おいしいコラーゲンドリンク プレミオ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはコラーゲンペプチドとこんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれます。コラーゲンペプチドには肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を保持し保湿力を高める機能、加齢による肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能、膝関節の違和感で制限される普段の活動をサポートする機能、骨をつくるはたらきをサポートする機能が報告されています。また、こんにゃく由来グルコシルセラミドには肌の乾燥が気になる方の肌のバリア機能(保湿力)を高める機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| コラーゲンペプチド | コラーゲンペプチド | 10000 mg |
| こんにゃく由来グルコシルセラミド | こんにゃく由来グルコシルセラミド | 0.6 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品は、FSSC22000認証を取得した国内工場で製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "東京都港区芝浦1-13-16",
"名称": "清涼飲料水",
"電話": "070-3864-8662",
"商品名": "おいしいコラーゲンドリンク プレミオ",
"変更日": "2026/10/13",
"届出日": "2023/04/14",
"撤回日": "",
"法人名": "森永製菓株式会社",
"届出番号": "I91",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "1010401029660",
"電話番号": "0120-80-5580",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "森 信也",
"保存の方法": "直射日光・高温・凍結を避け保存",
"摂取の方法": "1日1本(125mL)を目安に、開封後すぐにお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量とともに記載)",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が不十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2024/01/31",
"③1次情報の有無": "あり",
"⑤1次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "コラーゲンペプチド、こんにゃく由来グルコシルセラミド",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1本(125mL)を目安に、開封後すぐにお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはコラーゲンペプチドとこんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれます。コラーゲンペプチドには肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を保持し保湿力を高める機能、加齢による肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能、膝関節の違和感で制限される普段の活動をサポートする機能、骨をつくるはたらきをサポートする機能が報告されています。また、こんにゃく由来グルコシルセラミドには肌の乾燥が気になる方の肌のバリア機能(保湿力)を高める機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。医師によりたんぱく質の摂取制限を受けている方はご利用を避けてください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.07.15)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2026.07.15)様式I 届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "2024.5.22 基本情報 届出者住所・郵便番号変更 様式Ⅰ 更新 様式Ⅱ 更新、別紙様式(Ⅱ)-1更新 様式Ⅴ 別紙様式(Ⅴ)-1・別紙様式(Ⅴ)-4、様式更新 別紙様式(Ⅴ)-4~16(こんにゃく由来グルコシルセラミド)更新 様式Ⅵ 表示見本更新・追加 2024.10.31 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "平日および土日祝日、9:00~18:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "森永ダイレクトストア",
"情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.morinaga.co.jp/whatnew/morinaga_info.html",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.医薬品医療機器総合機構/医療用医薬品の添付文書情報 2.城西大薬学部/食品‐医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "コラーゲンペプチドおよびこんにゃく由来グルコシルセラミドに関して、成分同士の相互作用に関する記述および情報はなかった。 1.食品安全委員会食品/安全総合情報システム",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、FSSC22000認証を取得した国内工場で製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【コラーゲンペプチド】 本届出品は、おいしいコラーゲンドリンクプレミオとして2018年11月から2023年11月迄の期間で1億本以上の販売実績がある。