うるおい習慣

{
  "住所": "兵庫県伊丹市鋳物師三丁目20番地",
  "名称": "乳酸菌含有食品",
  "電話": "072-778-1164",
  "商品名": "うるおい習慣",
  "変更日": "2026/04/01",
  "届出日": "2023/06/09",
  "撤回日": "2026/06/23",
  "法人名": "ハウスウェルネスフーズ株式会社",
  "届出番号": "I318",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5140001080460",
  "電話番号": "0120-854-014",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "松田 良仁",
  "保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "かまずに水などといっしょにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売の予定がないため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/09/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.house-direct.jp/inquiry/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には、乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）が含まれます。乳酸菌L-137は肌が乾燥しがちな方の肌の潤いを保つことや肌のバリア機能（保湿力）を維持することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024/11/15）様式Ⅳの修正（2024/12/6）様式Ⅲの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00－17：30　土・日・祝日・年末年始を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ハウスダイレクトお客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2.Natural Medicine Comprehensive Database 3.医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品は、公益財団法人　日本健康・栄養食品協会が認定する国内GMPを取得した株式会社　三協 日の出工場にて製造しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品には、機能性関与成分である乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）が1粒あたり10mg含まれています。乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）は日本国内で10年以上、様々な形態で累計1000万食以上飲食されてきました。 　本届出食品の安全性について、類似する食品の喫食実績をもって評価しました。類似する食品とは、機能性関与成分と同じ乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）を1粒当たり10 mg含む錠剤です。 　類似する食品の、乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）以外の成分は、主に賦形剤です。本届出食品と比較し、乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）の消化吸収に大きく影響を与えるような違いはありません。また類似する食品は、本届出食品と同一の工場および製造工程で作られています。類似する食品と本届出食品について、食品中の成分や製造工程に起因する乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）の変質は確認されていません。 　類似する食品は、2018年の発売以来、330万食の販売実績がありますが、これまでに重篤な健康被害は報告されていません。 　以上より、本届出食品は安全な食品であると考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）の肌機能に関する研究レビュー 【目的】 L. plantarum L-137を健康な方が摂取することによって、肌の潤いとバリア機能が維持されるかを明らかにする。 【背景】 L. plantarum L-137は、発酵食品から分離された乳酸菌の一種で、ヒアルロン酸の産生を上昇させる機能や、有害物質が腸管から体内へ透過するのを防ぐ作用が見いだされている。ヒアルロン酸や、腸管から有害物質が皮膚へ到達することを抑える作用は、肌の正常な構造や機能の維持に寄与することが知られているので、L. plantarum L-137の摂取は、肌の潤いとバリア機能の維持につながるものと考えられる。 健康な肌は一般的に角層水分量が多く、肌からの水分の蒸散量（経皮水分蒸散量）が少ないバリア機能の高い状態であることから、皮膚のバリア機能を維持し、肌の潤いを保つことが肌の健康を維持するために重要である。L. plantarum L-137摂取による肌への効果の解明は十分ではないので、肌の潤いとバリア機能の維持に着目して、網羅的に文献調査を行うことによってL. plantarum L-137の有効性を評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献検索は、2つのデータベースを用いて2023年1月23日に、公表された和文と英文の論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が1報得られた。この文献は肌の角層水分量および経皮水分蒸散量について報告しており、研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものだった。利益相反については適切に記載されていた。 【主な結果】 採用された1報は、健常な日本人が10 mg のL. plantarum L-137を12週間摂取した際の、肌への影響を調査するプラセボ対照ランダム化二重盲検試験に関する論文であった。肌が乾燥しがちな方を対象とした層別解析において、介入群では対照群に比べて期間を通じて角層水分量や経皮水分蒸散量が有意に改善した。 【科学的根拠の質】 調査対象の文献は、研究の質が高く、いずれの項目に関しても一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断して、L. plantarum L-137の肌が乾燥しがちな方の肌の潤いとバリア機能を維持する効果について示唆的な根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-854-014",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "10 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "加熱乳酸菌",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "乳酸菌L-137（L. plantarum L-137）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk97EIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一日摂取目安量（1粒）当たりに含まれる健康増進法施行規則第１１条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：0.001～0.011 g 2. 糖類：0.27 g（炭水化物をすべて糖類とみなした場合） 3. ナトリウム：0～0.51 mg（食塩相当量：0～0.0013 g）  【脂質】本届出食品に含まれる脂質は、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」から算出した脂質の目標量（18歳以上の男性：40.0-101.7 g/日、18歳以上の女性：31.1-78.3 g/日）と比較して微量であるため、過剰摂取に繋がらないと考えられる。 【糖類】本届出食品に含まれる炭水化物0.27 gをすべて糖類であると仮定し、エネルギーに換算すると1.08 kcal（エネルギー換算係数4 kcal/gで算出）となる。2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値であるエネルギーの5%以下となり、本品を1日5倍摂取しても摂取上限には達しないため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 【ナトリウム】本届出食品に含まれるナトリウム0～0.51 mg（食塩相当量：0～0.0013 g）は、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」におけるナトリウムの目標量（食塩相当量：18歳以上の男性7.5 g/日未満、18歳以上の女性6.5 g/日未満）に対し微量であるため、過剰摂取には繋がらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌が乾燥しがちな健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社　三協　日の出工場　 静岡県富士市伝法3178-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}