パクチー＋（プラス）

{
  "住所": "東京都中央区日本橋兜町１８番６号",
  "名称": "パクチー",
  "電話": "070-2196-2212",
  "商品名": "パクチー＋（プラス）",
  "変更日": "2025/09/17",
  "届出日": "2023/10/23",
  "撤回日": "2026/01/21",
  "法人名": "ヱスビー食品株式会社",
  "届出番号": "I793",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010001034750",
  "電話番号": "0120-120-671",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "池村和也",
  "保存の方法": "生鮮品につき10℃以下が適温です。お買い上げ後は冷蔵庫の野菜室に入れ、なるべく早めにお召し上がりください。",
  "摂取の方法": "40g（約1袋）を目安にそのまま、もしくは電子レンジで加熱調理してお召し上がりください。スープ、汁物に入れる場合は、スープまたは汁ごとお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売計画がなくなったため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/03/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "カフェオイルヒドロキシクエン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.sbfoods.co.jp/customer/",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "葉・茎40g",
  "表示しようとする機能性": "本品にはカフェオイルヒドロキシクエン酸が含まれます。カフェオイルヒドロキシクエン酸には花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.17）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2024/10/18　様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日：10～16時（土・日・祝日、夏期・年末年始等の当社休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "選別・出荷を行うJAおきなわハーブセンター、株式会社稲姫ファーム、利根沼田農業協同組合利根東集荷所、エスビーハーブセンターつくば別館においては、適切な管理のもと、適切な防除等を行い、これら作業については生産者ごとに栽培履歴を記録しています。使用する農薬、肥料、栽培地の詳細については所定の書式で管理しています。また、選別・出荷場とその周辺においても定期的に清掃し、衛生管理をしています。\n機能性関与成分量については、製品ごとのばらつきを調査し統計学的な手法により下限値を設定しております。下限値を下回る不良品の 発生確率は極めて低いものと考えております。加えて、販売開始後もモニタリング調査等により不良品を流通させない体制を構築しております。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "パクチー（コリアンダー）はアジア、ヨーロッパ、北アフリカで栽培されており、長きにわたって食用や薬用として用いられてきました。国内においては、好き嫌いは分かれるものの、摂取する性別や世代が極端に偏っているという報告は見当たりませんでした。 本届出製品は生食または加熱調理（電子レンジまたは鍋でゆでる）を前提としています。摂取部位は葉と茎です。これはパクチーの摂取方法としてごく一般的です。本届出製品の一日摂取目安量は40g（葉と茎）であり、通常の食生活の中で喫食されている量です。 当社は2000年の発売以来、22年以上の生鮮パクチー販売実績を有しています。この間、重篤な健康被害の情報はありません。農林水産省の地域特産野菜生産状況調査によれば、日本全国のパクチー出荷量は2020年が545トン、2016年が345トンでした。これ以前はパクチーが調査対象外であったため出荷量は不明であるものの、当社の発売時期を考慮すれば、販売期間・量ともに十分な実績があるといえます。 以上を踏まえ、本届出製品の安全性は問題ないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 最終製品「パクチー＋（プラス）」に含有する機能性関与成分「カフェオイルヒドロキシクエン酸」摂取による、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによるアレルギー反応に伴う鼻症状改善に役立つ機能に関する定性的研究レビュー  （イ）目的 健常者および鼻目のアレルギー反応を有する軽症者がカフェオイルヒドロキシクエン酸を摂取することは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感の軽減に役立つかを検証するため、定性的研究レビューを実施しました。  （ウ）背景 カフェオイルヒドロキシクエン酸の摂取により花粉、ホコリ、ハウスダストなどによるアレルギー反応が改善するとの研究報告がなされていますが、健常者における有効性を網羅的に評価した事例はないことから、新たな機能性表示食品の開発にあたり、幅広く文献を調査し総合的に評価しました。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 事前に設定したプロトコルに基づき、PubMed（英語論文）および医中誌（日本語論文）の二つのデータベースを用いて、健常者を試験対象者として含み、機能性関与成分の摂取によって鼻の不快感が軽減するか、プラセボと比較して試験した論文を検索しました。検索によって得られた1報の研究論文をレビューの対象としました。  （オ）主な結果 鼻目のアレルギー反応を有する健常者が1日当たりカフェオイルヒドロキシクエン酸31.5mgを摂取することで、鼻の不快感が軽減されることが示唆されました。  （カ）科学的根拠の質 定性的な研究レビューを実施した結果、採用文献のバイアスリスクは低かったものの、採用文献が1報にとどまった点や、その被験者が少なかった点が限界として挙げられます。そのため、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、（オ）に記した機能について弱いながらも一定の根拠があると判断しました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-120-671",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "31.5mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カフェオイルヒドロキシクエン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8sOIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（40g）当たりの栄養成分の含有量は、脂質：0.2g、炭水化物：1.8g、食塩相当量：0gと微量であるため、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "レンジ調理の場合：水洗いした本品を耐熱容器に移し、加熱します（40gあたり500Wまたは600Wで40秒）。この袋は電子レンジ調理対応ではありません。袋のまま電子レンジで加熱しないでください。スープ、汁物に入れる場合：スープまたは汁物の鍋に入れて加熱し、スープまたは汁ごとお召し上がりください。調理後は速やかにお召し上がりください。長時間の加熱は避けてください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感がある健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "沖縄県農業協同組合 （沖縄県豊見城市与根39-2） 株式会社稲姫ファーム （群馬県沼田市下沼田町762） 利根沼田農業協同組合 （群馬県沼田市利根町高戸谷483） 小竹農園 （茨城県常総市篠山向石下字間ノ谷202-3）",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}