アサヒスタイルバランス免疫サポートヨーグルトサワーノンアルコール

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
I74
届出者
アサヒビール(株)
法人番号
9010601039873
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
飲料
摂取目安量「1本(350 ml)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: ドリンク
届出日
2023-04-12
販売開始予定日
2024-03-01
自己点検報告
前回 2026年2月
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92) L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92) 200 億個

生産・製造及び品質管理

アサヒビール株式会社 茨城工場:FSSC 22000 アサヒ飲料株式会社 明石工場:FSSC 22000 丸善食品工業株式会社:FSSC 22000 株式会社ニッセー:FSSC 22000

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都墨田区吾妻橋1丁目23番1号",
  "名称": "炭酸飲料",
  "電話": "0570-00-5112",
  "商品名": "アサヒスタイルバランス免疫サポートヨーグルトサワーノンアルコール",
  "変更日": "2026/11/13",
  "届出日": "2023/04/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "アサヒビール株式会社",
  "届出番号": "I74",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9010601039873",
  "電話番号": "0120-011-121",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長 松山 一雄",
  "保存の方法": "直射日光をさけて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日摂取目安量をお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/03/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.asahibeer.co.jp/web-service/asahibeer/customer/contact_us/form.wsp.html?CMD=onForm  上記、ウェブサイト上の「アサヒビールへのご意見・ご質問」画面から必要事項を入力し送信をクリックすると弊社お客様相談室宛に電子メールが送信されます。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本(350 ml)",
  "表示しようとする機能性": "本品には、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.04.16)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2025.08.07)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 (2025.12.24)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2026.06.17)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2023/7/7)様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1、様式Ⅶを変更。 (2024/2/1) 様式Ⅵ 表示見本を変更。 (2024/6/26) 様式Ⅱ関係、様式Ⅲ関係を変更。 (2024/9/24)様式Ⅳの修正 (2024/11/12)別紙様式Ⅵ表示見本の変更 (2025/1/24)別紙様式Ⅵ表示見本の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "【電話受付時間】月~金曜日 午前10:00~午後4:00 (祝日・年末年始の休業日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "アサヒビール株式会社 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.asahibeer.co.jp/k_hyoji/stylebalance/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0」 2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)「医療用医薬品の添付文書情報」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "アサヒビール株式会社 茨城工場:FSSC 22000 アサヒ飲料株式会社 明石工場:FSSC 22000 丸善食品工業株式会社:FSSC 22000 株式会社ニッセー:FSSC 22000",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績の評価 本品には、機能性関与成分としてL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が1本当たり200億個含まれています。本品での喫食実績はありませんが、機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)を含む食品は1994年から発売されたカルピスキッズ(乳酸菌飲料)をはじめ、特定保健用食品や錠剤、清涼飲料等、約30年に渡って販売されています。これまでにこれらの機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)を含む食品において、健康被害は報告されていませんので、安全性に対するリスクは低いと考えられます。ただし、本品の「類似する食品」には該当しないため、安全性評価不十分とし、既存情報を評価しました。 ②既存情報の評価 L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が属するL. acidophilus種はEFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)の食経験のある菌種リストに記載されています。よって、L. acidophilus種としての食経験は豊富です。 安全性試験の既存情報に関しては、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)を本品と同量(200億個/日)配合した食品を健康な成人男女に8週間摂取させた試験及び、本品の11倍量(2,200億個/日)配合した食品を健康な成人男女に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告は在りませんでした。 以上より、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)を一日の摂取目安量として200億個程度摂取する場合の安全性に問題はないと考えられました。  尚、複数のデータベースを検索しましたが、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)に医薬品との相互作用に該当する情報はありませんでした。  以上の情報を総合し、本品の安全性に問題はないと考えます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題:L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関するシステマティックレビュー (イ)目的:健常成人へのL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の経口摂取は、pDCの働きを助け、体調に関連する自覚症状をより軽度に維持するかを確認しました。 (ウ)背景:L-92乳酸菌はヒト由来の乳酸菌であり、これまでの研究により、ヒトやマウスを用いた試験で免疫調節作用が期待できる乳酸菌であることが報告されています。そこで、健常者を対象にしたL-92乳酸菌の免疫機能を維持する効果について、PRISMA2020年版での研究レビューを実施することとしました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性:研究論文のデータベースとして、医中誌Web、JDreamⅢ、PubMedを用いて文献を収集しました(最終検索日2025年3月12日)。結果3報のRCT(ランダム化二重盲検プラセボ対照試験)論文を採用しました。採用文献の被験者は日本人の20歳以上65歳以下、健常男女を対象としていました。 (オ)主な結果:pDCへの作用についての採用文献は2報あり、対照群との比較で有意に高値でした。NK細胞への作用についての採用文献は1報あり、対照群との比較で有意に高値でした。体調に関する全身の自覚症状についての採用文献は2報あり、全身の自覚症状(疲労感、倦怠感、めまい・ふらつき、動悸・息切れ、ストレス、不眠、汗のかきやすさ)が対照群との比較でより軽度に維持されていました。また、体調に関する特定の部位の自覚症状についての採用文献は3報あり、特定の部位の自覚症状(喉、咳、鼻、頭の不快感)が対照群との比較でより軽度に維持されていました。各アウトカムに関するエビデンスの強さを総合的に判断し、「機能性について肯定的な根拠がある」と判断しました。 なお、採用した論文は日本人を対象に実施されていることより、日本人への適用は問題ないと判断しました。 (カ)科学的根拠の質:試験デザインの適合性や結果のばらつき、例数等のバイアスリスクを評価し、エビデンスの確実性を評価しました。一部にバイアスリスクが認められたものの、pDCへの作用および体調に関する全身の自覚症状についてはエビデンス総体の確実性は「高(A)」、NK細胞への作用についてはエビデンス総体の確実性は「中(B)」と判断されたことから、一定の科学的根拠があると評価しました。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できず、引き続き検証する必要があると考えます。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング本部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-011-121",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "200億個",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "L-92乳酸菌粉末 (一括表示には「乳酸菌粉末(殺菌)」と記載)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ytIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品中には、第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類は含まれていません。また、ナトリウムの含有量は、食品表示基準第7条2(別表第13)における「低い旨」の表示の基準値未満であることから、これらの過剰な摂取につながる可能性はありません。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品はカクテルテイスト飲料であるため、社会通念上、サプリメントとして認識されずに飲用されています。また、内容量350mlの炭酸飲料であるため、過剰摂取による健康被害の発生のおそれはないものと考えられることから、その他加工食品として取扱います。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "免疫機能を維持したい20歳以上の健康な成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "・アサヒビール株式会社 茨城工場:茨城県守谷市緑1-1-1 ・アサヒ飲料株式会社 明石工場:兵庫県明石市二見町南二見1-33 ・丸善食品工業株式会社 長野県千曲市大字寂蒔880番地 ・株式会社ニッセー 静岡県焼津市下江留896-6",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}