三種の茶あわせプラス

{
  "住所": "東京都港区新橋6-21-6",
  "名称": "粉末清涼飲料",
  "電話": "0354057008",
  "商品名": "三種の茶あわせプラス",
  "変更日": "2026/06/03",
  "届出日": "2025/01/10",
  "撤回日": "",
  "法人名": "片岡物産株式会社",
  "届出番号": "J1004",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7010401006794",
  "電話番号": "0120-941440",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "片岡謙治",
  "保存の方法": "高温、多湿を避けて冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "おいしい召し上がり方 1食当たり1本を水やお湯に溶かして、食事とともにお召し上がりください。 ホットで　湯のみに1杯分（1本）を入れ、100mlのお湯を注ぎ、かき混ぜます。 アイスで　グラスに1杯分（1本）を入れ、水100mlを注ぎかき混ぜ、お好みで氷を浮かべます。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/07/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "片岡物産HPに「お問い合わせフォーム」がございます。https://www.kataoka.com/contact/note/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本：食事の糖と脂肪、食後の血糖値・中性脂肪値が気になる方 3本：BMIが高めで内臓脂肪が気になる方",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には糖や脂肪の吸収を抑える機能、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。また、継続して摂取することで、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●一度に多量に摂取すると、体質・体調によりお腹がゆるくなることがあります。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.04.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日　午前10：00～午後4：00 （土曜日・日曜日・祝日・年末年始・弊社休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "片岡物産株式会社　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7L6IAI",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品－医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品はトーカイ・パッケージングシステム株式会社において製造されます。トーカイ・パッケージングシステム株式会社はFSSC22000を取得し、認証に基づく管理体制を構築しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・当該食品は機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）を1本当たり5g配合した粉末形状の加工食品であり、一日摂取目安量は5g～15gです。 ・機能性関与成分「難消化性デキストリン（食物繊維）」食経験について 機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）（松谷化学工業㈱製）は、1989年より販売開始され、これまでの累積販売数量は全世界で約37万トンあり、十分な食経験のある素材です。また、難消化性デキストリンは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2025年4月時点で352品目が許可取得し、特定保健用食品全体の約34％に相当します。許可品目は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など様々な食品形態があり、難消化性デキストリンは様々な加工食品に利用されている素材です。なお、特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱製であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "■糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能 【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）更新版 【目的】空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取（C）と比較して、食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制（O）への影響を検証することを目的とした。 【背景】現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつである。日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があり、糖尿病に罹患しないためには、食事療法等により食後血糖値をコントロールすることが非常に重要である。中でも食事療法では、食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】・論文検索日：2024年9月2日・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）・採用論文数：59報・メタアナリシスへの採用論文数：46報・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 【主な結果】メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2ｈ）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。 【科学的根拠の質】バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。  ■脂肪の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能 【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシスおよび定性的SR）更新版 【目的】空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取（C）と比較して、食後中性脂肪の上昇抑制、脂肪の吸収抑制（O）への影響を検証することを目的とした。 【背景】現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。生活習慣病の中でも、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であることから、食生活の改善などによる一次予防が望まれている。