ヘルシア アクティブオメガ３ オリーブブレンド
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撤回済み この届出は 2024-08-07 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品は、α-リノレン酸ジアシルグリセロール*（α-リノレン酸として）を含みます。α-リノレン酸ジアシルグリセロールには、食後の脂肪の代謝を高める機能、食べた脂肪を消費しやすくする機能、食後の血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。 *α-リノレン酸DAG
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| α－リノレン酸ジアシルグリセロール（α－リノレン酸として） | α-リノレン酸ジアシルグリセロール*（α-リノレン酸として) *α-リノレン酸DAG | 0.9 g |
生産・製造及び品質管理
本品は、ISO 9001に則り設けた品質マニュアルや設備管理規程、衛生管理基準、環境測定基準に基づき製造される。当該施設・従業員は、食品営業許可を受けた製品を製造しており、ＨＡＣＣＰに沿った衛生管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋茅場町一丁目１４番１０号",
"名称": "食用ブレンド油",
"電話": "03-5630-9854",
"商品名": "ヘルシア アクティブオメガ３ オリーブブレンド",
"変更日": "2024/04/17",
"届出日": "2023/11/01",
"撤回日": "2024/08/07",
"法人名": "花王株式会社",
"届出番号": "I831",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001034760",
"電話番号": "0120-165-697",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "長谷部 佳宏",
"保存の方法": "暗所、常温保存",
"摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量とあわせて記載）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "販売予定がなくなったため。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/10/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "α-リノレン酸ジアシルグリセロール*（α-リノレン酸として) *α-リノレン酸DAG",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.kao.com/jp/support/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日当たり、大さじ1杯（14g）を目安として、食事にかけてお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品は、α-リノレン酸ジアシルグリセロール*（α-リノレン酸として）を含みます。α-リノレン酸ジアシルグリセロールには、食後の脂肪の代謝を高める機能、食べた脂肪を消費しやすくする機能、食後の血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。 *α-リノレン酸DAG",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00 （土曜・日曜・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "花王 消費者相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kao.co.jp/healthya/evi/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html 2）厚生労働省 「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 https://www.e-healthnet.mhlw.go.jp/information/food-summaries/e-06 3）城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0 https://www.josai.ac.jp/pharmacy/fdin_db/",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、ISO 9001に則り設けた品質マニュアルや設備管理規程、衛生管理基準、環境測定基準に基づき製造される。当該施設・従業員は、食品営業許可を受けた製品を製造しており、ＨＡＣＣＰに沿った衛生管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、一日摂取目安量当たりに、機能性関与成分α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）を0.9 g含む食用ブレンド油である。 本品の機能性関与成分α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）の安全性に関する評価として、食品安全委員会より特定保健用食品評価書「ヘルシア サッと健膳 プレーン」「ヘルシア サッと健膳 プレーン ボトル」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味 ボトル」が2020年1月に通知されている。「ヘルシア サッと健膳 プレーン」「ヘルシア サッと健膳 プレーン ボトル」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味 ボトル」は、本品と同じ機能性関与成分を含む特定保健用食品である（一日摂取目安量当たり0.9 g）。 当該評価書によると、各種安全性に係る試験等の情報から、「ヘルシア サッと健膳 プレーン」「ヘルシア サッと健膳 プレーン ボトル」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味 ボトル」の安全性に問題はないと判断した旨が記載されている。 