小岩井 生乳（なまにゅう）１００％プレーンヨーグルト
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、ビフィズス菌BB-12（B. lactis）が含まれます。ビフィズス菌BB-12（B. lactis）は、生きて腸まで届くことで腸内環境を改善し、お腹の調子を良好に保つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビフィズス菌BB-12（B. lactis） | ビフィズス菌BB-12（B. lactis） | 40 億個 |
生産・製造及び品質管理
当該食品は、一般財団法人 食品安全マネジメント協会が作成した、GFSIの承認を得たJFS-C規格に則った管理を行っている施設で製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区丸の内２丁目５番２号",
"名称": "発酵乳",
"電話": "080-1133-5747",
"商品名": "小岩井 生乳（なまにゅう）１００％プレーンヨーグルト",
"変更日": "2026/10/30",
"届出日": "2025/01/16",
"撤回日": "",
"法人名": "小岩井乳業株式会社",
"届出番号": "J1019",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9010001015896",
"電話番号": "0120-171766",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "松崎 浩樹",
"保存の方法": "要冷蔵10℃以下",
"摂取の方法": "（一日摂取目安量に併せて記載しています。）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/09/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ビフィズス菌BB-12（B. lactis）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/1",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "１日当たり90gを目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には、ビフィズス菌BB-12（B. lactis）が含まれます。ビフィズス菌BB-12（B. lactis）は、生きて腸まで届くことで腸内環境を改善し、お腹の調子を良好に保つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00 （土日祝日除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "小岩井乳業株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "＜２次情報＞ (1)\tナチュラルメディシン・データベース オンライン版（検索日：2023年12月4日、検索対象（素材成分名）：ビフィズス菌ビフィドバクテリウム・アニマリス亜種ラクティス、使用許諾番号：G06312411G018） (2)\t食品安全委員会（検索日：2023年12月4日） (3)\tEFSA（検索日：2023年12月4日） ＜1次情報＞ (1)\tJDreamⅢ（JSTPlus、JMEDPlus、JST7580）（検索日：2023年12月4日） (2)\tWeb of Science（MEDLINE、FSTA）（検索日：2023年12月4日） (3)\tPubMed（TOXLINE、DART）（検索日：2023年12月4日）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該食品は、一般財団法人 食品安全マネジメント協会が作成した、GFSIの承認を得たJFS-C規格に則った管理を行っている施設で製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績の評価 ビフィズス菌BB-12（B.lactis）を同等量（40億個）含む複数の類似食品が、2005年から日本全国で販売され、継続して販売されている。これら類似食品が原因と判断される重篤な健康被害は報告されていない。よって、類似食品の喫食実績による食経験から、当該食品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB-12（B.lactis）には十分な安全性があると判断した。 ②既存情報による食経験の評価 ビフィズス菌BB-12（B. lactis）（同一株であるBifidobacterium lactis LKM512とBifidobacterium lactis FK120を含む）を使用した特定保健用食品は、11品目（2001年4月9日～2023年10月30日現在）許可されており、22年間以上の食経験があることから、当該食品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB-12（B.lactis）には十分な安全性があると判断した。 ③医薬品との相互作用に関する評価 ビフィズス菌BB-12（B.lactis）と医薬品との相互作用に関する報告は無かった。一方で、ビフィズス菌に関して、「抗菌薬を服用し、B. ラクティスを併用すると、B. ラクティスの作用が減弱する可能性があります。この相互作用を避けるために、抗菌薬の服用後または服用前、少なくとも2時間はB. ラクティス製品を摂取しないでください」との記載があった。抗菌薬によりビフィズス菌の活性が阻害されるが、上記作用による被害情報はなく、当該食品の安全性に問題はないと考えられる。よって、当該食品を販売することは適切であると判断した。 以上より、当該食品の安全性に問題は無いと考えられた。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "①標題 「小岩井 生乳（なまにゅう）１００％プレーンヨーグルト」に含まれるビフィズス菌 BB-12（B. lactis）(以下、BB-12株)の健康な方の整腸作用に関する評価 ②目的 BB-12株を健康な方が摂取することによって、BB-12株を摂取しない場合と比較して整腸作用を示すかを明らかにすることを目的とした。 ③背景 BB-12株は、高い酸耐性能を持ちヨーグルト中でも高い生存率を示すこと、生きて腸まで届くことが確認されており、BB-12株の摂取により腸内環境の改善及びおなかの調子を良好に保つ機能が報告されている。