国産麦　強力小麦粉

{
  "住所": "東京都千代田区内神田２丁目２番１号",
  "名称": "小麦粉",
  "電話": "047-433-1501",
  "商品名": "国産麦　強力小麦粉",
  "変更日": "2026/11/12",
  "届出日": "2024/03/15",
  "撤回日": "",
  "法人名": "昭和産業株式会社",
  "届出番号": "I1393",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3010001008690",
  "電話番号": "0120-325-706",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "塚越 英行",
  "保存の方法": "直射日光、高温、多湿、においの強いもののそばを避けて保存してください",
  "摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量と共に表示）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/06/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "小麦由来アラビノキシラン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日90gを目安に、加熱してお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には小麦由来アラビノキシランが含まれます。小麦由来アラビノキシランは善玉菌である腸内の酪酸菌を増やし、短鎖脂肪酸（酪酸、酢酸）を増加させることにより、腸内環境を改善することが報告されています。また、小麦由来アラビノキシランは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量に摂取することにより、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。また、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.10.3）様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料を修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00-16:00（土日祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "昭和産業株式会社　お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.showa-sangyo.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品はISO22000認証を取得した国内工場（昭和産業株式会社船橋工場、神戸工場）と、FSSC22000認証を取得した国内工場（昭和産業株式会社船橋工場）で製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "○既存情報による安全性試験の評価 　小麦由来アラビノキシランを摂取させたヒト試験では、1日あたり4g、8.5gまたは12.3g摂取させており、それぞれ12週間、6週間、28日間摂取しても有害事象は発生しなかった。本品の1日摂取目安量には、小麦由来アラビノキシランが2.7g含まれており、上記試験より低い摂取量である。よって、本品を適切に摂取する限りでは十分な安全性があると考えられる。  ○医薬品との相互作用に関する評価 　データベース（1）には、小麦由来アラビノキシランが抗うつ薬であるドキセピンの治療効果を消失させる可能性を示唆しているが、同時にドキセピンを成分とした医薬品は現在国内で販売されていないと記されている。従って、本品と医薬品との相互作用に起因する重篤な健康被害の可能性は低いと予想される。しかしながら、現時点では小麦由来アラビノキシランと医薬品の相互作用がある可能性は否定できない。そこで、より安全に本商品をご使用いただくために、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。 （1) 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【整腸作用】 ①標題 　機能性関与成分小麦由来アラビノキシランの摂取による健常者の腸内環境を改善する機能に関する研究レビュー  ②目的 　本研究の目的は、健常者に対して、小麦由来アラビノキシラン含有食品を摂取することにより、腸内環境を改善する機能がみられるか評価を行うことである。  ③背景 　ヒトの大腸には多様な腸内細菌が生息し、それらの細菌が複雑な腸内環境を形成している。一般的に腸内細菌は善玉菌（酪酸菌など）、悪玉菌、および日和見菌に大別される。また、腸内環境を評価する指標としては、酪酸菌などの善玉菌や、酪酸・酢酸などの短鎖脂肪酸、悪玉菌が産生する腐敗産物の測定が挙げられる。 　小麦由来アラビノキシランは、ヒト臨床試験において酪酸菌および短鎖脂肪酸を増加させることで、腸内環境を改善することが報告されている。このような状況をふまえ、健常者が小麦由来アラビノキシランを摂取することで、腸内環境を改善する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。  ④レビュー対象とした研究の特性 　以下の試験デザインによる臨床試験を対象とした。①「健常者を対象として“小麦由来アラビノキシラン”を関与成分として含有する食品または飲料を使用している試験」、②「ランダム化二重盲検比較試験（RCT）を行っている試験」。 　対象とした文献の内容を精査し、最終的に採用された文献は1報であった。  ⑤主な結果 　小麦由来アラビノキシランを2.1g摂取した際の健常者における腸内環境を改善する機能に関する評価項目として「酪酸菌」「短鎖脂肪酸」「糞便中腐敗産物」を評価している1報の論文が採択された。その結果、本論文では酪酸菌の増加、短鎖脂肪酸量の増加、糞便中腐敗産物の減少が認められ、肯定的な結果が得られた。  ⑥科学的根拠の質  　本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、採用論文が1報のみと少ないことが挙げられる。また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できない。 　しかしながら、採用論文1報は適切にランダム化され、参加者および評価者の主観を排除した状態で臨床試験が実施され、研究内容に特筆すべき問題は認められなかった。以上より、1日摂取目安量として小麦由来アラビノキシラン2.1g以上摂取することによって、酪酸菌および短鎖脂肪酸を増加させることで、腸内環境を改善する機能があることが結論づけられた。 　 【食後の血糖値上昇抑制効果】 ①標題 　機能性関与成分小麦由来アラビノキシランの摂取による健常者の食後血糖値の上昇を抑制する機能に関する研究レビュー  ②目的 　本研究の目的は、健常者に対して、小麦由来アラビノキシラン含有食品を摂取することにより、食後血糖値の上昇を抑制する機能がみられるか評価を行うことである。  ③背景 　糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において、深刻な問題の一つである。