まんぷくすらり精米

{
  "住所": "秋田県秋田市下新城中野字街道端西241-438",
  "名称": "精米",
  "電話": "018-872-1650",
  "商品名": "まんぷくすらり精米",
  "変更日": "2026/09/20",
  "届出日": "2024/02/21",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社スターチテック",
  "届出番号": "I1308",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7410001012095",
  "電話番号": "080-4611-8208",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "中村保典",
  "保存の方法": "直射日光および、高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "一般の米の代わりに、本品を炊飯して、１日約０．６杯（炊飯前重量３９ｇ、炊飯後重量８６ｇに相当）を目安に、お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/05/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "レジスタントスターチ",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "３９ｇ",
  "表示しようとする機能性": "本品および本品の炊飯米には一般の米およびその炊飯米と比較してレジスタントスターチが多く含まれています。レジスタントスターチが多く含まれる炊飯米を摂取することにより、レジスタントスターチが少ない炊飯米を摂取するときと比べて、健康な方の食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品に含まれるレジスタントスターチは難消化性の成分であるため、一度に多量に摂取すると、おなかが緩くなったり、お腹の張りを感じたりする場合があります。一日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.03.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日AM9:00～PM5:00(土日祝祭日除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://starchtec.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "「内閣府　食品安全委員会　食品安全総合情報システム」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "複数の機能性関与成分についての機能性は表示しません。",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "HACCPの考え方を取り入れた衛生管理を導入済の事業者に精米を委託している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ＰｕｂＭｅｄを使用して検索した６つの文献について安全性を評価した。文献1では、２．０６ｇのレジスタントスターチ（ＲＳ）を含むインディカ米の炊飯米を成人健常者１５名に摂取させた。文献２では、５．９ｇのＲＳを含む高ＲＳ米の炊飯米を成人健常者１９名に摂取させた。文献３では、４．４ｇのＲＳを含む長粒米の炊飯米を成人健常者２１名（男性１２名、女性９名）に摂取させた。文献４では、８．０５ｇのＲＳを含む組換え手法で作出した白米の米粉加水加熱物を健康な男女１６名（男性９名、女性７名）に摂取させた。文献５では、１１／４カップ中にＲＳがそれぞれ２．２５ｇおよび２．１０ｇ含まれる高アミロース米の炊飯米を２６人の健康な被験者（男性１２名、女性１４名）に摂取させた。文献６では、７．７ｇのＲＳを含むと推定される高食物繊維米の炊飯米を健康な被験者２５人（男性１３名、女性１２名）に摂取させた。以上の試験の被験食に含まれるＲＳはすべて米由来のＲＳであり本届出製品に含まれるＲＳと同等であると考えられる。以上の試験はいずれも有害事象の発生はなく全ての被験者が試験を終えた。 摂取目安量の３倍（６．３ｇ／日）を継続摂取した安全性評価はなされていないが、当該製品の機能性関与成分と同等の性質を持つＲＳを４０ｇ（本品の1日当たり摂取目安量に含まれるＲＳ量の約１９倍に相当）含む高アミロースコーンスターチ１日６７ｇを４週間継続摂取した結果、臨床上問題となる害は発生しなかったことが報告されている。 以上から当該製品の安全性は十分に高いと評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "食後血糖値上昇を抑制する作用 【標題】レジスタントスターチによる食後の血糖値上昇をおだやかにする機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】健常成人を被験者とした研究論文を対象に研究レビューを行い、レジスタントスターチが食後の血糖値上昇を抑制することを検証した。 【背景】レジスタントスターチの摂取が、食後の血糖値上昇をおだやかにするとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】健常成人におけるレジスタントスターチを含む米の摂取が食後の血糖値上昇に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。