大阪産マイワシ

{
  "住所": "大阪府岸和田市地蔵浜町7－1",
  "名称": "マイワシ",
  "電話": "072-437-5777",
  "商品名": "大阪産マイワシ",
  "変更日": "2024/04/03",
  "届出日": "2023/04/06",
  "撤回日": "",
  "法人名": "大阪府鰮巾着網漁業協同組合",
  "届出番号": "I41",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4120105005878",
  "電話番号": "072-423-2518",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "岡　修",
  "保存の方法": "4℃以下で保存してください。",
  "摂取の方法": "ご購入後は消費期限内であってもお早めにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2023/09/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ＤＨＡ・ＥＰＡ",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "本品可食部（頭、内臓、ヒレ、骨、皮を除く部分）生魚として78g、煮魚として63gを目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれています。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。 抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤を服用中の方は医師、又は薬剤師にご相談ください。  ○DHA・EPAの含有量は表示値以上になるよう管理していますが、本品は天然海域で 漁獲された生鮮食品であるため、気象や個体差の影響により、表示値を下回る可能性があります。 ○本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ○疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 ○体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 ○食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9時00分～17時00分 （月曜日～金曜日）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "大阪府鰮巾着網漁業協同組合",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.iwashikincyaku.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医療基盤・健康・栄養研究所 https://hfnet.nibiohn.go.jp/",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "・漁獲後すぐに、電解水、スラリーアイスを用いて鮮度保持を実施。\n・水揚げされたマイワシは、魚体の体幅を元に機械で選別を行い品質の均一性を保つ。\n・MEL（認証番号：MELMELJFRCA 20F5400021）取得",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "マイワシは、古くから親しまれている水産物であり、日本人が漁業を始めたと同時に食されていたともされている。農林水産省が公表している農林水産統計においても、最も古い昭和31年の統計にマイワシの漁獲が記録されている他、大阪府では、大量に漁獲されていたことから、安くて美味しいイワシをPRするため、1985年に10月4日をいわしの日としている。現在でもマイワシは世界各国で食されていることから、十分な喫食実績を有しており、その安全性に問題は無いと考えられる。  本品の機能性関与成分DHA・EPAは魚等様々な食品に含まれ、自然界に広く分布する不飽和脂肪酸の一種であることから、日常的に食生活で摂取されている食品成分であると考えられる。また、特定保健用食品や機能性表示食品等の中性脂肪が気になる方への商品としてDHA・EPAを配合したものが数多く販売されているが、適切な摂取であれば、安全性について問題がないと判断されている。 以上のことから、マイワシは十分な喫食実績があり、機能性関与成分DHA・EPAにおいても安全性を懸念する報告はないため本品の安全性に問題はないと判断する。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "○標題 大阪産マイワシに含まれる機能性関与成分DHA・EPAの継続摂取による中性脂肪低下作用に関する研究レビュー ○目的 日本人の疾病に罹患していない者（中性脂肪が正常な者：未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）と中性脂肪がやや高めの者に対する、DHA・EPAの継続摂取が、中性脂肪低下作用を有するかを明らかにする。 ○方法 （公財）日本健康・栄養食品協会（以下、日健栄協）の職員3名が、リサーチクエスチョン「日本人の疾病に罹患していない者（中性脂肪が正常な者：未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）と中性脂肪がやや高めの者に、DHA・EPAを継続摂取させると、プラセボ食品の摂取と比較して、中性脂肪を低下させるか。」に基づいて、検索式を設定し、3つのデータベース（PubMed、JDreamⅢ、医中誌Web）より文献検索を実施した。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献を除外し、「論文の質の評価」により、一定水準以上の研究レベル(QL3以上)がある文献を採用文献とした。採用文献の中性脂肪を効果指標として定性的研究レビューを実施した。エビデンスの総合評価は、6名の学識経験者からなる国立研究開発法人 農業・食品産業技術総合研究機構（以下、農研機構）の農林水産物機能性評価委員会にて、【科学的根拠レベル総合評価】、【「研究タイプ、質、数」の目安】、【一貫性の目安】についてA～Eの5段階で評価し、3項目の評価がいずれもA～C評価の場合、研究レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。 ○結果 リサーチクエスチョンに合致する3報の文献を採用した。3報は全て日本人の、中性脂肪が健常域＋軽症域の者を対象としていた。そのうち2報で、DHA 260㎎、EPA 600㎎/日の12週間の継続摂取により対照群と比較して、中性脂肪の有意な低下が確認された。また、リサーチクエスチョンに合致する3報の文献のうち2報は、日本人の中性脂肪が健常域の者を対象としていた。そのうち1報で、DHA 260㎎、EPA 600㎎/日の12週間の継続摂取により対照群と比較して、中性脂肪の有意な低下が確認された。本研究レビューの結果からDHA・EPA 860mg/日以上の12週間摂取は、中性脂肪が正常（健常域）およびやや高め（軽症域）の者において、中性脂肪を低下させると考えられた。 農研機構の農林水産物機能性評価委員会における評価結果は、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。 ○結論 本レビューの結果より、DHA・EPA 860mg/日以上の継続摂取は中性脂肪を低下させる作用を有する。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総務課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "072-423-2518",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA:445mg EPA:415mg 計：860mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7VSIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品は、通常の食事に加えて摂取するサプリメント類とは異なり、主催もしくは副菜として摂取されると考えられる。本製品の1日摂取目安量（78 g）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条2項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：7.2 g※1 2. 飽和脂肪酸：2.0 g※1 3. コレステロール：52 mg※1 4. 糖類：0.2 g※1 5. 食塩相当量：0.2 g※1  「日本人の食事摂取基準（2020年版）」において、18歳以上の男性（身体活動レベルI～Ⅲ）の推定エネルギー必要量は、1,800～3,050kcal/日、18歳以上の女性（身体活動レベルⅠ～Ⅲ、妊婦、授乳婦を除く）の推定エネルギー必要量は1400～2350kcal/日である。脂質、飽和脂肪酸、及び糖類の摂取目標（％エネルギー）は、それぞれ20～30、7％、及び10％望ましくは5％未満とされている。また、食塩相当量の目標量は18歳以上の男性で7.5g未満、女性で6.5g未満である。 上記栄養素の1日当たりの摂取量（①成人男性、②成人女性（妊婦、授乳婦を除く））は以下の通りが望ましいとされている。 脂質：①40～102g　②31～78g　※2 飽和脂肪酸：①14～24g　②11～18g※2 コレステロール：①700ｍg　②600㎎※3 糖質：①45～76g（望ましくは23～38g）　②35～59g（望ましくは18～29g）※4 食塩相当量：①7.5ｇ　②6.5ｇ※2 ※ナトリウムの1日当たりの摂取目安量(計算値)は以下の通り。 ①2953mg　②2559mg   ※1　「日本食品標準成分表2020年版（八訂）」より（推定値） ※2　日本人の食事摂取基準(2020年)より、一般的な健常成人（妊婦、授乳婦を除く）を対象として算出 ※3　日本人の食事摂取基準(2010年)より（日本人の食事摂取基準(2020年)において目標量は設定されていない） ※4　「Guideline : sugers intake fornadult and children(WHO 2015)」より算出  以上より、本製品を通常の食事における主催もしくは副菜として摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "○大阪府鰮巾着網漁業協同組合 住所：大阪府岸和田市地藏浜町7番1号 巾着会館2階",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}