ＨＹＡ（エイチワイエー）ー５０Ｆ（エフ）
お気に入り表示しようとする機能性
本製品には、HYA（10－ヒドロキシ－シス－12－オクタデセン酸）が含まれています。肥満気味の方の内臓脂肪（おなかの脂肪）を減らす機能があります。また、HYAには、食後の血糖値の上昇を抑制する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | HYA（10-ヒドロキシ-シス-12-オクタデセン酸） | 900 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出商品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組に基づき実施されている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "京都府向日市上植野町南開３５番地の３",
"名称": "HYA含有サフラワー油発酵物加工食品",
"電話": "075-921-5303",
"商品名": "ＨＹＡ（エイチワイエー）ー５０Ｆ（エフ）",
"変更日": "2026/08/13",
"届出日": "2023/06/05",
"撤回日": "",
"法人名": "Noster株式会社",
"届出番号": "I291",
"所在地①": "静岡県富士市今泉花の木643-2",
"所在地②": "静岡県富士宮市阿幸地町334",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4130001066940",
"電話番号": "0120-825-115",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役CEO 北尾 浩平",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "3粒を目安に、3回のお食事の前に水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/11/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "HYA（10-ヒドロキシ-シス-12-オクタデセン酸）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "9粒",
"表示しようとする機能性": "本製品には、HYA（10－ヒドロキシ－シス－12－オクタデセン酸）が含まれています。肥満気味の方の内臓脂肪（おなかの脂肪）を減らす機能があります。また、HYAには、食後の血糖値の上昇を抑制する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "〔30粒袋タイプ〕・〔270粒袋タイプ〕 ・本品は多量に摂取しても、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量（9粒）を守ってください。 ・原材料名をご参照の上、アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・開封後はチャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。 ・水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。 ・乳幼児・小児の手の届かないところに保管してください。 〔90粒ボトルタイプ〕・〔180粒ボトルタイプ〕 ・本品は多量に摂取しても、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量（9粒）を守ってください。 ・原材料名をご参照の上、アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・開封後はキャップをしっかり閉めて保存してください。 ・水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。 ・乳幼児・小児の手の届かないところに保管してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "三生医薬株式会社 依田橋工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "三生医薬株式会社 阿幸地工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.08.13）様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.10.09）様式Ⅲ、様式Ⅳの修正 （R7.03.28）様式Ⅲ、様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "午前10：00～午後5：00（土、日、祝日及び社内休日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "CUMECサービスセンター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.cumec.shop/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.ナチュラルメディシン・データベース 2.国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出商品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組に基づき実施されている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "＜食経験（喫食実績）による評価＞ 本届出商品の機能性関与成分「HYA」は、必須脂肪酸であるリノール酸を乳酸菌などの腸内細菌由来の酵素が水和反応することにより生成される成分で、油脂を含む食品や発酵食品等に含まれる成分である。 当社は本届出商品と同量の機能性関与成分を含有する同一製品「HYA-50」を2021年1月より日本全国、年代を問わず販売しているが、同一製品「HYA-50」摂取に起因する重大な健康被害は報告されておらず、食経験（喫食実績）から本届出商品の安全性に問題は無いと判断した。 ＜安全性試験による評価＞ まず、ラットもしくは細菌を用いた遺伝毒性・反復投与による毒性影響を実施し、安全であることが確認されている。また、ヒトにおけるHYAの経口摂取試験として、以下のような試験を実施したが、HYAの摂取に起因する重大な健康被害は報告されていない。 ・過剰摂取試験 本届出商品の1日摂取目安量に含まれるHYA相当量（900mg）の5倍量となる4.5gのHYAを含有する食品を4週間摂取させた。 ・長期摂取試験 本届出商品の1日摂取目安量と同じ900mgのHYAを含有する食品を12週間摂取させた。 また、既存のデータベースの検索からは、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。 以上の結果から、本届出商品を適切に摂取した場合において、安全性に問題はないと判断する。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【肥満気味の方の内臓脂肪（おなかの脂肪）を減らす機能】（最終製品を用いた臨床試験） ①標題：健常者におけるHYA（10－ヒドロキシ－シス－12－オクタデセン酸）含有食品の摂取が内臓脂肪面積に及ぼす影響 ②目的：HYAを含む食品の摂取が軽度肥満者に対する腹部内臓脂肪面積に及ぼす影響の検証を目的とした。 ③背景：HYAは植物油に最も多く含まれる脂肪酸であるリノール酸の一次代謝物である。HYAの長期投与により、高脂肪食誘発肥満モデルマウスの糖代謝異常や肥満が改善されることが報告されている。 ④方法：軽度肥満（BMI 23kg/m2以上30 kg/m2未満）の被験者56名を対象に、HYA 900mg/日とHYAを含まないプラセボ食を12週間継続摂取させ、腹部内臓脂肪面積に及ぼす影響を無作為二重盲検並行群間比較試験で検討した。 ⑤主な結果：主要評価項目である12週間後の腹部内臓脂肪面積は、HYA群でプラセボ群に比べ有意に減少した（p＝0.049）。また、副次評価項目である摂取前と摂取12週目の腹部内臓脂肪面積変化量は、試験食群でプラセボ群に比べ有意に低く（p＝0.049）、その他の検査項目で群間有意差のある項目はなかった。これらの結果から，HYAを1日当たり900mg含有する食品の摂取は腹部内臓脂肪面積を減少させることが示唆された。HYA摂取による副作用は見られなかった。 ⑥科学的根拠の質：本研究は、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されており、研究の質は高い。しかし、試験参加者から脱落者や除外者が発生しており、PPS解析となった点が限界と考えられる。 【食後の血糖値の上昇を抑制する機能】（研究レビュー） ①標題：機能性関与成分HYA（10－ヒドロキシ－シス－12－オクタデセン酸）の摂取による食後血糖値の上昇抑制機能に関する研究レビュー ②目的：健常成人に対してHYAを摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制機能がみられるかを確認する。 ③背景：HYAはリノール酸が腸内細菌による代謝を受けて生成される水酸化脂肪酸であり、様々な生理活性が認められている。HYAには、GLP-１分泌誘導作用やインスリン上昇抑制作用があることが報告されており、健常成人を対象として食後血糖値の上昇を抑制することが報告されている。 ④レビュー対象とした研究の特性：5つの電子データベースを使用し、HYAを用いて食後血糖値昇抑制機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。3つの評価項目「血中濃度曲線下面積（AUC0-120min）」「食後血糖値」「食後血糖のピーク値」について、HYA摂取群と対照食品群（プラセボ摂取群）のデータについて評価を行った。 ⑤主な結果：2報のRCT論文が抽出され、 HYA摂取群が「血中濃度曲線下面積（AUC0-120min）」「食後血糖値」「食後血糖のピーク値」の評価項目において、複数の用量にて対照食品群と比較して有意に食後血糖値を低下させることが確認された。HYAを食事と一緒に摂取することによって、食後の血糖上昇を抑制する機能があると判断した。 ⑥科学的根拠の質：本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、採用論文数が2報と少なく、定性的レビューのみ実施しており、メタアナリシスによる検証がされていない。これにより「非一貫性」や「出版バイアス」に関する基準が明確となっていないことが挙げられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "事業推進部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-825-115",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000043701",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "900mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "サフラワー油発酵物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "HYA（10-ヒドロキシ-シス-12-オクタデセン酸）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8GTIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の1日摂取目安量（9粒）当たりに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は、脂質1.85g、炭水化物0.066g、ナトリウム1.2mg（食塩相当量0.003g）と非常に少ない。したがって、商品を適切に使用すれば当該栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肥満気味で内臓脂肪が気になる方、食後の血糖値の上昇が気になる方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}