さらに、食後に血中中性脂肪値の高い状態が継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることから、脂肪の吸収を抑制し食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】・論文検索日：2024年3月14日・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間・対象集団の特性：健常成人（空腹時血中中性脂肪値200mg/dL未満）・採用論文数：14報・メタアナリシスへの採用論文数：9報・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 【主な結果】メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（AUC0-6h）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示された。また、空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満の正常範囲対象者で実施した定性的SRにおいても同様に、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示された。 【科学的根拠の質】バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は、メタアナリシスが「高」、正常範囲対象者で実施した定性的SRが「中」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。  ■内臓脂肪を減らす機能 【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する内臓脂肪低減作用に関するシステマティックレビュー（定性的SR）更新版 【目的】健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の長期摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の長期摂取（C）と比較して、内臓脂肪の低減（O）への影響を検証することを目的とした。 【背景】令和5（2023）年度の国民健康・栄養調査結果によると、肥満者の割合は20歳以上の男性で31.5％、女性で21.1％である。この10年間で男性では平成25年から令和元年の間に有意に増加しその後有意な増減はみられず、女性では有意な増減はみられないものの肥満者の割合は高い状態が続いている。肥満は脂肪組織が過剰蓄積した状態と定義され、内臓脂肪の過剰蓄積が糖代謝異常や脂質代謝異常、循環器疾患等の合併症と密接に関連することが明らかにされている。内臓脂肪型肥満によって複数のリスクが集積された状態がメタボリックシンドロームと定義されており、内臓脂肪蓄積の予防や改善は重要な課題である。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の内臓脂肪低減作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】・論文検索日：2024年12月24日・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間・対象集団の特性：健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）・採用論文数：2報・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 【主な結果】定性的SRの結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「内臓脂肪面積値」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、内臓脂肪低減作用が期待できることが示された。 【科学的根拠の質】バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部商品開発課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-941440",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1本：5g、3本：15g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7L6IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0g 2. 糖質：0.8～3.3g 3. ナトリウム：0.4mg～4㎎ （食塩相当量：0.001～0.01g） ※本品は煎茶、玄米茶、ほうじ茶の３種を詰め合わせた商品で、３種のいずれか１本、もしくは３本が一日摂取目安量であるため、対象となる各栄養素について、３種のうちの１本あたりの最小量と３本当たりの最大量を一日あたりの摂取量とした。  1.\t脂質について 本品に含まれる脂質は0gのため、過剰摂取にはつながらない。  2. 糖類について 日本人の食事摂取基準（2020年版）において、糖類に摂取基準の設定はない。一方で、WHOのガイドライン「Guideline: sugars intake for adults and children」では、甘味料として添加した遊離糖の摂取は、総エネルギー摂取量の10%を超えないことを強く推奨している。栄養素等表示基準値（2020年）において、一日あたりの推定エネルギー必要量は、2,200kcalである。すなわち、糖類からのエネルギー摂取量を、総エネルギー摂取量の10％以下に抑えるための熱量の上限は220kcalとなる。遊離糖のエネルギーを4kcal/gとすれば、一日の遊離糖の摂取について55gを上限とする必要がある。前述の通り、本届出食品に含まれる糖質は0.8～3.3gで、過剰摂取予防の観点から、本届出食品に含まれる糖質を全て遊離糖と仮定すれば、一日の遊離糖の摂取を総エネルギー量の10％以下に抑えるための摂取量55gに対し、1.5％～6％の割合を占める。本品の一日あたりの摂取目安量を推奨の方法で飲用した場合の糖類の摂取量は低く、過剰摂取にはつながらない。  3. ナトリウム（食塩相当量）について 栄養素等表示基準値（2020年）において、一日あたりのナトリウムの基準値は、2,900㎎、食塩相当量に換算すると7.4gである。本届出食品に含まれる食塩相当量は0.001～0.01gである。本品の一日あたりの摂取目安量に対するナトリウム（食塩相当量）の摂取量は十分に低く、過剰摂取にはつながらない。  以上の内容から、本品は一日あたりの摂取目安量において健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "【使用上の注意】 ●熱湯の取り扱いには十分ご注意ください。 ●個包装開封後はすぐにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は水またはお湯に溶かして喫食する一般的な茶飲料と同じ商品形態（粉末タイプ・スティック個包装・箱入り）で、一般的な茶飲料と同様に茶特有の風味や嗜好性を有する粉末清涼飲料のため、サプリメント（天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等の加工食品）であると認識されないと考えられることから、その他加工食品であると判断した。また、1本ごとに個包装されているため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食事の糖と脂肪、食後の血糖値・中性脂肪値が気になる方。BMIが高めで内臓脂肪が気になる方。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "トーカイ・パッケージングシステム株式会社 所在地：神奈川県海老名市本郷２３３４－１",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}