メロンSOD B(エスオーディービー)

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2024/05/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
I1325
届出者
アリメント工業(株)
法人番号
1090001012233
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1日1粒一時的な精神的・肉体的疲労感が気になる健康な方 1日2粒紫外線...」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2024-02-28
販売開始予定日
2024-05-01
自己点検報告
前回 2026年3月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品に含まれるメロン由来SOD(スーパーオキシドジスムターゼ)には以下の機能が報告されています。 ■紫外線刺激から肌を保護するのを助ける ■日常生活でストレスや疲労を感じている健康な方の、日常生活で自覚する一時的なストレスを減少させ、一時的な精神的・肉体的疲労感を軽減する

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
原料・成分の一覧に未登録 メロン由来SOD(スーパーオキシドジスムターゼ) -

生産・製造及び品質管理

本品を製造している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
  "名称": "メロン果汁濃縮エキス加工食品",
  "電話": "0545-32-9858",
  "商品名": "メロンSOD B(エスオーディービー)",
  "変更日": "2026/10/05",
  "届出日": "2024/02/28",
  "撤回日": "",
  "法人名": "アリメント工業株式会社",
  "届出番号": "I1325",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1090001012233",
  "電話番号": "0545-32-9858",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "小泉 達也",
  "保存の方法": "高温・多湿を避け、涼しい場所に保管してください。",
  "摂取の方法": "水などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/05/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "メロン由来SOD(スーパーオキシドジスムターゼ)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1粒一時的な精神的・肉体的疲労感が気になる健康な方  1日2粒紫外線 刺激から肌を保護したい方",
  "表示しようとする機能性": "本品に含まれるメロン由来SOD(スーパーオキシドジスムターゼ)には以下の機能が報告されています。 ■紫外線刺激から肌を保護するのを助ける ■日常生活でストレスや疲労を感じている健康な方の、日常生活で自覚する一時的なストレスを減少させ、一時的な精神的・肉体的疲労感を軽減する",
  "摂取をする上での注意事項": "一日摂取目安量をお守りください。原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、摂取しないでください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2024.06.07)様式Ⅲ添付資料変更 (2024.09.05)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "受付時間/9時~17時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "アリメント工業株式会社R&Dセンター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.aliment.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "2023年7月19日に調査及び評価を実施 下記のデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用は記載が無かった。そのため医薬品との相互作用は無しと判断した。 (参考文献) 1.PubMed 2.医中誌WEB",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品はメロン由来SODを1日当たり2㎎~4㎎(140~280IU)含んでいる。SODはメロンに含まれる物質である。 ・既存情報からの安全性評価 メロンは、北アフリカや中近東原産の蔓性一年生草本で、世界各地で栽培されている。熟した果実は生食のほか、ジュースや砂糖漬け、シャーベットなどとして、未熟果実は塩漬けや粕漬け、ピクルスとして食べられている。 日本では大正14年にイギリスから導入され、年間15万t出荷されている。 【メロン中のSOD含有量について】 本品のメロン由来SODの1日摂取目安量は2~4mg(140~280IU)であり、これはメロン由来SODを含む材料SOD B HORIMEL Mとして10~20㎎、メロン果実として約25g分に相当する。またその5倍量1400IUは、SOD B HORIMEL M 100mg、メロン果実約125gに相当する。これらの量は一般的なメロンの1人前量から逸脱していない。 また、ヒトを対象とした臨床試験より、SOD 480IU/日メロン濃縮物を8週間摂取したが健康被害は報告されなかった。 以上のことからメロン由来SODを1日2~4mg(140~280IU)摂取することは安全性に問題は無いと判断した。  ・医薬品との相互作用 下記のデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用は記載が無かった。そのため医薬品との相互作用は無しと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【紫外線からの肌の保護機能に関する研究レビュー】 ■標題 メロン由来SOD摂取による紫外線からの肌の保護機能について ■目的 健常成人がメロン由来SODを摂取する事により、プラセボと比べて紫外線からの 肌の保護に役立つか研究レビューを実施した。 ■背景 メロン由来SODによる紫外線からの肌保護機能を検証するため、本研究レビュー を行った。 ■レビューを対象とした研究の特性  評価文献1 報は、成人白色人種を対象とした査読付きのRCT 論文であった。 ■主な結果 1日当たりメロン由来SOD を4mg/日(280 IU/日)摂取する事で、プラセボ群と比 較して、肌の保護作用指標に有意差が認められたことから、紫外線刺激からの肌の 保護機能が示された。 ■科学的根拠の質 評価対象文献は国内・海外の主要な文献データから抽出した査読付き論文であっ た。しかしながら、対象とした採用文献数が限られていることから出版バイアスの 可能性は否定できないため、今後の研究の動向について継続的な観察が望まれる。  【ストレスの減少、精神的・肉体的疲労感の軽減に関する研究レビュー】 ■標題 メロン由来SOD摂取によるストレスの減少、精神的・肉体的疲労感の軽減機能について ■目的 健常成人がメロン由来SODを摂取する事により、プラセボと比べてストレスを減 少させ、疲労感を軽減するのに役立つか研究レビューを実施した。 ■背景 メロン由来SODによるストレスの減少、精神的・肉体的疲労感の軽減機能を検証 するため、本研究レビューを行った。 ■レビューを対象とした研究の特性 評価文献2報は、いずれもフランス人を対象とした査読付きのRCT論文であった。 ■主な結果 1日当たりメロン由来SODを2mg(140IU)摂取する事で、プラセボ摂取群と比較し て、各種心理的評価スケールに有意差が認められたことから、ストレスの低減や精 神的・肉体的疲労感の軽減機能が示された。 ■科学的根拠の質 評価対象文献は国内・海外の主要な文献データから抽出した査読付き論文であっ た。しかしながら、対象とした採用文献数が限られていることから出版バイアスの 可能性は否定できないため、今後の研究の動向について継続的な観察が望まれる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "R&Dセンター",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0545-32-9858",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1粒あたり:2㎎(140IU) 2粒あたり:4mg(280IU)",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "メロン果汁濃縮エキス",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "メロン由来SOD(スーパーオキシドジスムターゼ)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TTIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量1粒(0.25g)または2粒(0.50g)あたりに含まれる栄養素 は以下の通りごくわずかである。 1.脂質:1粒あたり0.012g、2粒あたり0.025g 2.糖類:1粒あたり0.23g、2粒あたり0.45g(炭水化物を全て糖類と置換えた場合) 3.食塩相当量:1粒あたり0.00025g、2粒あたり0.0050g  当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類(炭水化物)、およびナトリウム(食塩相当量)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "紫外線によって肌が赤くなりやすい健常者 日常生活でストレスや疲労を感じている健常者",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "アリメント工業株式会社 新富士工場 静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社 新富士第二工場 静岡県富士市蓼原1082-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}