糖尿病の治療では食事療法や運動療法により血糖値を制御する必要があり、その際の指標として食後血糖値が用いられる。 　小麦由来アラビノキシランは小麦に含まれる成分であり、ヒト臨床試験において食後血糖値の上昇を抑制することが報告されている。このような状況をふまえ、健常者が小麦由来アラビノキシランを摂取することで、食後血糖値の上昇を抑制する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。  ④レビュー対象とした研究の特性 　以下の試験デザインによる臨床試験を対象とした。①「健常者を対象として“小麦由来アラビノキシラン”を関与成分として含有する食品または飲料を使用している試験」、②「ランダム化二重盲検比較試験（RCT）を行っている試験」。 　対象とした文献の内容を精査し、最終的に採用された文献は3報であった。  ⑤主な結果 　採用された3文献では、健常者における食後血糖値の上昇を抑制する機能に関する評価項目として「食後血糖値」「食後血糖値の血中濃度曲線下面積」のいずれかを採用していた。また、3報における小麦由来アラビノキシランの一日摂取量は3.4g（文献①）、3.77g、7.55g（文献②）、2.7g（文献③）であり、文献②と③において「食後血糖値」「食後血糖値の血中濃度曲線下面積」でプラセボ群との有意差が認められた。結果、全研究の過半数を上回る研究において肯定的な結果が得られた。  ⑥科学的根拠の質  　本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、摂取量および実施国が研究ごとに異なることが挙げられる。また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できない。 　しかしながら、全ての採用論文は適切にランダム化されており、参加者および評価者の主観を排除した状態で臨床試験が実施されていた。また、研究内容に特筆すべき問題は認められなかった。以上より、1日摂取目安量として小麦由来アラビノキシラン2.7g以上摂取することによって、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが結論づけられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "技術センター　機能・素材グループ",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-325-706",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.7g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "小麦粉",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "小麦由来アラビノキシラン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ndIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "「日本人の食事摂取基準（2020年版）」に基づき、日本人の推定エネルギー必要量を男性で2,700kcal/日、女性で2050kcal/日とし、各栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類、ナトリウム）の1日当たりの摂取目標量を設定した。また、本品に含まれる各栄養素の量と設定した摂取目標量を比較し、各栄養素が過剰摂取に繋がらないか評価した。 　評価にあたっては厚生労働省の「日本人の食事摂取基準（2020、2010年版）」、WHOのガイドライン「Guideline: sugars intake for adults and children」を参考にした。  ①脂質 　日本人の食事摂取基準（2020年版）によれば、1歳以上の男女ともにエネルギー比率で20～30％が目標量とされている。設定した推定エネルギー必要量は男性で2700kcal/日、女性で2050 kcal/日であるので、脂質の目標量は、男性で60～90g/日、女性で46～68g/日となる（9kcal/gとして）。 　本品は1食（90g/日）あたり脂質を2.2g含んでおり、これは男性では目標量の2.4～3.6%程度、女性では目標の3.0%～4.7%程度である。よって過剰な摂取には繋がらない。  ②飽和脂肪酸 　日本人の食事摂取基準（2020年版）では、飽和脂肪酸の目標量として、18歳以上の男女ともにエネルギー比率で7%以下とされている。設定した推定エネルギー必要量から算出すると、飽和脂肪酸の目標量は、男性で21g/日以下、女性で16g/日以下（9kcal/gとして）となる。 　本品は1食あたり飽和脂肪酸を0.38g含んでおり、これは男性では目標量の1.8%程度、女性では目標の2.4%程度である。よって過剰な摂取には繋がらない。  ③コレステロール 　日本人の食事摂取基準（2010年版）では、コレステロールの目標量が示されており、18歳以上の男性で750㎎/日未満、女性で600㎎/日未満とされている。 　本品1食あたりにはコレステロールは含まれない。よって過剰な摂取には繋がらない。  ④糖類 　WHOのガイドライン「Guideline: sugars intake for adults and children」では、甘味料として添加した遊離糖の摂取は、総エネルギー摂取量の10%を超えないようにしている。設定した推定エネルギー必要量から算出すると、遊離糖の目標量は男性で68g/日以下、女性で51g/日以下（4kcal/gとして）となる。 　本品は1食あたり遊離糖を1.7g含んでおり、これは男性では目標量の1.7%程度、女性では目標の2.3%程度である。よって過剰な摂取には繋がらない。  ⑤ナトリウム 　日本人の食事摂取基準（2020年版）では、食塩相当量の目標量は、18歳以上の男性で7.5g未満、女性で6.5g未満とされている。 　本品1食あたりにナトリウムはほとんど含まれない。よって過剰な摂取には繋がらない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後は吸湿・虫害などを防ぐため、必ず袋口を輪ゴムなどで密閉して保存し、お早めにお使いください。 ●小麦粉の使用にあたっては、必ず加熱調理してお召し上がりください。 ●油で揚げるお菓子などを作るときは、次のことを必ず守ってください。生地（きじ）が破裂して油が飛び散り、やけどをする危険があります。 ・ドーナツ、アメリカンドッグなど水で練った生地の場合は、小麦粉100gに対し、ベーキングパウダー3g以上と砂糖10g以上の両方を必ず入れてください。 ・ スペイン風揚げ菓子など熱湯で練った生地の場合は、必ず星型の口金で絞り出し表面をあらくしてください。 ●調理中の火のお取り扱いには充分ご注意ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "腸内環境を改善したい健常成人、食後の血糖値が気になる健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "昭和産業株式会社　神戸工場 兵庫県神戸市東灘区御影浜町5  昭和産業株式会社　船橋工場 千葉県船橋市日の出2-20-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}