甘熟富有柿

{
  "住所": "福岡県福岡市中央区大名２丁目７番２７号シティ１８天神ビル２Ｆ",
  "名称": "柿",
  "電話": "092-738-2828",
  "商品名": "甘熟富有柿",
  "変更日": "2025/08/18",
  "届出日": "2023/07/05",
  "撤回日": "2025/12/16",
  "法人名": "グリーンハウス株式会社",
  "届出番号": "I465",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6290001028485",
  "電話番号": "0120-595-953",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "横尾一浩",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿の場所を避けて涼しいところで保存してください。",
  "摂取の方法": "そのままお召し上がりください。普段の間食や果物と置き換えてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売の予定がなくなったため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/11/13",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "β-クリプトキサンチン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり355g（約2個）を目安にそのままお召し上がりください。機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の50％を摂取できます。普段の間食や果物と置き換えてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはβ-クリプトキサンチンが含まれています。β-クリプトキサンチンを3mg/日摂取すると、骨代謝の働きを助けることにより骨の健康維持に役立つことが報告されています。本品を355g（可食部の約2個分）食べると機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分（β-クリプトキサンチン）の量の50%を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R5.9.7)基本情報　郵便番号・住所変更 (R5.9.7)様式Ⅵ　摂取の方法の補足、添付資料の修正(表示見本)(公開情報) (R5.9.7)様式Ⅶ　販売開始予定日変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～18：00 (月～金)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 ・城西大学薬学部 食品 - 医薬品相互作用データベース ・一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "国の安全基準をクリアした肥料・農薬を使用するなど、適切な衛生管理のもとで栽培をおこない、福岡県(ふくれん)の基準をもとに作成した、ガイドラインに沿って出荷・管理を行っています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "(ア) 食経験による評価 機能性関与成分であるβ-クリプトキサンチンを同程度含有する、当該製品「甘熟富有柿」は2015年10月～2023年2月までに162,986箱 (1箱約2 kg) の販売実績がありますが、これまでに被害報告はありません。しかし、柿の多量摂取と因果関係のある柿結石の被害事例が複数報告されていることから、過剰な摂取を防止するため、「多量摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。」と表示し、注意喚起します。  (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 β-クリプトキサンチンは、医薬品との相互作用は報告されていません。  以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 甘熟富有柿に含まれる機能性関与成分β-クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する定性的研究レビュー 【目的】 健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、β-クリプトキサンチンの継続的な摂取による骨の健康維持に対する機能を検証するため、定性的研究レビューを実施しました。 【背景】 β-クリプトキサンチン（黄色色素）は、近年、骨の健康維持に対する作用が注目されていますが、機能性表示食品の届出におけるガイドラインに合致した研究レビューは確認できなかったため、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、β-クリプトキサンチンの継続的な摂取による骨の健康維持に対する機能を検証するため、定性的研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、β-クリプトキサンチンの継続的な摂取は、対照群と比較して骨代謝マーカーを変化（骨吸収マーカーの低下、骨形成マーカーの上昇）させるかを、介入試験により調べた研究を対象として定性的研究レビューを実施しました。 【主な結果】 適格基準に合致した3報の文献を採用しました。3報の文献はいずれも肯定的な文献であり、β-クリプトキサンチンを摂取させ、骨代謝マーカーの変化を測定したものでした。β-クリプトキサンチンを0.3～6.0mg/日、4～12週間摂取することで、骨代謝マーカーの変化（骨吸収マーカーの低下、骨形成マーカーの上昇）が確認されました。なお、最も多くの代謝マーカーで有意差が確認された水準は、3.0と6.0mg/日でした。したがって、β-クリプトキサンチン3.0mg/日以上の摂取は骨代謝の働きを助けることに有効であると評価しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューにより、β-クリプトキサンチン3.0mg/日以上の摂取により骨代謝の働きを助ける作用を有することが認められました。しかし、採用された文献が少ないことが本研究レビューの限界としてあげられます。今後、質の高い十分な被験者数のランダム化比較試験によって示された研究の蓄積が望まれます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "プロモーション部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-595-953",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.5 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "β-クリプトキサンチン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7u1IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品中の一般成分 (推定値) について、1日摂取目安量 (可食部355 g) あたりの含有量は、脂質0.71 g、炭水化物56.4 g、食塩相当量0 gである。 「日本人の食事摂取基準 (2020年版)」より、脂質の食事摂取基準量は総エネルギー量の20~30%である。成人男女の推定エネルギー必要量は1400~3050 kcal/日であることから、約280~915 kcal/日に相当する脂質、約31~102 g/日が摂取基準であり、本食品の脂質の含有量は基準量を下回る。 また、WHOのガイドラインでは、肥満やむし歯の予防の観点から、糖類の摂取量は総エネルギー量の5%未満にすることが強く推奨されているが、これは遊離糖類 (食品加工または調理中に加えられる糖類のこと) に関するものであり、WHOガイドラインでは、生鮮果実・野菜及び乳中に存在する糖は対象外とされている。一方で、WHOでは健康的な食事の果物・野菜の摂取目安は「少なくとも400 g」とし、日本では「毎日くだもの200グラム運動」として果物を毎日継続的に200グラム以上食べることが推進されている。なお、本届出食品について摂取エネルギーの観点から評価したところ、本品の1日摂取目安量 (可食部355 g) に含まれるエネルギー223.7 kcalは、成人男女の推定エネルギー必要量 (1400~3050 kcal/日) の約7~16%にあたる。したがって、本届出食品を通常の食事に付加した場合のエネルギーの過剰摂取につながる可能性を避けるため、本品では摂取の方法として、「普段の間食や果物と置き換えてお召し上がりください。」と表示し、摂取上の注意として「多量摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。」と表示した。 以上のことから、本食品中の栄養素について、普段の間食や果物と置き換えて摂取する場合は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "骨の健康が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "髙山祐貴 (福岡県久留米市田主丸森部1149-3)、野口弘敏 (福岡県久留米市田主丸町中尾1971-1)、江藤竜也 (福岡県うきは市吉井町屋部414-5)、樋口弘実 (福岡県久留米市草野町紅桃林340-2)、佐々木勝 (福岡県うきは市浮羽町山北642-2)、舎川憲一 (福岡県うきは市浮羽町山北1643)、岩佐政文 (福岡県久留米市田主丸町石垣966-1)、横溝孝男 (福岡県久留米市田主丸町益生田1603)",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}