Ｄｅｌａ（デラ）清糖茶

状態: 届出中販売休止中
販売開始予定日（2023/09/30）を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません（届出日から60日経過後の自己申告）
届出番号: I528
届出者: 松浦薬業(株)
法人番号: 9180001040894
食品の区分: 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形（推定）: 粒（錠剤・カプセル）
摂取目安量「4粒」の単位から推定

この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日: 2023-07-21
販売開始予定日: 2023-09-30
自己点検報告: 前回 2026年3月
一次資料: 消費者庁の届出詳細（様式Ⅰ・科学的根拠等）（外部サイト）｜届出者の情報開示ページ（外部サイト）

表示しようとする機能性

血糖値

本品にはエピガロカテキンガレート（EGCG）が含まれます。エピガロカテキンガレート（EGCG）には食後血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分（マスタ）	届出上の表記（原文）	含有量
エピガロカテキンガレート（EGCG）	エピガロカテキンガレート（EGCG）	140.2 mg

生産・製造及び品質管理

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　本社工場　静岡県静岡市駿河区豊田３－６－３６株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　第二工場　静岡県静岡市駿河区豊田２－４－３株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　国吉田工場　静岡県静岡市駿河区国吉田２－６－７本商品は届出者により製造された原材料を用いて株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス（本社工場、第二工場、国吉田工場）にて国内GMPに準拠して製造されます。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文（CSV全カラム）