この整腸作用について、網羅的に文献を探索し、統計学的な手法を用いて検証することとした。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、3つの文献データベースおよび2つの臨床試験公開データベースを用い、2023年11月7日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が8報得られた。8報はいずれも18歳以上の健康な男女を対象とし、BB-12株もしくはBB-12株と同一株とされるビフィズス菌株を摂取する試験であり、1日あたり1～100億個を摂取していた。利益相反については、文献8報のうち7報は記載がなく、1報で資金源およびその他の利益相反が記載されていた。 ⑤主な結果 採用文献8報のうち統合基準に合致する6報を用いて、統計学的な解析方法であるメタアナリシスを実施したところ、BB-12株は排便日数、排便回数、糞便中のビフィズス菌占有率、ビフィズス菌数、乳酸菌数の有意な増加を示した。メタアナリシスを実施できず定性的な評価を実施した糞便中レシチナーゼ陽性クロストリジウムは、一部の文献において統計情報が不足していたため評価不可と判断した。これらのことを総合的に判断し、BB-12株の摂取は、健康な方の腸内環境を改善し、お腹の調子を良好に保つ機能があると評価した。なお、いずれの文献においても、BB-12 株の安全性に問題はないと結論づけられていた。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献8報の結果は一定の根拠が認められ、概ね信頼できるものであった。しかしながら、文献数が8報と十分に多いとは言えないこと、バイアスリスク、不精確、非一貫性の一部に軽～重度の問題が見られたことがエビデンスの限界と考えられた。これらのことを総合的に判断し、エビデンス総体の確実性について、クロストリジウムは「とても低い（D）」であったが、排便日数、排便回数は「中（B）」、糞便中のビフィズス菌占有率、ビフィズス菌数、乳酸菌数は「低（C）」と評価した。以上より、BB-12株の整腸作用について示唆的な根拠があると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "キリンホールディングス株式会社 ヘルスサイエンス研究所 学術・事業推進ユニット",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-171766",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "40億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビフィズス菌BB-12（B. lactis）スターター ＊この原材料は、発酵に用いるビフィズス菌BB-12（B. lactis）の種菌（スターター）です。 ＊この種菌を用いて発酵させることで、最終製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB-12（B. lactis）が摂取目安量当たり40億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している“発酵乳・乳酸菌飲料の表示 発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2019年2 月改訂）”において「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する」とあります。そのため、製品の一括表示欄の原材料名には「ビフィズス菌BB-12（B. lactis）スターター」を記載していません。",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビフィズス菌BB-12（B. lactis）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7cvIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品1日あたりの摂取目安量90gにおいて、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は、脂質は3.6g、糖類は4.3g（糖類は、炭水化物が全て糖類であると仮定して値を算出）、ナトリウムは37mg（食塩相当量0.09g）である。 ＊以下の計算では、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の「推定エネルギーの必要量（kcal/日）」から１日あたりのエネルギー総摂取量を2200kcalと仮定する。 １）脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では、エネルギー産生栄養素バランスとして脂質は20～30％エネルギーが目標量として設定されており、１日あたりのエネルギー総摂取量（2200kcal）から脂質摂取量に換算すると、脂質は48～73g/日となる。当該製品90gに含まれる脂質（3.6g）は、エネルギー産生栄養素バランスの目標量と比較して十分に低い値となる。よって、当該製品に含まれる脂質は過剰摂取につながることはない。 ２）糖類について 糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取量を１日のエネルギー総摂取量の10%未満にすることが推奨されている。糖類の推奨摂取量は55g未満と計算されるため、当該製品90gに含まれる糖類（4.3g）は、WHOのガイドラインにある糖類の推奨摂取量と比較して十分に低い値となる。よって、当該製品に含まれる糖類は過剰摂取につながることはない。 ３）ナトリウムについて 食品表示基準の栄養素等表示基準値に示されているナトリウムは2900mg（食塩相当量7.4g）である。当該製品90gに含まれるナトリウムは37mg（食塩相当量0.09g）となり、栄養素等表示基準値と比較して十分に低い値となる。よって、当該製品に含まれるナトリウムは過剰摂取につながることはない。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "小岩井乳業株式会社 東京工場 埼玉県狭山市大字上広瀬1254 小岩井乳業株式会社 小岩井工場 岩手県岩手郡雫石町丸谷地36-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}