理想のレシピ MCT(エムシーティー)の効果

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状態
撤回
届出番号
I710
届出者
クラシエ(株)
法人番号
2010401061852
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1袋(4.4g)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2023-09-19
撤回日
2026-03-06
販売開始予定日
2024-03-15
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

撤回済み この届出は 2026-03-06 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。

本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸) 中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸) -

生産・製造及び品質管理

当該製品はFSSC22000を取得している工場で製造される。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都港区海岸3丁目20番20号",
  "名称": "粉末油脂含有食品",
  "電話": "072-669-1541",
  "商品名": "理想のレシピ MCT(エムシーティー)の効果",
  "変更日": "2025/03/27",
  "届出日": "2023/09/19",
  "撤回日": "2026/03/06",
  "法人名": "クラシエ株式会社 (旧社名: クラシエホールディングス株式会社)",
  "届出番号": "I710",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2010401061852",
  "電話番号": "0120-202903",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "岩倉 昌弘",
  "保存の方法": "直射日光、高温、多湿を避け常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "一日1袋(4.4g)を目安に、飲み物や食べ物に溶かしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "既に終売しており、最終生産日と賞味期限から鑑みて、市場には残っていないため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/03/15",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ上にお問合せフォームあり。https://www.kracie.co.jp/",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋(4.4g)",
  "表示しようとする機能性": "本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、お腹がゆるくなる可能性があります。一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "2024/1/16 社名変更、及び安全性評価の参照データベースに関連した変更 2024/10/4 改正食品表示基準及び改正食品衛生法施行規則の施行に伴う連絡フローチャートの変更(様式Ⅳのみ変更)",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "土、日、祝日、窓口休業日を除く、10:00~16:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "クラシエ株式会社 フーズカンパニー お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.kracie.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品ー医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品はFSSC22000を取得している工場で製造される。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①既存情報による食経験の評価 本品の機能性関与成分である中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)は母乳、牛乳、ヤシ油、パーム核油等に含まれ、日常的に摂取されており、食経験は多くあると考えられる。  また、中鎖脂肪酸は特定保健用食品「リセッタ 健康ソフト」(許可番号591)の関与成分として安全性が検討されており、内閣府食品安全委員会の総合安全情報システムの食品安全関係情報データベースにその検討結果が搭載されている。この評価書(評価案件ID:kya20031028082)には、「1日当たりの摂取目安量14gに含まれる関与成分は中鎖脂肪酸4.6g」となっており、「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断される。なお、一過性の下痢等の症状が報告されていたこと、また、糖尿病患者等が本品を大量かつ継続的に摂取した場合の安全性についての懸念を否定できないことから、治療を受けている者が摂食する場合は医師に相談するといったような適切な注意喚起等の措置を講じることが必要である。」と評価されている。※1 本品の1日摂取目安量は中鎖脂肪酸1.6gであり、特定保健用食品「リセッタ 健康ソフト」の関与成分の1日摂取目安量を下回っていること、また、本品で使用している中鎖脂肪酸は「リセッタ 健康ソフト」で使用している中鎖脂肪酸と同一の原料メーカーでの製造であることから、本品についても安全性に問題はないと判断した。  1.内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 食品安全関係情報データベース",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー(メタアナリシス)  【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)に対して、I:中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。  【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪酸化亢進作用や脂肪酸代謝促進作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)が中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験(RCT)を収集、定量的研究レビュー(メタアナリシス)を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。  【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目(「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」)を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。  【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "クラシエ株式会社 食品研究所",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-202903",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1袋当たり中鎖脂肪酸1.6g(オクタン酸1.2g、デカン酸0.4g)",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "粉末油脂(中鎖脂肪酸油、デキストリン)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9BnIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素について、本品の一日摂取目安量1袋(4.4g)に含まれる量は以下の通りである。 1.脂質:2.0g 2.飽和脂肪酸: 1.6g 3.コレステロール:0mg 4.炭水化物:2.3g 5.ナトリウム:0.8㎎(食塩相当量として0.002g)  1.脂質 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。脂質の食事摂取基準(脂質の総エネルギーに占める割合:%エネルギー)は成人女性及び成人男性ともに20~30%エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ、66.7g、90.0gである。本品4.4g中に含まれる脂質は2.0gであり、基準に対して十分に低く、本品を摂取しても過剰摂取につながらないと考えられる。 2.飽和脂肪酸 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。飽和脂肪酸の食事摂取基準(%エネルギー)は成人女性及び成人男性ともに7%エネルギー以下が目標量である。これを基準として1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ15.6g、21.0gである。本品4.4g中に含まれる飽和脂肪酸は1.6gであり、基準に対して十分に低く、本品を摂取しても過剰摂取につながらないと考えられる。 3.コレステロール 本品はコレステロール0mgであるため、過剰摂取につながらない。 4.糖類 糖類については、本品には炭水化物が2.3g含まれている。「日本人の食事摂取基準(2020年)」には、糖類の摂取基準は設定されていない。一方WHOは、2015年に発表したガイドライン(Sugars intake for adults and children)にて遊離糖の摂取を総エネルギー摂取量の10%未満とするよう強く推奨している。日本人の食事摂取基準(2020年)より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。10%エネルギー相当の糖類換算量は成人女性、成人男性それぞれ50g、67.5gとなる。本品に含まれる炭水化物2.3gが全て糖類だとしても、本品に含まれる糖類はWHOのガイドラインよりも十分に低く、本品を摂取しても過剰摂取にはつながらないと考えられる。 5.ナトリウム 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、ナトリウムの摂取基準は食塩相当量として、成人男性及び成人女性の目標量はそれぞれ7.5g未満、6.5g未満である。本品4.4g中に含まれる食塩相当量は0.002gであり、目標量に対して十分に低く、本品を摂取しても過剰摂取につながらないと考えられる。  以上より、本品の摂取により、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "本品はポリスチレン製の容器(カップラーメンなど)には使用しないでください。容器の内部が変質し、お湯などがこぼれる可能性があります。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は粉末4.4gを1袋に個別包装した商品形態である。一日摂取目安量は1袋であり、過剰摂取は通常考えにくいことから、本製品は粉末形状であるものの健康被害の発生の恐れはないと判断し、その他加工食品とした。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "BMIが高めの方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "タイヘイ株式会社 富津工場 所在地:千葉県富津市新富72-4",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}