NMN摂取量を300㎎にすることで有効性を担保できると判断した。 【科学的根拠の質】バイアスリスクに関しては、非直接性は低(0)、不精確は中/疑い(-1)、非一貫性は中/疑い(-1)、出版バイアスは中/疑い(-1)、総体としては低(0)と判断した。よってエビデンスの強さの評価は中(B)であると判断した。バイアスリスクが中程度と評価されたことから研究の妥当性及び信頼性に問題は認められるが、得られた結果より、β-NMNを一日当たり300mg摂取することは疾病に罹患していない中高年男女において歩く力を維持する効果があると期待される。しかしながら、バイアスの混入が完全には否定できないため今後更なる有効性の検証が必要である。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "知的財産部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120173274",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "300mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skBoaIAE",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類 (単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。) 、ナトリウム) を含まないため、過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常な中高年男女",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "アリメント工業株式会社 本社工場 山梨県南巨摩郡南部町南部7764",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}