ＨＡＳーＩＩａ（ハスツーエー）

状態: 届出中販売休止中
販売開始予定日（2026/07/31）を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません（届出日から60日経過後の自己申告）
届出番号: I176
届出者: (株)ファーマフーズ
法人番号: 5130001011549
食品の区分: 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形（推定）: 粒（錠剤・カプセル）
摂取目安量「3粒（0.9g）」の単位から推定

この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日: 2023-05-10
販売開始予定日: 2026-07-31
自己点検報告: 前回 2026年3月
PRISMA: PRISMA2020
一次資料: 消費者庁の届出詳細（様式Ⅰ・科学的根拠等）（外部サイト）｜届出者の情報開示ページ（外部サイト）

表示しようとする機能性

関節・膝ひざ

本品には鶏足酵素分解ペプチドが含まれています。鶏足酵素分解ペプチドは、膝関節に違和感を持つ健常な中高年女性の膝関節の違和感（朝起きて動き出すときの膝関節の違和感）を軽減する機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分（マスタ）	届出上の表記（原文）	含有量
原料・成分の一覧に未登録	鶏足酵素分解ペプチド	47.7 mg

生産・製造及び品質管理

本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文（CSV全カラム）

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{
  "住所": "京都市西京区御陵大原1番地49",
  "名称": "鶏足酵素分解ペプチド含有食品",
  "電話": "075-748-9829",
  "商品名": "ＨＡＳーＩＩａ（ハスツーエー）",
  "変更日": "2026/08/31",
  "届出日": "2023/05/10",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ファーマフーズ",
  "届出番号": "I176",
  "所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部 7764 番地",
  "所在地②": "静岡県富士市蓼原 889-2",
  "所在地③": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5130001011549",
  "電話番号": "0120-678-005",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "金 武祚",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿な場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日3粒を目安に水などとともにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/07/31",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "鶏足酵素分解ペプチド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "3粒（0.9g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には鶏足酵素分解ペプチドが含まれています。鶏足酵素分解ペプチドは、膝関節に違和感を持つ健常な中高年女性の膝関節の違和感（朝起きて動き出すときの膝関節の違和感）を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社",
  "製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.22）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.12.4） ・様式I 当該製品の安全性に関する届出者の評価の修正 ・様式II、II-1の医薬品との相互作用に関する評価の修正 ・様式２、V-1、V-4の新書式への変更 ・様式IIIの分析方法を示す資料の修正 ・様式IV組織図および連絡フローチャートの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間/平日9：00～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ファーマフーズ お客様窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.pharmafoods.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2. 一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品（商品名：HAS-IIa（ハスツーエー））は、機能性関与成分である鶏足酵素分解ペプチドを一日摂取目安量あたり47.7 ㎎配合した食品である。  当該製品に含まれる鶏足酵素分解ペプチドは、鶏の足を原料とし、熱水抽出および酵素分解を経て作られたペプチドである。原料となる鶏足は日本を含む多くの国で食用に供されており、長い食経験がある。また酵素分解に用いられているプロテアーゼは食品への使用が可能な食品添加物である。 当該製品に含まれる鶏足酵素分解ペプチドを含有する食品は2015年頃から発売されている。錠剤形状の食品をはじめとして、鶏足酵素分解ペプチドとして50 mg程度を配合した食品が日本全国で販売されている。これまでに鶏足酵素分解ペプチドが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、鶏足酵素分解ペプチドの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が2報あった。47.7mgの鶏足酵素分解ペプチドを12週間摂取したものと、954mgの鶏足酵素分解ペプチドを4週間摂取したものであり、それぞれ臨床上問題となる異常変動等はなく、安全性に問題はなかったことが報告されている。 上記の安全性試験で評価された鶏足酵素分解ペプチドの原料と当該製品で用いられている機能性関与成分の原料はどちらも同じものである。すなわち、同じメーカーにより、同じ由来（鶏足）、同じ製法で製造されたもので、鶏足酵素分解ペプチドの定量、定性分析においても同等な原料である。 なお、鶏足酵素分解ペプチドと医薬品との相互作用を調査した結果、懸念される報告は無かった。 以上より、当該製品に含まれる機能性関与成分である鶏足酵素分解ペプチドについて安全性が認められると判断した。 なお、医薬品との相互作用に関しては情報はなく、相互作用の恐れの少ない成分である。医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談するなどの注意喚起をパッケージで行っていることから、本届出食品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】鶏足酵素分解ペプチドによる膝関節の違和感などの自覚症状改善の機能性に関するシステマティックレビュー更新版 【目的】健常者が鶏足酵素分解ペプチドまたはプラセボを経口摂取した場合で膝関節の違和感などの自覚症状について違いがあるかを検証した。 【背景】膝関節の違和感を緩和しQOLを改善することは健康の維持・増進において重要である。そこで、膝関節の違和感の緩和が期待される鶏足酵素分解ペプチドの機能についてシステマティックレビュー（SR）を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースで期間を設けずに検索を実施し（ICTRP：2026年2月25日、それ以外：2025年8月22日）、適格基準に合致したプラセボ対照比較試験の研究2報を採用した。採用した研究の特性は、対象者は膝関節に違和感を持つ健常者であり、機能性関与成分量は鶏足酵素分解ペプチド47.7㎎/day、摂取期間は12週間、評価指標は日本版変形性膝関節症患者機能評価尺度（JKOM）であった。2報とも著者に試験食品提供者と関係する者が含まれているため、利益相反のリスクがあった。 【主な結果】定性的SRの結果、女性に限定すると鶏足酵素分解ペプチドを47.7mg/day摂取することにより、朝起きて動き出すときの膝関節の違和感が軽減していた。以上より、鶏足酵素分解ペプチドを47.7mg/day以上摂取することにより、膝関節に違和感を持つ健常な中高年女性の膝関節の違和感（朝起きて動き出すときの膝関節の違和感）を軽減する効果があると判断された。なお、採用文献2報において有害事象の報告はなかった。 【科学的根拠の質】研究の限界としては、症例減少バイアス、選択的アウトカム報告、利益相反のリスクが否定できなかった。またSRの限界としては、不精確、非一貫性のリスクが否定できなかった。エビデンス総体の和は－3であり、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断された。膝関節に違和感を持つ健常な中高年女性の膝関節の違和感（朝起きて動き出すときの膝関節の違和感）を軽減する効果を得るためには1日あたり47.7mg以上の鶏足酵素分解ペプチドを12週間摂取することが必要と判断したため、それ以外の摂取量および摂取期間での効果は注意が必要である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-678-005",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "47.7 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "鶏足抽出物（ゼラチンを含む）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "鶏足酵素分解ペプチド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9Z6IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量（3粒（0.9 g））あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0.01g 2. 糖類：0.56g(仮に炭水化物を全て糖類に置き換えた場合) 3. ナトリウム：2.241mg （食塩相当量：0.006g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *3  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の1日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、1日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはないと考慮した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "膝関節に違和感を持つ健常な中高年女性",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アリメント工業株式会社 本社工場：山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 アリメント工業株式会社 新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社 新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}