コリンEX

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
I1170
届出者
キユーピー(株)
法人番号
6011001006277
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「6粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2024-01-18
販売開始予定日
2024-11-01
自己点検報告
前回 2026年6月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には卵黄コリン(コリンとして)が含まれます。卵黄コリンは、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である言語記憶力(言葉を記憶し思い出す力)を維持することが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
コリン 卵黄コリン(コリンとして) -

生産・製造及び品質管理

本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。また、食品安全の国際基準であるISO22000の認証も取得しております。さらに、品質管理と品質保証を総括する品質保証部を設置することにより、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセス分析・品質監査を充実させています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都渋谷区渋谷一丁目4番13号",
  "名称": "卵黄油含有食品",
  "電話": "080-2299-0237",
  "商品名": "コリンEX",
  "変更日": "2026/07/02",
  "届出日": "2024/01/18",
  "撤回日": "",
  "法人名": "キユーピー株式会社",
  "届出番号": "I1170",
  "所在地①": "静岡県富士市蓼原 889-2",
  "所在地②": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6011001006277",
  "電話番号": "0120-81-1091",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役 社長執行役員 髙宮 満",
  "保存の方法": "直射日光と高温・多湿を避け、できるだけ涼しい所に保存してください。",
  "摂取の方法": "一日6粒を目安に、かまずに水またはお湯などとともに召しあがってください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/11/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "卵黄コリン(コリンとして)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/6",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "6粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には卵黄コリン(コリンとして)が含まれます。卵黄コリンは、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である言語記憶力(言葉を記憶し思い出す力)を維持することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ・のどにつまらせる心配がありますので、小さなお子様には与えないでください。また、お子様の手の届かない所に保存してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社 新富士工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.12.03)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "R6.03.08 様式Ⅰの変更 R6.07.19 別紙様式Ⅶ-1の変更 R6.10.09 様式Ⅳの変更 R7.1.24 様式Ⅲ-1-2の追加",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "受付時間 9:00~17:30 (土・日・祝日を除く) メールでのお問い合わせの場合、平日の17時以降、土・日・祝日のお問い合わせにつきましては、返信までにお時間をいただくこととなります。",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社トウ・キユーピー お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.kewpie.co.jp/products/supplement/supplement/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "<2次情報> 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0 <1次情報> PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。また、食品安全の国際基準であるISO22000の認証も取得しております。さらに、品質管理と品質保証を総括する品質保証部を設置することにより、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセス分析・品質監査を充実させています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "卵黄コリン(コリンとして)は以下、卵黄コリンとします。卵黄コリンは、一般的に鶏卵に含まれる成分です。キユーピー株式会社では、卵黄コリンを含む食品原料を1994年より販売しており、販売量は、直近10年間の累計で135t以上です。また、摂取目安量と同量以上に相当する卵黄コリンを配合したサプリメント形状物を2009年より全国で販売しています。これまでに2万袋以上が市場流通していますが、卵黄コリンに起因した健康被害に関するお申し出はいただいておりません。本品と上記製品はサプリメント形状物であり、配合されている卵黄コリンは、本品に使用している卵黄コリンと同等です。 安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1~10倍量に相当する卵黄コリンを12週間摂取した2報のヒト試験の研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。 なお、医薬品との相互作用については、理論上ではアトロピンとの相互作用の可能性がありますが、本品は病者を対象とした食品ではないため、適切に摂取していただければ安全上の問題はないと考えられます。 以上のような状況から、類似する食品の喫食実績で評価および既存情報による安全性試験結果の評価が十分であり、本品の一日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断されます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 本届出商品「コリンEX」に含まれる卵黄コリン(コリンとして)の中高年の健常成人の認知機能の維持に関する研究レビュー  【背景】 卵黄コリン(コリンとして)以下卵黄コリンとする。卵黄コリンは、卵黄に含まれる機能性関与成分であり、認知機能に役立つことが知られている。卵黄コリンの認知機能について、個別の文献では研究報告されているものの、中高年の健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。  【目的】 中高年の健常成人が卵黄コリンを摂取することにより、認知機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて、2023年10月31日に検索しました。該当する文献は2報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。  【結果】 文献検索により採用文献は2報が抽出され、2報とも卵黄コリン群はプラセボ群に対し、Cognitraxの言語記憶力において有意に高値であり、肯定的文献でした。採用文献2報の対象者はともに、中高年の健常成人でした。 採用文献からエビデンス総体として、中高年の健常成人が38.8mg/日以上の卵黄コリンを経口摂取することにより、プラセボ(卵黄コリンを含有しない食品)の経口摂取と比較して、加齢に伴い低下する認知機能の一部である言語記憶力(言葉を記憶し思い出す力)を維持する機能があると判断しました。卵黄コリン摂取に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "キユーピー株式会社 研究開発本部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-81-1091",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "卵黄コリン(コリンとして)38.8mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "卵黄油",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "卵黄コリン(コリンとして)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk94TIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量(6粒)あたりに含まれる各栄養素は以下の通りである。 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、その過剰な摂取が国民の健康の保持増進に影響を与えているものは、本品一日摂取目安量6粒に含まれる量として以下の通りである。 1.脂質: 1.6g  2.飽和脂肪酸:0.37g  3.コレステロール:46.4mg  4.糖類:0.3g未満(炭水化物として0.3g含まれるため、糖類はそれ未満とみなした。) 5.ナトリウム:2.2464mg(食塩相当量:0.006g)  1.脂質 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、 脂質の食事摂取基準(脂質の総エネルギーに占める割合:%エネルギー)は、成人男女共に目標量20%~30%エネルギーである。従って、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人女性で66.7g、成人男性で90.0gである。一方、「国民健康・栄養調査(令和元年)」より1日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で56.7g、成人男性で66.3gである。 本品の1日摂取目安量6粒当たりの脂質量は1.6gであり、通常の食事に加えて本品6粒を摂取しても脂質の食事摂取基準の範囲内となる。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 2.飽和脂肪酸 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、飽和脂肪酸の食事摂取基準(%エネルギー)は、成人男女共に目標量は7%エネルギー以下である。従って、1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限値は、成人女性で15.6g、成人男性で21.0gとなる。本品の1日摂取目安量6粒当たりの飽和脂肪酸量は0.37g未満であるため上限値を超えることはなく、過剰摂取につながらないと考えられる。 3.コレステロール 現在摂取基準量が設けられていない。 4.糖類 WHOのガイドラインにおいて、遊離糖(糖類)の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。日本人の食事摂取基準(2020 年)」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約 2000kcal/日、成人男性で約 2700kcal/日であることから、1日当たりの糖類摂取基準の上限値は、成人女性で50.0g未満、成人男性で67.5g未満である。本品の1日摂取目安量6粒当たりの炭水化物量は0.3gであり、糖類は、それ未満とみなした。以上のことより、上限値を超えることはなく、過剰摂取につながらないと考えられる。 5.ナトリウム 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、ナトリウムの食事摂取基準は食塩相当量として、目標量は成人女性で6.5g未満、成人男性で7.5g未満である。本品の1日摂取目安量6粒当たりの食塩相当量は0.006gであるため、上限値を超えることはなく、過剰摂取につながらないと考えられる。 以上より、本品の1日摂取目安量6粒の継続摂取により、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。 ただし、本品を多量に摂取した場合、各栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、「1日6粒を目安にお召し上がりください。」「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "中高年の健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦(妊娠を計画している者を含む)、授乳婦を除く]",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}