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{
  "住所": "愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号",
  "名称": "緑茶エキス含有加工食品",
  "電話": "052-883-5151",
  "商品名": "Ｄｅｌａ（デラ）清糖茶",
  "変更日": "2026/08/20",
  "届出日": "2023/07/21",
  "撤回日": "",
  "法人名": "松浦薬業株式会社",
  "届出番号": "I528",
  "所在地①": "静岡県静岡市駿河区豊田３－６－３６",
  "所在地②": "静岡県静岡市駿河区豊田２－４－３",
  "所在地③": "静岡県静岡市駿河区国吉田２－６－７",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9180001040894",
  "電話番号": "052-883-5172",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長　松永 祥吾",
  "保存の方法": "高温多湿および直射日光を避け、涼しい所に保存してください。",
  "摂取の方法": "水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/09/30",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "エピガロカテキンガレート（EGCG）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "4粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはエピガロカテキンガレート（EGCG）が含まれます。エピガロカテキンガレート（EGCG）には食後血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。 妊娠中・授乳中の方はご使用をお控えください。 体質や体調により、まれにからだに合わない場合があります。その場合はご使用をおやめください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　国吉田工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.05.27）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制 （2026.08.20）様式I 届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2023/11/22　別紙様式(Ⅲ)-3 (2)機能性関与成分の定性試験 定性試験の方法の追記、様式Ⅶ 脂質の値の修正、様式Ⅵ 表示見本の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10～17時（土、日、祝日、弊社休業日は除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "信頼性保証部　お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://product.matsuura-gp.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース〈オンライン版〉「検索対象成分：緑茶」https://www.nmdbjahfic.jp/ （サイト情報の最終検索日：2025年3月5日）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　本社工場　静岡県静岡市駿河区豊田３－６－３６ 株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　第二工場　静岡県静岡市駿河区豊田２－４－３ 株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　国吉田工場　静岡県静岡市駿河区国吉田２－６－７  本商品は届出者により製造された原材料を用いて株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス（本社工場、第二工場、国吉田工場）にて国内GMPに準拠して製造されます。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品は１日摂取目安量（４粒）あたりエピガロカテキンガレート（以下、EGCGと記載）を140.2mg含有する緑茶エキスを賦形剤とともに錠剤にした食品です。EGCGは茶葉に含まれる成分であり、緑茶は日本では1200年以上前から親しまれていることから、古くから食経験のあるといえます。 日本国内において本届出商品の原材料である緑茶エキスを用いた、１日摂取目安量当たりEGCGを270mg含むサプリメント形状の食品が1999年から流通していますが、当社の緑茶エキス末の提供先である緑茶エキス末商品を販売しているメーカーから安全上問題になる健康被害の連絡を受けていません。             以上のことから、本届出商品の安全性評価は十分であると判断しました。 また、医薬品との相互作用に関してはナチュラルメディシン・データベース オンライン版 一般財団法人日本健康食品・サプリメント情報センター（2023年）にエフェドリン塩酸塩ほか多数の製剤の情報が記載されており、薬物代謝酵素に影響を及ぼすことは否定できない。しかし、緑茶の国内消費量は年間7万トンを超えているにもかかわらず、相互作用による重篤な健康被害の報告が無いこと、また、本品の摂取対象者は健常人であり、パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」、「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師にご相談ください。」と表示することにより、安全性を十分確保できると判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【表題】「Ｄｅｌａ（デラ）清糖茶」に含まれる機能性関与成分エピガロカテキンガレート（EGCG）の単回摂取による食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】疾病に罹患していない日本人（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）において、エピガロカテキンガレート（EGCG）を含む食品の単回摂取が、食後血糖値の上昇を抑制する（おだやかにする）ことを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】エピガロカテキンガレート（EGCG）はカテキンの一種で、緑茶に含まれるカテキンの中で最も量が多いことが知られている。エピガロカテキンガレート（EGCG）にはラットのα-グルコシダーゼ活性阻害作用やα-アミラーゼ活性阻害作用など多くの機能を持つことが報告されているほか、マウスにおいて糖負荷後の血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで、健常な日本人におけるエピガロカテキンガレート（EGCG）の食後血糖値の上昇抑制作用について検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】食後血糖値の上昇を抑制する機能に関して、健常成人を対象に、二重盲検ランダム化プラセボ対照クロスオーバー比較試験で行った。 【主な結果】採用文献は、健常な日本人男女を対象とした試験であり、エピガロカテキンガレート（EGCG）140.2 mg/日の単回摂取により対照群との比較において食後血糖値の有意な上昇抑制作用が確認された。したがって、エピガロカテキンガレート（EGCG）140.2 mg/日以上の摂取は食後血糖値の上昇を抑制する機能を有すると考えられた。 【科学的根拠の質】選定された文献が1報であったため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行えず、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は確保されていると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品戦略部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "052-883-5172",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "140.2mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "緑茶エキス",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "エピガロカテキンガレート（ＥＧＣＧ）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PXIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11 条第２項に係る栄養素は脂質、糖類、ナトリウム（食塩相当量）であり、本届出商品1日当りの摂取目安量（1.0g/4粒）に含まれる量は脂質0.018g、 炭水化物0.922g、食塩相当量0.00018gである。  厚生労働省の「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では脂肪の摂取基準については総エネルギーに占める割合20-30％としている。体型によって1日に必要な総エネルギー量に差は生じるが仮に1,500kcalとした場合、その20-30%である300-450kcalに相当する33g-50g(脂質1g＝9kcal)が摂取基準となる。この事から、本届出商品の含有量0.003gは問題無いと判断した。 糖類について「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では糖類の摂取基準については総エネルギーに占める割合50-65％としている。体型によって1日に必要な総エネルギー量に差は生じるが仮に1,500kcalとした場合、その50-65%である750-975kcalに相当する187.5g-243.0g(炭水化物1g＝4kcal)が摂取基準となる。この事から仮に本商品に含まれる炭水化物0.922gすべてが糖類であったとしても問題無いと判断した。 ナトリウム(食塩相当量)については「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では年齢と性別によって前後するが1日ナトリウム600-2,550mg(成人女性)、600-2,952mg(成人男性)、食塩相当量に換算すると1.5-6.5g(成人女性)、1.5-7.5g(成人男性)とあり、本商品の食塩相当量0.00018gは問題無いと判断した。（参考：食塩相当量(g)=ナトリウム(g)×58.5/23=ナトリウム(g)×2.54）  これらの理由により本食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "取り扱い上の注意：１．天産物を原料として使用しているため、色調の変化がある場合がありますが品質には問題ありません。２．乳幼児の手の届かないところに保管してください。３．食品ですので衛生的な環境でお取扱い願います。４．開封後は、賞味期限にかかわらずなるべく早くお召し上がりください。 開封後は、封をしっかりと閉め、高温多湿および直射日光を避け、涼しい所に保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後血糖の上昇が気になる健康な成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}