さとうきびの記憶
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-01-07 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはp-クマル酸・フェルラ酸が含まれます。p-クマル酸・フェルラ酸は記憶力の衰えを感じる健常な中高年の方において加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（図形を認識してから思い出す力）や認知機能速度（複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力）の維持に役立つことが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | p-クマル酸およびフェルラ酸 | － |
生産・製造及び品質管理
製造所である三生医薬株式会社では、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証に基づき当該製品を製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区芝5丁目26番16号",
"名称": "サトウキビクキエキス含有食品",
"電話": "03-6369-8803",
"商品名": "さとうきびの記憶",
"変更日": "2025/07/08",
"届出日": "2023/11/28",
"撤回日": "2026/01/07",
"法人名": "DM三井製糖株式会社",
"届出番号": "I955",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001213162",
"電話番号": "0120-310-318",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "森本 卓",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけて常温で保存してください。",
"摂取の方法": "一日5粒を目安に、水またはぬるま湯などと一緒に噛まずにお召し上がりください。開封後はお早目にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が不十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "会社組織再編による届出者変更のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2024/02/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "p-クマル酸およびフェルラ酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "代表電話 03-6453-6160",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "5粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはp-クマル酸・フェルラ酸が含まれます。p-クマル酸・フェルラ酸は記憶力の衰えを感じる健常な中高年の方において加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（図形を認識してから思い出す力）や認知機能速度（複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力）の維持に役立つことが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R06.01.29）製品規格書の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～16:00（土・日・祝日・会社休日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質保証部 お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.msdm-hd.com/jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） JDreamⅢ（JSTPlus、JMEDPlus） Appiah-Opong, R., Commandeur, J. N., van Vugt-Lussenburg, B., & Vermeulen, N. P. (2007). Inhibition of human recombinant cytochrome P450s by curcumin and curcumin decomposition products. Toxicology, 235(1-2), 83-91.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） JDreamⅢ（JSTPlus、JMEDPlus）",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造所である三生医薬株式会社では、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証に基づき当該製品を製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は一日摂取目安量5粒あたり、機能性関与成分であるp-クマル酸を35.8mg、フェルラ酸を16.3mg含有している食品です。フェルラ酸は日本国内において長い食経験がありますがp-クマル酸に関する既存情報がないことから、既存情報を用いた評価は不十分であると考え、安全性試験の実施による評価を行いました。 当該製品の原料と同一のサトウキビクキエキス粉末は、復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイ試験、ラットにおける単回経口投与毒性試験および90日間反復経口投与毒性試験の結果から、安全性に問題はないと判断されました。また臨床試験（ヒト試験）についてはサトウキビクキエキス粉末を500mg/日（p-クマル酸として71.6 mg/日、フェルラ酸として32.7 mg/日）、または250mg/日（p-クマル酸として35.8 mg/日、フェルラ酸として16.3 mg/日）含むカプセルを12週間摂取する長期摂取試験、およびサトウキビクキエキス粉末を2,500mg/日（p-クマル酸として358 mg/日、フェルラ酸として163 mg/日）含むカプセルを4週間摂取する過剰摂取試験を実施しましたが、いずれも副作用や試験食品に由来する有害事象は認められませんでした。 以上より、当該製品の安全性に問題はないと評価しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「さとうきびの記憶」に含有する機能性関与成分p-クマル酸およびフェルラ酸による認知機能の維持・改善効果に関する定性的研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない成人における、p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取による認知機能の維持・改善効果を検証するため、研究レビューを実施しました。 【背景】 世界規模で高齢化が進行していますが、その中でも日本は世界でもっとも高い水準です。高齢者が要介護状態となる主な要因は認知症ですが、標準的な治療法は確立されていません。また、健常者でも認知機能は加齢とともに徐々に衰えます。認知機能の低下は生活の質を低下させる要因の一つであることから、中高齢者を対象とした認知機能維持の簡便な方法の開発が重要であるといえます。 p-クマル酸およびフェルラ酸はたとえばサトウキビクキエキスに豊富に含まれていますが、p-クマル酸では神経細胞保護機能、抗酸化機能、フェルラ酸では抗酸化機能、抗炎症機能、アミロイドβ蓄積抑制機能が報告されています。さらにアルツハイマー病モデルマウスの認知機能を改善する効果や、健常者の認知機能を改善する効果も報告されており、p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取が認知機能の維持に役立つことが想定されます。しかしながら、p-クマル酸およびフェルラ酸が認知機能に与える影響について検証している研究レビューは十分に行われていません。そこで、本研究レビューではp-クマル酸およびフェルラ酸の摂取が認知機能に与える影響を検証することを目的とし、リサーチクエスチョンを「疾病に罹患していない成人において、p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取は、プラセボの摂取と比較して、認知機能を維持・改善するか」と設定した定性的研究レビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献検索データベース（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ、UMIN-CTR）を用いて国内外の文献を検索し、p-クマル酸およびフェルラ酸が認知機能に与える影響について検証した健常者を対象としたランダム化並行群間比較試験又はランダム化クロスオーバー試験の査読付き原著論文を、適格基準に従って選定しました。 【主な結果】 p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取によるプラセボの摂取と比較した認知機能の維持・改善効果について、本研究レビューに採用したランダム化並行群間比較試験1報で、一日あたりp-クマル酸を35.8 mg、フェルラ酸を16.3 mg摂取することで、CNS Vital Signs（Cognitrax）により評価された認知機能の一部である総合記憶力、視覚記憶力、認知機能速度、および総合的な認知機能が有意に改善することが認められました。当該製品は一日あたりの摂取目安量中にp-クマル酸を35.8 mg、フェルラ酸を16.3 mg含んでおり、認知機能の一部である記憶力や認知機能速度を維持する機能性が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 採用された文献1報のバイアスリスクを検討した結果、p-クマル酸およびフェルラ酸による認知機能の維持・改善効果に関するエビデンスの強さは中程度であると判断しました。採用文献について非一貫性が中程度存在しており出版バイアスを否定できないこと、本研究レビューで採用された文献数が限られていることから、今後の研究報告の蓄積と継続した検証が必要と考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ライフ・エナジー事業開発本部 DM三井グループ研究所 企画調査グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-310-318",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "p-クマル酸35.8 mg、フェルラ酸16.3 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "サトウキビクキエキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "p-クマル酸およびフェルラ酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7aPIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品は一日摂取目安量5粒（1950 mg）あたり、脂質：0.03 g、炭水化物：1.8 g、ナトリウム：16.0 mg（食塩相当量：0.04 g）を含有する。いずれも微量であることから、本届出製品を継続的に摂取しても健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "乳幼児・小児の手の届かない所に保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "記憶力の衰えを感じる健康な中高年",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "三生医薬株式会社 大渕工場：静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社 依田橋工場：静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社 依田橋第二工場：静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社 阿幸地工場：静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社 富士根工場：静岡県富士宮市小泉1661-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}