アイ ブレンド
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれています。ルテイン、ゼアキサンチンは目の黄斑色素量を上昇させる働きがあり、紫外線・ブルーライトなどの光の刺激から目を保護したり、コントラスト感度（ぼやけを軽減し、モノをはっきりくっきり見える力）を改善し、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ルテイン・ゼアキサンチン | ルテイン ゼアキサンチン | － |
生産・製造及び品質管理
当該届出製品はUSAの工場で製造されていますが米国GMPの認証を受けた工場です。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都渋谷区宇田川町7番1号",
"名称": "ルテイン・ゼアキサンチン含有加工食品",
"電話": "03-5428-7202",
"商品名": "アイ ブレンド",
"変更日": "2026/07/23",
"届出日": "2024/01/30",
"撤回日": "",
"法人名": "日本アムウェイ合同会社",
"届出番号": "I1212",
"所在地①": "5101 Spaulding Plaza, Ada, MI, 49355, United States",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6011003002126",
"電話番号": "0120-123-777",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "ピーター・ストライダム",
"保存の方法": "お子様の手の届かない、涼しく乾いた所に保管してください",
"摂取の方法": "1日1粒を目安に水とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2025/10/31",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ルテイン ゼアキサンチン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれています。ルテイン、ゼアキサンチンは目の黄斑色素量を上昇させる働きがあり、紫外線・ブルーライトなどの光の刺激から目を保護したり、コントラスト感度（ぼやけを軽減し、モノをはっきりくっきり見える力）を改善し、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "通院中の方、食物アレルギーのある方は医師に相談してください。まれに体質や体調により合わない場合がありますのでその場合は使用を中止してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "Access Business Group, LLC Spaulding Plant",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.08）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.12.19）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～土 9：00～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ナレッジ&VOC マネージメントグループ",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http//:www.amway.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2. 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 3. 城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース 4.Pubmed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2. 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 3. 城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース 4.Pubmed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該届出製品はUSAの工場で製造されていますが米国GMPの認証を受けた工場です。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該届出製品は健康食品として2022年6月に販売され、約1年4か月の間に約34万個の喫食実績がある食品です。その間に大きな健康被害は報告されておりません。また機能性関与成分のルテインとゼアキサンチンも緑黄色野菜になどに含まれるカロテノイド色素で、既存添加物マリーゴールド色素にも含まれており、古くから喫食実績がある成分です。 上記のことから当該当該届出製品の安全性は問題ないと考えられます。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 ルテイン、ゼアキサンチンの目の黄斑色素量及び視機能に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人がルテイン及びギアキサンチンを経口摂取した際の目の黄斑色素量及び視機能（光ストレス、コントラスト感度、グレア回復）に及ぼす影響を検証しました。 【背景】 緑黄色野菜に多く含まれているカロテノイド色素であるルテイン、ゼアキサンチンは強力な抗酸化作用を持ち、人間の網膜の黄斑部に存在し、眼の光ストレスに対する保護効果があるとされます。視機能の改善効果についていくつかの報告がされていますが、健常な成人に対する黄斑色素量や視機能に対する影響についてのレビューはあまりありません。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン、PICOを設定し、医中誌Web、The Cochrane Library、Pubmedの3種のデータベースを用いて国内外ルテイン・ゼアキサンチンを用いた臨床試験報告を網羅的に抽出し、結果として2報の論文を採択しました。 【主な結果】 採択された研究報告を精査した結果、ルテイン 10～20㎎、ゼアキサンチン2～4㎎を経口摂取することで、黄斑色素量の増加、視機能（光ストレス、コントラスト感度、グレア回復）の改善に役立つ機能があることが示されました。 【科学的根拠の質】 採択された研究報告はいずれもアメリカ人を対象とし、当該製品が想定する対象者である日本人健常者ではありませんでした。しかし、当該機能性の主体である眼の機能では民族的影響は受けにくいと考えられるため、日本人でも同じ機能性が期待できると考えられます。また、3つのデータベースに絞って検索したことから、出版バイアスは否定できないと考えられますが、採択された2報は二重盲検プラセボ対照並行群間無作為化試験で行われており、研究の質は高く、当該届出製品の科学的根拠の質としては問題ないと考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "イノベーション＆サイエンス部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-123-777",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ルテイン 15.0㎎ ゼアキサンチン 3.0 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "マリーゴールド",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン ゼアキサンチン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NlIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の1日摂取目安量（0.55g/日）あたりの健康増進法施行第11条第2項で覚める栄養素は以下である。 たんぱく質；0.16g 脂質：0.22g 炭水化物：0.12g 食塩相当量：0.0003g 食品表示基準の栄養素等表示基準値（令和2年度に消費者庁が行った栄養素等表示基準値の改定に関する調査事業報告書による）で示される健康増進法施行第11条第2項の主な栄養素の摂取量は以下である。 たんぱく質：81ｇ 脂質：62ｇ 炭水化物：320ｇ ナトリウム：2900mg 上記と比較し、当該届出食品を摂取することによる栄養素の過剰な摂取には繋がらないと考えられる。 上記のことから当該製品の摂取により健康増進法施行第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取には至らないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}