研究内容や質を評価し、最終的に5報の論文を採用し、食後血糖値を効果指標として定性的研究レビューを実施した。 【主な結果】採用した5報の論文の被験者は健常者５～２５名であった。採用文献5報のうち4報は介入食摂取後の血糖値（摂取後１５分から１２０分後のいずれか）および/あるいは血糖値曲線下面積（ＡＵＣ）が対照食摂取後と比較して有意に低下しており、1報は有意差が見られなかった。効果があるとされた採用文献が4報で、効果がないとされた採用文献数を上回り、効果があるとされた採用文献はいずれも本機能性を評価することに問題のない質であると判断された。以上を総合的に評価し機能性の明確で十分な根拠があるとする結果を得た。 【科学的根拠の質】　本研究レビューの限界として、出版バイアスは解析の結果から認められなかったが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できないこと、レジスタントスターチを多く含む試験食の食感が対照食と異なることもあって採用論文が全て単盲検試験であり二重盲検試験の論文がなかったためバイアスが入る可能性が残ること、また、レジスタントスターチ量は調理方法や摂取時の状態によって変化することが知られており、レジスタントスターチ量の測定を炊飯米ではなく米粉で測定した値のみを記載する論文が存在し、実際に摂取したレジスタントスターチ量が正確には分からないものが存在することが挙げられる。しかしながら、レジスタントスターチを多く含む米を炊飯米に加工して摂取した結果、食後の血糖値上昇抑制効果が採用文献の80％で確認できたことから、非一貫性には問題がないと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "080-4611-8208",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "２．１ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "レジスタントスターチ",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9b8IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素について、本品の一日当たりの摂取目安量（炊飯前および炊飯後）における含有量がそれぞれ摂取基準値を下回ることを以下に説明する。 本品の一日当たりの摂取目安量３９ｇ（炊飯前）に含まれる量は、①脂質：０．９ｇ、②炭水化物：３０．７ｇ、③ナトリウム：０．６ｍｇ（食塩相当量：０．０ｍｇ）。（各栄養素の値は、一般財団法人日本食品分析センターの分析結果である。） また、本品の一日当たりの摂取目安量８６ｇ（炊飯後）に含まれる量は、①脂質：０．８ｇ、②炭水化物：２６．４ｇ、③ナトリウム：２．０ｍｇ（食塩相当量：０．０ｍｇ）。（各栄養素の値は、一般財団法人日本食品分析センターの分析結果である。） 「日本人の食事摂取基準（２０２０年版）」で定める成人男女の目標量の上限は、一日の推定エネルギー必要量を１，６５０～２，７００ｋｃａｌとして、脂質：５５～９０ｇ、ナトリウム：２，５６０～２，９５０ｍｇ（食塩相当量：６．５～７．５ｇとして）であり、本品の一日当たりの摂取目安量における脂質、ナトリウムの含有量は、これらと比較して十分に低い。 また、「日本人の食事摂取基準（２０２０年版）」には糖類の基準値が設定されていないため、ＷＨＯの糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars Intake for Adults and Children、2015）を参照し、糖類は一日当たりの摂取カロリーの５％未満が望ましいとされていることから、糖類の望ましい基準値を単糖当量で２２～３６ｇ([1,650*0.05/3.75～2700*0.05/3.75]g)と算出した。日本食品標準成分表（八訂）増補２０２３年　炭水化物成分表編によると、「こめ[水稲穀粒]精白米うるち米」に含まれる利用可能炭水化物（糖質）に対するでん粉の比率は９９．７％であり、残りの０．３％はしょ糖（二糖類）である。また、「こめ[水稲めし]精白米うるち米」に含まれる利用可能炭水化物（糖質）に対するでん粉の比率は９９．７％であり、残りの０．３％はぶどう糖である。本品に含まれる利用可能炭水化物（糖質）からでん粉を除いた残り０．３％をすべて糖類とみなしても、本品の一日当たりの摂取目安量における糖類の含有量は、炊飯前の本品は炭水化物が全て糖質であるとしても、炊飯前、炊飯後ともに単糖当量で０．０８ｇであり、いずれも望ましい基準値を下回っている。従って、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "炊飯後、冷めるとかたくなりますので、できるだけ炊きたてか電子レンジ等で温めてお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女であり、食後の血糖値が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社　スターチテック 所在地：秋田県秋田市下新城中野字街道端西241-438",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}