本品の機能性関与成分α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）は、「ヘルシア サッと健膳 プレーン」「ヘルシア サッと健膳 プレーン ボトル」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味」「ヘルシア サッと健膳 レモンオリーブ風味 ボトル」と同等の原材料及び製法で製造しており、摂取形状、摂取方法、及び一日摂取目安量当たりの含有量も同等であることから、本品の機能性関与成分であるα-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）0.9 gの摂取について、安全性に問題はないと判断した。 なお、医薬品との相互作用についてデータベース及び出典調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価する。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．食後の脂肪の代謝を高める機能性に関する評価 （ア）標題：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）の食後の脂肪の代謝量に関する定性的研究レビュー （イ）目的：α-リノレン酸ジアシルグリセロールの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）の食後の脂肪の代謝量に与える影響を検証した。 （ウ）背景：α-リノレン酸ジアシルグリセロールは、食後の脂肪の代謝量を増加させることが知られているが、その効果を検証した研究レビューはない。そこで本研究レビューでは、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの食後の脂肪の代謝量に与える影響を検証するために定性的研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：3つのデータベースを対象として、データベース開設時から検索実施日（2023年6月15日）までの情報を対象に検索を行った。検索の結果、3文献を採用論文とした。採用文献はともに、日本人の疾病に罹患していない者を対象とし、α-リノレン酸ジアシルグリセロールを継続摂取させ、食後の脂肪の代謝量を対照食品摂取と比較した試験であった。 （オ）主な結果：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）0.9 g/日の摂取により、日本人の疾病に罹患していない者に対して、対照食品摂取と比較して、食後の脂肪の代謝量を増加させることが確認された。なお、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの摂取による、安全性上の問題についての報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質：採用論文3報は、バイアス・リスクが低いこと、評価指標の食後の脂肪の代謝量測定には精度が高く学術的にもコンセンサスが得られている方法を用いていること、解析対象者数が合計52名と十分で、生理的に意味がある効果量が一貫して認められていることから、食後の脂肪の代謝量増加効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。また、日本人への外挿性に関しては、採用した3文献全てが日本人を対象とした試験であるため、外挿性に問題はないと考えられた。 ２．食べた脂肪を消費しやすくする機能性に関する評価 （ア）標題：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）の食べた脂肪の消費量に関する定性的研究レビュー （イ）目的：α-リノレン酸ジアシルグリセロールの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）の食べた脂肪の消費量に与える影響を検証した。 （ウ）背景：α-リノレン酸ジアシルグリセロールは、食べた脂肪の消費量を増加させることが知られているが、その効果を検証した研究レビューはない。そこで本研究レビューでは、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの食べた脂肪の消費量に与える影響を検証するために定性的研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：3つのデータベースを対象として、データベース開設時から検索実施日（2023年6月15日）までの情報を対象に検索を行った。検索の結果、2文献を採用論文とした。採用文献はともに、日本人の疾病に罹患していない者を対象とし、α-リノレン酸ジアシルグリセロールを継続摂取させ、食べた脂肪の消費量を対照食品摂取と比較した試験であった。 （オ）主な結果：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）0.9 g/日の摂取により、日本人の疾病に罹患していない者に対して、対照食品摂取と比較して、食べた脂肪の消費量を増加させることが確認された。なお、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの摂取による、安全性上の問題についての報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質：採用した2試験は、バイアス・リスクが低いこと、評価指標の食べた脂肪の消費量の測定は、精度が高く学術的にもコンセンサスが得られている方法を用いていること、解析対象者数が合計33名と十分で、生理的に意味がある効果量が一貫して認められていることから、食べた脂肪の消費量増加効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。また、日本人への外挿性に関しては、採用した2文献全てが日本人を対象とした試験であるため、外挿性に問題はないと考えられた。 ３．食後の血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能性に関する評価 （ア）標題：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）の食後の血中中性脂肪の上昇に関する定性的研究レビュー （イ）目的：α-リノレン酸ジアシルグリセロールの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）と特定保健用食品の試験対象者（血中中性脂肪が正常高値域者及びやや高めの者）の食後の血中中性脂肪の上昇に与える影響を検証した。 （ウ）背景：α-リノレン酸ジアシルグリセロールは、食後の血中中性脂肪の上昇を抑制することが知られているが、その効果を検証した研究レビューはない。本研究レビューでは、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの食後の血中中性脂肪の上昇への影響を検証するために定性的研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：3つのデータベースを対象として、データベース開設時から検索実施日（2023年6月15日）までの情報を対象に検索を行った。