その間に購入された方からコラーゲンペプチドに起因すると考えられる健康被害の申し出はなくら本届出食品の安全性に問題ないと評価した。 コラーゲンペプチドと医薬品との相互作用について各種データベースで検索したが医薬品との相互作用の報告はなかった。 【こんにゃく由来グルコシルセラミド】 1.食経験の評価 日常、我々が毎日食べている食事の中にはかなりの量のグルコシルセラミドが含まれており、1日当たり20~70mg程度のグルコシルセラミドを摂取していることが報告されている。 2.既存情報による安全性の評価 グルコシルセラミドの安全性について文献調査を実施したが、安全性に関して報告されていなかった。 3.安全性試験の実施による評価 機能性関与成分「こんにゃく由来グルコシルセラミド」を含む原材料「こんにゃく芋エキス加工品」について以下の試験を実施し評価した。 1)急性毒性試験 マウスを用いて急性経口毒性試験を5,000mg/kgの用量で実施したところ、異常及び死亡は認められなかった。このことから、単回経口投与によるLD50値は雌雄ともに5,000mg/kg以上であると考えられた。 2)亜急性毒性試験 ラットを用いて28日間反復経口投与試験を実施したところ、こんにゃく芋エキス加工品に起因した変化は認められなかった。このことから、継続経口投与による無毒性量は雌雄ともに1,000mg/kgと判断した。 3)変異原性試験 突然変異誘起性を労働省告示77号(昭和63年9月1日)に準じて試験を実施したところ、突然変異誘起性は陰性であった。 4)臨床試験 こんにゃく芋エキス加工品を配合した飲料の12週間長期摂取及び4週間過剰摂取(5.4mg)試験を実施したところ、長期摂取、過剰摂取に起因する有害事象は認められなかった。このことから、ヒトでの安全性について問題がないことが確認された。 4.医薬品との相互作用に関する評価 グルコシルセラミドと医薬品との相互作用について文献調査を実施したが、医薬品との相互作用に関して報告はなかった。 以上の結果から、本届出品の安全性は問題無いと評価した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(1)肌の保湿機能に及ぼす機能の検証 [標題] コラーゲンペプチド含有食品摂取が肌の保湿機能に及ぼす効果の検証 [目的] 研究レビューにより、肌の乾燥を有する健常者を対象にプラセボの経口摂取と比較し、国内外の論文を検索・調査し科学的根拠を評価した。 [背景] 皮膚は表皮・真皮及び皮下組織で構成され、表皮角質層のバリア機能(保湿力)で水分の蒸散を防ぎ、異物侵入や攻撃から体を守る。表皮水分量及び保湿力の保持は皮膚を健康に保つ上で重要である。 [レビュー対象とした研究の特性] 検索対象期間:~2018/10/10 /対象集団特性:肌乾燥を有する健常成人 /評価論文数:2報 /研究デザイン:最低2週間、健常成人対象に肌の保湿機能(皮膚水分量、皮膚水分蒸散量)に対するコラーゲンペプチド含有食品の効果検討する無作為化比較試験 [主な結果] 肌の乾燥を有する健常成人がコラーゲンペプチド含有食品(10g/日)の摂取でプラセボに対し統計学的有意な肌の保湿機能(肌の水分量を保持し保湿力を高める機能)があることが示された。 [科学的根拠の質] 採用論文が2報と少なく限界・問題点として挙げられる。英文及び邦文のみが論文抽出対象であり言語バイヤスを否定できない。 (2)皮膚粘弾性に及ぼす機能の検証 [標題] コラーゲンペプチド含有飲料摂取が皮膚粘弾性に及ぼす機能の検証 [目的] 研究レビューにより、健常な成人男女を対象にプラセボの経口摂取と比較して、国内外の論文を検索・調査し科学的根拠を評価した。 [背景] コラーゲンペプチドの経口摂取でプロリルヒドロキシプロリンやグリシルプロリルヒドロキシプロリン等が血中へ取込まれ、線維芽細胞の活性化を示すことが報告され、線維芽細胞はコラーゲンやエラスチン、ヒアルロン酸を作り真皮の皮膚粘弾性に影響を与えると考えられる。 [レビュー対象とした研究の特性] 検索対象期間:~2023/2/15 /対象集団特性:加齢による肌の衰え(乾燥、たるみ等)が気になる健常成人男女 /評価論文数:1報 /研究デザイン:健常成人対象に皮膚粘弾性に対するコラーゲンペプチド含有食品の効果検討する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験 [主な結果] コラーゲンペプチド含有食品(10g/日)の摂取でプラセボに対し統計学的有意に皮膚粘弾性指標の1つR8(Ua、第一曲線の総回復)の変化量を高めた。 [科学的根拠の質] 採用論文が1報と少なく限界・問題点として挙げられる。英文及び邦文のみが論文抽出対象であり言語バイヤスを否定できない。 (3)膝関節に及ぼす機能の検証 [標題] コラーゲンペプチド含有飲料摂取が膝関節に及ぼす機能の検証 [目的] 研究レビューにより、膝関節に違和感がある健常者を対象にプラセボの経口摂取と比較して、国内外の論文を検索・調査し科学的根拠を評価した。 [背景] 超高齢社会の日本では、運動器の障害で日常生活の支援や介護を要する高齢者が増加。要介護の主原因は運動器の障害であり運動器の機能低下は、疼痛の増加、歩行障害、日常生活動作の制限に繋がり、高齢者のQOL を悪化させる要因である。 [レビュー対象とした研究の特性] 検索対象期間:~2018/10/10 /対象集団特性:膝関節に違和感がある健常成人 /評価論文数:1報 /研究デザイン:最低2週間、健常成人対象に膝関節改善機能に対するコラーゲンペプチド含有食品の効果検討する無作為化比較試験 [主な結果] 膝関節に違和感がある健常成人がコラーゲンペプチド含有食品(10g/日)の摂取でプラセボと比較して統計学的有意な膝関節の改善機能が示された。 [科学的根拠の質] 採用論文が1報と少なく限界・問題点として挙げられる。英文及び邦文のみが論文抽出対象であり言語バイヤスを否定できない。 (4)骨の形成に及ぼす機能の検証 [標題] コラーゲンペプチド含有飲料摂取が骨の形成に及ぼす機能の検証 [目的] 研究レビューにより、健常な成人男女を対象にプラセボの経口摂取と比較して、国内外の論文を検索・調査し科学的根拠を評価した。 [背景] コラーゲンペプチドは骨芽細胞分化マーカー酵素の活性を上昇させ骨芽細胞分化のマスター遺伝子発現を上昇させることが知られている。