骨までまるごとあじの干物

{
  "住所": "静岡県沼津市蓼原町38-2",
  "名称": "真あじ塩焼",
  "電話": "055-951-2237",
  "商品名": "骨までまるごとあじの干物",
  "変更日": "2024/10/22",
  "届出日": "2023/05/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社マルコーフーズ",
  "届出番号": "I189",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4080101001811",
  "電話番号": "0120-04-3705",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "五十嵐崇光",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量とともに表示",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2023/07/12",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "DHA・EPA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1袋（90g）を目安に、そのまま、あるいは温めてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である、記憶力（一時的に物事を記憶し、思い出す力）、判断力（情報を認識し、次の行動にうつす力）を維持する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "抗凝固薬、抗血小板薬、血圧降下剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。摂取目安量を守ってお召し上がり下さい。本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の取り過ぎにつながります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金（祭日を除く）9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所の『「健康食品」の素材情報データベース』 ・Scientific Opinion on the Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA). EFSA Journal 2012; 10(7):2815. [48 pp.]",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所の『「健康食品」の素材情報データベース』",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品はアジの干物を原料とし、株式会社マルコーフーズにおいて焼き工程、包装工程、高温高圧調理・殺菌工程を経て製造している。株式会社マルコーフーズでは、「HACCPの考え方を取り入れた衛生管理」に基づき、社内で各種手順書等を策定し、衛生管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "あじの干物の製造は、江戸末期から明治初期が始まりと云われている。大正の初めごろまでは漁師が売れ残った魚を自家消費用として「ひらき」にしていたが、大正6～7年ごろから保存可能な商品として食されるようになった。本製品は、あじの干物を高温高圧で調理し、骨まで食べられるようにしたレトルト食品であり、1992年から約380万枚（約27トン）販売してきたが、健康被害の報告はなく、食経験に裏付けられた安全な食品と考えられる。 また、本品の機能性関与成分であるDHA・EPAは魚介類、特に青魚に多く含まれるｎ-3 系多価不飽和脂肪酸で、1980年代には日本でサプリメントとして販売されており、25年以上の食経験がある機能性素材である。また、DHA・EPAは特定保健用食品の原料としても使用されており、製品の摂取に起因する安全性の問題と診断された有害事象はない。 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所『「健康食品」の素材情報データベース』によると、DHA・EPAは適切に用いれば経口摂取でおそらく安全であり、又、欧州食品安全機関より報告されている安全性についての2次情報によると一日当たり5 gを超えない摂取であれば成人においてDHA・EPAは安全であると記載されている。 以上より、本品は一日摂取目安量を適切に摂取される範囲内において、十分に安全な食品であるといえ、その安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　DHA・EPAによる認知機能（記憶力・判断力）の維持に関する研究レビュー  【目的】 　健常成人がDHA・EPAを含む食品を摂取することにより、認知機能（記憶力・判断力）を維持する作用が認められるかを検討することを目的とした。  【背景】 　DHA・EPAの認知機能の維持作用については多数の研究成果が報告されている。しかし、健常成人を対象とした介入試験についての研究レビューは少ない。そこで、DHA・EPAによる認知機能の維持作用について、健常成人を対象に研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 2019年11月19日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人も含む）を対象としてDHA・EPAによる認知機能の維持作用を評価したものについて検討した。最終的に13報の論文を採用し評価を行った。  【主な結果】 　DHA・EPAを含む食品を健常成人が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、記憶力については11報中6報で有意差が認められ、判断力については13報中7報で有意差が認められた。DHA・EPAを一日あたり900 mg摂取することにより、認知機能（記憶力（一時的に物事を記憶し、思い出す力）・判断力（情報を認識し、次の行動にうつす力））を維持する作用が認められると判断した。  【科学的根拠の質】 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から、DHA・EPAによる認知機能の維持作用には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業担当",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-04-3705",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA900㎎、EPA100㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "あじの干物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7WgIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "日本人の食事摂取基準（2015年）から成人一日の推定エネルギー必要量を男性2,650kcal、女性2,000kcalとして、健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素である脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、ナトリウム（食塩相当量）、糖質の目標上限値を計算すると、脂質は男性88.3ｇ、女性66.7g、飽和脂肪酸男性20.6g、女性15.6gであり、またコレステロール（2010年版）は男性700㎎、女性600㎎、食塩相当量は男性8g、女性7g未満となっている。 本製品の一日摂取目安量（90g）あたり、脂質は11g、飽和脂肪酸は2.8g、コレステロールは108㎎であり、主菜・副菜として摂取する場合に過剰摂取につながらない。また、食塩相当量は0.9gであり、過剰摂取につながらないと考えられるが、本製品を多量に摂取した場合、過剰摂取につながる恐れがあるため、商品ラベルにおいて「本製品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分のとりすぎにつながります。」と注意喚起している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社マルコーフーズ　静岡県沼津市蓼原38-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}