検索の結果、1文献を採用論文とした。採用文献は、日本人の疾病に罹患していない者と特定保健用食品の試験対象者を対象とし、α-リノレン酸ジアシルグリセロールを単回で摂取させ、食後の血中中性脂肪の上昇を対照食品摂取と比較した試験であった。 （オ）主な結果：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）0.9 g/日の摂取により、日本人の疾病に罹患していない者と特定保健用食品の試験対象者に対して、対照食品摂取と比較して、食後の血中中性脂肪の上昇抑制が認められた。なお、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの摂取による、安全性上の問題についての報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質：採用文献数が1文献と少ないが、バイアス・リスクが低いこと、評価指標が特定保健用食品の試験方法に準拠した指標であること、解析対象者が38名と多いこと、α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）0.4 gの食後の血中中性脂肪の上昇抑制効果に用量反応性が示されたことから、食後の血中中性脂肪の上昇抑制効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。また、日本人への外挿性に関しては、採用文献が日本人を対象とした試験であるため、外挿性に問題はないと考えられた。 ４．BMI高めの方の内臓脂肪を減らす機能性に関する評価 （ア）標題：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）の内臓脂肪への影響に関する定性的研究レビュー （イ）目的：α-リノレン酸ジアシルグリセロールの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く、特定保健用食品の試験対象者の肥満1度を含む）の内臓脂肪に与える影響を検証した。 （ウ）背景：α-リノレン酸ジアシルグリセロールは、内臓脂肪を低減することが知られているが、その効果を検証した研究レビューはない。本研究レビューでは、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの内臓脂肪に与える影響を検証するために定性的研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：3つのデータベースを対象として、データベース開設時から検索実施日（2023年6月15日）までの情報を対象に検索を行った。検索の結果、3文献を採用論文とした。採用文献はともに、日本人の疾病に罹患していない者を対象とし、α-リノレン酸ジアシルグリセロールを継続摂取させ、内臓脂肪の低減効果を対照食品摂取と比較した試験であった。 （オ）主な結果：α-リノレン酸ジアシルグリセロール（α-リノレン酸として）0.9 g/日の摂取により、日本人の疾病に罹患していない者に対して、対照食品摂取と比較して、内臓脂肪の低減が認められた。なお、α-リノレン酸ジアシルグリセロールの摂取による、安全性上の問題についての報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質：採用した3試験は、バイアス・リスクが低いこと、評価指標である内臓脂肪面積が特定保健用食品の試験方法に準拠した方法であること、解析対象者数が合計308名と多いこと、臨床試験登録も行われていることから、内臓脂肪低減効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部門",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-165-697",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.9g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "植物性加工油脂",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "α-リノレン酸ジアシルグリセロール*（α-リノレン酸として) *α-リノレン酸DAG",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8uvIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量（14g）当たりに含まれる、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の量は以下のとおりである。 １．脂質：14g、飽和脂肪酸：1.8g、コレステロール：0mg ２．糖類：0g ３．ナトリウム：0g 【脂質、飽和脂肪酸】 「日本人の食事摂取基準(2020年)」における推定エネルギー必要量（30～49歳、身体活動レベルは低い）は、男性で2300kcal/日、女性で約1750kcal/日である。脂質及び飽和脂肪酸の食事摂取基準の目標量はそれぞれ総エネルギー量の20～30%、7%以下であるため、一日当たりの食事摂取基準の目標量は、脂質が男性51～77g、女性39～58g、飽和脂肪酸が男性18g以下、女性14g以下と算出される。本品の一日当たりの摂取目安量あたりに含まれる脂質、飽和脂肪酸はこれを十分下回っている。また、表示において「多量摂取により、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起を行っている。以上のことから、本品の一日当たりの摂取目安量の摂取により、脂質、飽和脂肪酸の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 【コレステロール、糖類、ナトリウム】 本品の一日当たりの摂取目安量当たりに含まれる量が0gであることから、過剰摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は1本500g入りの液状の食品であるが、一日当たりの摂取目安量14gを食事にかけて使用するオイルとして、社会通念上、サプリメントとして認識されずに摂取される。また、一日当たりの摂取目安量が14gであり、多量に摂取するようなものではないことから過剰摂取による健康被害の発生のおそれはないものと考える。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "BMIが高めの方、食後の血中中性脂肪が気になる方（疾病に罹患していない者）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "花王株式会社 鹿島工場 茨城県神栖市東深芝20",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}