ＣｙｓｔｅＢｒｉｇｈｔ（システブライト）
お気に入り表示しようとする機能性
本品には抗酸化作用を持つシステインペプチドが含まれるので、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能があります。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | システインペプチド | － |
生産・製造及び品質管理
・アリメント工業株式会社 本社工場 GMP（健康補助食品、アメリカcGMP）：有 ISO22000：有 HACCP：無 FSSC 2200：無 ・アリメント工業 新富士第二工場 GMP（健康補助食品、アメリカcGMP）：有 ISO22000：有 HACCP：無 FSSC 2200：無
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区有楽町一丁目1番3号",
"名称": "酵母エキス加工食品",
"電話": "03-5501-7326",
"商品名": "ＣｙｓｔｅＢｒｉｇｈｔ（システブライト）",
"変更日": "2026/10/22",
"届出日": "2024/11/28",
"撤回日": "",
"法人名": "三菱商事ライフサイエンス株式会社",
"届出番号": "J1043",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9010001052007",
"電話番号": "0120173274",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "清水 幸史",
"保存の方法": "高温多湿を避けて保存してください",
"摂取の方法": "1日3粒（目安）を水などと一緒に摂取",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/03/31",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "システインペプチド",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://shop.mcls-ltd.com/",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒/日",
"表示しようとする機能性": "本品には抗酸化作用を持つシステインペプチドが含まれるので、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能があります。",
"摂取をする上での注意事項": "1日の摂取目安量をお守りください。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。乳幼児の手の届かないところに保管してください。また、乳幼児やお子様へのご使用はお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～18：00 （土日祝を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. MEDLINE 2. TOXCENTER 3. BIOSIS 4. EMBASE 5. SCISEARCH 6. 城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "・アリメント工業株式会社 本社工場\n GMP（健康補助食品、アメリカcGMP）：有\n ISO22000：有\n HACCP：無\n FSSC 2200：無\n\n・アリメント工業 新富士第二工場\n GMP（健康補助食品、アメリカcGMP）：有\n ISO22000：有\n HACCP：無\n FSSC 2200：無",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本商品の機能性関与成分はシステインペプチドであり、機能性関与成分を含む原材料はトルラ酵母抽出物である。トルラ酵母は、欧米をはじめ日本国内でも長年にわたり喫食されてきた歴史がある。トルラ酵母は栄養が豊富であることから、欧米を中心に菌体そのものを食されてきた歴史がある。また日本国内では、トルラ酵母は食薬区分の「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」の「１．植物由来物等」に収載されており、菌体だけでなくエキスや細胞壁も食品として利用されているが、現在まで有害事象は報告されていない。しかしながらシステインペプチドとしての摂取量は限定されており、一日摂取量の観点から「評価が不十分」であると判断した。2次情報調査においてもめぼしい情報がなかったところから、1次情報の原著論文から安全性試験による評価を行った。 日本での試験において、システインペプチドは、高用量（270mg/日）の長期摂取（16週）試験においても、重篤な有害事象は報告されていない。本商品の一日摂取目安量（48㎎/日）の5倍量超であることから、本商品に含まれる総システインペプチド量（48mg/日）は安全性に問題ないと判断した。 システインペプチドと医薬品とその相互作用については、ヒトの経口摂取による相互作用は報告されていない。従って本商品を摂取することにより医薬品と同等の作用を及ぼすこと及び医薬品との相互作用を起こすことは考えにくい。以上より、本製品の対象である健康な成人が摂取する場合において、システインペプチドが医薬品と相互作用を起こす可能性は低いと判断した。 1. The Effect of Cysteine Peptide Ingestion on Skin Brightness, a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Human Clinical Trial",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 システインペプチド摂取による紫外線保護作用―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験（1） 【目的】 健常成人男女を対象にシステインペプチドの経口摂取におけるUV-B照射による肌への紅斑の影響を検証した。（UMIN試験ID:UMIN000050157） 【背景】 紫外線のうち傷害性の強いUV-Bは皮膚の紅斑や色素沈着を引き起こし、細胞や DNA 損傷を招く。紫外線対策として、物理的遮断のほか、抗酸化成分の摂取にも一定の効果が期待できる。本試験では、当該製品に含まれるシステインペプチドの抗酸化能に着目し臨床試験を実施した。 【方法】 30～59歳の健常な男女90名を対象に、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を実施。システインペプチドを含む被験食品もしくは含まない対照食品を4週間摂取した際の、UV-B照射による紅斑の摂取前後の変化量を群間比較した。紅斑は、12段階のUV-B（11.57～53.87mJ/cm2）を背部へ照射し、赤みが生じる1日後に最小紅斑量（MED）を、摂取前と摂取4週目に判定した。 【主な結果】 当該製品を3粒/日（システインペプチドとして48mg）4週間摂取することにより、プラセボ群に比べて被験食品群で、最小紅斑量（MED）が有意（p = 0.019）に上昇（被験食品群：3.3 ± 0.8 mJ/cm2、プラセボ対照群：0.5 ± 0.7 mJ/cm2）した。本試験の評価指標は、科学的合理性が担保されている。本試験にて得られた結果より、当該製品には、皮膚において紫外線照射による紅斑を抑える機能、すなわち「紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能」があると判断する。 【科学的根拠の質】 本臨床試験結果は、UMIN登録後に信頼性が高いとされるプラセボ対照無作為化二重盲検群間比較試験にて得られており、査読付きの国際学術専門誌に掲載された結果であるため、当該製品の表示しようとする機能性に対する信頼性が高く、科学的根拠の質が担保されると判断した。 1. Oral Administration of Cysteine Peptides attenuates UV-B-induced skin erythema and pigmentation in humans",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "知的財産部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120173274",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN 試験ID:UMIN000050157",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "48mg/日",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "システインペプチド",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "システインペプチド",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skAyEIAU",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一日あたりの摂取目安量3粒（780mg）中の脂質は0.03g、ナトリウムは0.09mg（食塩相当量0.00g）である。また炭水化物は0.42gである。 脂質異常症や高LDLコレステロール血症の発症予防の観点から飽和脂肪酸の低減が求められ、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」ではエネルギーに対する目標量が年代、性別で設定されている。例えば50-64歳女性であれば、必要なエネルギー量に対する脂質の割合は20-30％、そのうち飽和脂肪酸は7%以下となっている。推定エネルギー量が1950kcalであることから、脂質43.3-65.0g、そのうち飽和脂肪酸115.1g以下であるが、本届出製品の脂質0.03gであることから全て飽和脂肪酸であったとしても過剰な摂取にはつながらない。 本届出製品のナトリウム0.09㎎は食塩相当量0.00gとなり、過剰な摂取にはつながらない。 糖類の過剰摂取は肥満やう歯の原因となることが知られており、WHOは総エネルギーの10%未満、望ましくは5%未満に留めることを推奨している。推定エネルギー必要量は年代、性別、身体活動レベルにより異なるが、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」によると例えば50-64歳女性（身体活動レベルⅡ）で1950kcal/日とされており、糖類は24.4g未満となる。本届出製品の炭水化物0.42gが全て糖類だったとしても、過剰な摂取にはつながらない。 以上から、本食品の摂取は、栄養素の過剰な摂取につながらないと言える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はチャックをしっかり閉め、冷暗所に保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・アリメント工業株式会社 本社工場 山梨県南巨摩郡南部町南部 7764 番地 ・アリメント工業株式会社 新富士第二工場 静岡県富士市蓼原1082-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}