ヒザテクトａ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはAKBA（3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸）、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲンが含まれるので、移動時や日常生活の行動時のひざ関節の違和感を軽減する機能、歩行や階段の昇り降りのスムーズさを維持する機能があります。また、軟骨成分をつくるはたらきをサポートし、関節軟骨を守るのを助ける機能があります。歩行、階段の昇り降り、曲げ伸ばしを伴う動きの際にひざ関節の違和感や不快感がある方に適しています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | AKBA（3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸） | － |
| オリーブ由来ヒドロキシチロソール | オリーブ由来ヒドロキシチロソール | － |
| サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン | サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン | － |
| サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン | サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン | － |
生産・製造及び品質管理
品証薬事グループが品質管理と品質保証を総括しております。 「ヒザテクトa」を製造するアリメント工業株式会社の本社工場、新富士第二工場、新富士工場は、国内GMPとISO22000の認証を受けております。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区西麻布２丁目２６番３０号",
"名称": "ボスウェリアセラータ樹脂抽出物含有加工食品",
"電話": "090-2565-8136",
"商品名": "ヒザテクトａ",
"変更日": "2026/07/09",
"届出日": "2023/09/25",
"撤回日": "",
"法人名": "富士フイルム株式会社",
"届出番号": "I732",
"所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
"所在地②": "静岡県富士市蓼原1082番地の1",
"所在地③": "静岡県富士市蓼原889番地の2",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2010401064789",
"電話番号": "0120-687-225",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 後藤禎一",
"保存の方法": "直射日光、高温・多湿の場所を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "【①、②】 一日摂取目安量を守り、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。 【③、④】 一日4粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が不十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2023/12/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "AKBA（3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸）、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "ホームページhttps://h-jp.fujifilm.com 内、WEBフォームにてお問い合わせを受付",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "4粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはAKBA（3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸）、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲンが含まれるので、移動時や日常生活の行動時のひざ関節の違和感を軽減する機能、歩行や階段の昇り降りのスムーズさを維持する機能があります。また、軟骨成分をつくるはたらきをサポートし、関節軟骨を守るのを助ける機能があります。歩行、階段の昇り降り、曲げ伸ばしを伴う動きの際にひざ関節の違和感や不快感がある方に適しています。",
"摂取をする上での注意事項": "【①】 ●高血圧治療薬や糖尿病薬をお飲みの方は、医師に相談してください。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用にならないでください。 ●まれに体に合わない場合があります。その場合は、ご利用をおやめください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ●製品により多少の色や斑点など外観の違いがありますが、品質には問題ありません。 ●開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。 【②】 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用にならないでください。 ●まれに体に合わない場合があります。その場合は、ご利用をおやめください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ●製品により多少の色や斑点など外観の違いがありますが、品質には問題ありません。 ●開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。 ●高血圧治療薬や糖尿病薬をお飲みの方は、ご利用をお控えください。 【③、④】 ●医薬品、特に降圧薬や糖尿病薬をお飲みの方は、お医者様に相談してください。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用にならないでください。 ●まれに体に合わない場合があります。その場合は、ご利用をおやめください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ●製品により多少の色や斑点など外観の違いがありますが、品質には問題ありません。 ●開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社本社工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "アリメント工業株式会社 新富士工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.07.23）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.04.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "2023年12月14日 表示見本、様式Ⅱと別紙様式（II）－1の修正 2024年2月28日 様式Ⅱと別紙様式（II）－1の修正 2024年5月8日 様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（II）－1、様式Ⅵの修正 2024年9月2日 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00-20:00 (年末年始を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社富士フイルムヘルスケアラボラトリー サプリメントセンター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【AKBA(3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸)】 1．ハーブ＆サプリメントNATURAL STANDARD 2．城西大学 食品‐医薬品相互作用データベース 3．Pubmed 【オリーブ由来ヒドロキシチロソール】 1：Evid Based Complement Alternat Med. (2015) 2015: 541591. 2：食品と開発．Vol.37 No.2：p.44－47 3：The Complete German Commission E Monographs: Therapeutic Guide to Herbal Medicines 4：Pubmed 【サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン､サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン】 1. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療品医薬品の添付文章情報 2.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 3.PubMed 4.J-DreamⅢ 5.医中誌",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1．ハーブ＆サプリメントNATURAL STANDARD 2．Pubmed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "品証薬事グループが品質管理と品質保証を総括しております。\n「ヒザテクトa」を製造するアリメント工業株式会社の本社工場、新富士第二工場、新富士工場は、国内GMPとISO22000の認証を受けております。\n",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【in vivo/in vitro試験】 ●AKBA (3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸) 復帰突然変異試験：陰性 マウス単回投与毒性試験：致死量2000mg/kg以上 ●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン/サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン 単回投与毒性試験：毒性を認められない、復帰突然変異試験：陰性、90日反復経口投与毒性試験：毒性を認められない ●オリーブ由来ヒドロキシチロソール 細菌を用いる復帰突然変異試験：陰性 ラット単回経口投与毒性試験：LD50 2000mg/kg以上 ラット90日反復経口投与試験：無毒性量1000mg/kg 【本製品での安全性公開情報】 本品を使用した24週間の長期摂取試験と、1日摂取量の5倍量を満たす4週間の過剰摂取試験の結果は本品に起因したと考えられる有害事象の発生はなかった。 これらの結果から、本品1日摂取目安量 (AKBA (3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸) 65mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン/サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン各8mg、オリーブ由来ヒドロキシチロソール8mg) を摂取するうえでは安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 本品が膝関節の違和感および移動機能（歩行機能、階段昇降機能）におよぼす影響について 【目的】 膝関節に違和感・痛みのある健常者の膝関節の違和感および移動機能（歩行機能、階段昇降機能）の改善によって日常生活の維持に貢献するかどうかを検証することを目的として実施した。 【背景】 加齢に伴い膝関節に痛みを有する者は増加し、「健康日本21（第二次）」では足腰に痛みのある高齢者の割合の減少があげられている。本品に含まれる機能性関与成分は膝関節の自覚症状を改善することが報告されていたため、膝関節の違和感および移動機能（歩行機能、階段昇降機能）に対する本品の機能を検証した。 【方法】 膝の関連疾患による通院治療の必要はないと判断された、膝関節に違和感、痛みを有する健康な日本人の成人男女を対象に、無作為に2群に分け、本品またはプラセボを8週間摂取し、膝関節の違和感を日本整形外科学会変形性膝関節疾患治療成績判定基準（JOA）、日本語版変形性膝関節症患者機能評価尺度（JKOM）、視覚的評価尺度（VAS）アンケートを用いて評価した。また、歩行機能は6分間歩行テスト、階段昇降機能は階段昇降テストにより評価した。 【主な結果】 本品の摂取はプラセボの摂取と比較してJOA、JKOM、6分間歩行テストおよび階段昇降テストに有意な差が認められた。また、VASアンケートにて階段の昇り降りや正座などのひざの曲げ伸ばしに有意な差が認められたことから、本品の摂取は移動時や日常生活の行動時のひざ関節の違和感を軽減する機能、歩行や階段の昇り降りのスムーズさを維持する機能があり、歩行、階段の昇り降り、曲げ伸ばしを伴う動きの際にひざ関節が気になる方に適していると考えられた。なお、本試験で安全性に関する問題は確認されなかった。 【科学的根拠の質】 本試験の費用は届出者が負担しているが、試験の実施は第三者機関に委託しており、試験は参加者を無作為に2群に分け、参加者、評価者共に摂取群を確認することなく完了したため、科学的根拠の質は低くない試験であると考える。 【標題】 本品が軟骨代謝マーカーおよび膝関節の違和感におよぼす影響について 【目的】 膝関節に違和感・痛みのある健常者が本品を摂取した際に軟骨代謝マーカーおよび膝関節の違和感が改善するかどうかを検証した。 【背景】 加齢や膝関節への過剰な負荷は軟骨変性を引き起こし、膝関節の違和感や痛みの発症につながることから、軟骨代謝を正常化し、軟骨変性を抑えることは、膝関節の状態を良好に維持するために重要であると考えられる。本品に含まれる機能性関与成分は膝関節の自覚症状を改善することが報告されていたため、軟骨代謝マーカーおよび膝関節の違和感に対する本品の機能を検証した。 【方法】 膝関節に違和感、痛みを有する健康な日本人の成人男女を無作為に2群に分け、本品またはプラセボを24週間摂取し、軟骨代謝マーカー（II型コラーゲン分解マーカー、II型コラーゲン合成マーカー）および膝関節の違和感（VASアンケート）を評価した。 【主な結果】 本品の摂取はプラセボの摂取と比較してII型コラーゲン合成マーカーに有意な差が認められた。また、VASアンケートにて階段の昇り降りや正座などのひざの曲げ伸ばしに有意な差が認められたことから、本品の摂取は膝関節の違和感を軽減するとともに、軟骨成分をつくるはたらきをサポートし、関節軟骨を守るのを助ける機能があり、歩行、階段の昇り降り、曲げ伸ばしを伴う動きの際にひざ関節が気になる方に適していると考えられた。なお、本試験で安全性に関する問題は確認されなかった。 【科学的根拠の質】 本試験の費用は届出者が負担しているが、試験の実施は第三者機関に委託しており、試験は参加者を無作為に2群に分け、参加者、評価者共に摂取群を確認することなく完了したため、科学的根拠の質は低くない試験であると考える。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "コンシューマーヘルスケア事業部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-687-225",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000046438、UMIN000045592",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "AKBA（3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸）：65mg オリーブ由来ヒドロキシチロソール：8mg サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン：8mg サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン：8mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ボスウェリアセラータ樹脂抽出物 オリーブ葉抽出物 鮭鼻軟骨抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "AKBA（3-O-アセチル-11-ケト-β-ボスウェリン酸）、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9MoIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量あたりの含有量は、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：0.31g、炭水化物：0.81g、食塩相当量：0～0.026gと微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を一日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "ひざ関節に違和感や不快感を持つ健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アリメント工業株式会社 本社工場 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 新富士第二工場 静岡県富士市蓼原1082番地の1 新富士工場 静岡県富士市蓼原889番地の2",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}