また骨密度低下モデル動物にコラーゲンペプチドと低カルシウム食を同時に与えると、通常食と同程度の骨密度に改善することが報告されている。 [レビュー対象とした研究の特性] 検索対象期間:~2023/2/15 /対象集団特性:健常成人男女/評価論文数:1報 /研究デザイン:健常成人対象に骨代謝(骨をつくる働き)に対するコラーゲンペプチド含有食品の効果検討する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験 [主な結果] コラーゲンペプチド含有食品(10g/日)摂取でプラセボと比較して統計学的有意に骨型アルカリホスファターゼ(BAP)の変化量が大きく骨をつくる機能が示された。 [科学的根拠の質] 採用論文が1報と少なく限界・問題点として挙げられる。英文及び邦文のみが論文抽出対象であり言語バイヤスを否定できない。 (5)経皮水分蒸散量(皮膚バリア機能)に及ぼす機能の検証 [標題] こんにゃく由来グルコシルセラミド摂取による経皮水分蒸散量低下の検証 [目的] 本研究レビューでは、こんにゃく由来グルコシルセラミドを食品として摂取した場合において、健常人の経皮水分蒸散量(皮膚バリア機能)と角層水分量に対する影響について評価する。適格基準となるPICOを以下の通り設定した。 参加者 P:疾病に罹患していない者(肌荒れ、肌の乾燥などに悩む健常者) 介入 I:こんにゃく由来グルコシルセラミド含有食品の摂取試験であり、その含有量が明確なもの 比較 C:プラセボを対照として設定 評価項目 O:主要アウトカムは経皮水分蒸散量と角層水分量 研究デザイン:無作為化比較試験(RCT)による研究を採用 [背景] グルコシルセラミドは、こんにゃく、コメ、トウモロコシ、ビート、パイナップルなど様々な植物に含まれ、経皮水分蒸散量を改善することが報告されている。こんにゃく由来グルコシルセラミドの有効性に関する報告はあるが、網羅的に解析したレビューはない。 [レビュー対象とした研究の特性] 検索日(2024年1月17日)以前に検索サイトに登録された英文及び邦文について、こんにゃく由来グルコシルセラミドを健常人に経口摂取させ、肌への作用を観察している論文を検索した。 その結果、一次スクリーニング後に論文は89報となった。タイトルと要旨を検証し、8報の文献の本文取り寄せを実施した。内容について読込み、適格基準に照らして精査し、最終的に4報の論文を評価対象とした。除外論文については、多くはヒトを対象としていないか、原著論文でないものが殆どで、それ以外はグルコシルセラミド以外の成分の影響が排除できず除外とした。 [主な結果] こんにゃく由来グルコシルセラミド配合食品を健常な日本人に摂取させた4報の研究論文を検証した結果、グルコシルセラミドを1日当たり0.6~1.8mg、4~12週間摂取で、経皮水分蒸散量の有意な低下が認められた。さらに副作用等の安全性に関する報告はなかった。 [科学的根拠の質] 採用論文が4報と少なく出版バイヤスを検証したが明らかではなかった。いずれの研究もUMIN事前登録がなく、被験者や研究者に販売製品会社所属の者が含まれるなど、利益相反の問題が存在する点が研究の限界として考えられる。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究所・健康科学研究センター",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-80-5580",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "コラーゲンペプチド:10,000mg、こんにゃく由来グルコシルセラミド:0.6㎎",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "【機能性関与成分:コラーゲンペプチド】コラーゲンペプチド 【機能性関与成分:こんにゃく由来グルコシルセラミド】こんにゃく芋エキス加工品",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "コラーゲンペプチド、こんにゃく由来グルコシルセラミド",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jXIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養成分について、日本人の食事摂取基準(2020年)から成人1 日の推定エネルギー必要量を2200kcal として目標量の上限値を計算すると、脂質61g、飽和脂肪酸は17g、食塩相当量7g未満(ナトリウム2,756㎎未満)となる。 ただし、糖類について日本では目標量が設定されていないため、WHO のガイドラインが推奨する1 日の摂取カロリーの10%未満の値を計算すると55gとなる。なお、コレステロールの目標量は算定されていない。 本届出食品の1日摂取目安量あたりの上記栄養成分は、糖質12.7 g、脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)0 g、食塩相当量0~0.1 g(ナトリウム0~39.4㎎)である。よって、本品中の糖質が全て糖類ととらえても、本品の1日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品(1本125mL)は液剤の清涼飲料水であり、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる用量・形態ではなく、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "加齢による肌の衰え(肌の乾燥、たるみなど)が気になる健常成人・膝関節に自覚症状のある健常成人・骨の健康が気になる健常成人",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "・熊本県果実農業協同組合連合会 白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石14-2 ・JA熊本果実連ジューシー株式会社 白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石14-2",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}