一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド

{
  "住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
  "名称": "緑茶",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド",
  "変更日": "2026/10/07",
  "届出日": "2023/12/27",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "I1114",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0800-100-1100",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄大介",
  "保存の方法": "高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能：茶葉４ｇを急須などに入れ２００ｍｌの熱湯を注ぎます。６０秒後、急須をよく回してからカップなどに注いでください。１日４杯を目安に食事とともにお飲みください。年齢とともに低下する注意力・判断力の精度を高める機能：茶葉１０ｇをポットなどに入れ５００ｍｌの冷水を注ぎます。２時間後、よく混ぜてから茶こしなどでこしてください。１日５００ｍｌを目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2024/06/03",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ガレート型カテキン、テアニン、茶カテキン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "伊藤園ホームページ　(itoen.jp）内「お客様相談室」に「お問い合わせフォーム」があります。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能：茶葉１６g（摂取の方法による） 年齢とともに低下する注意力・判断力の精度を高める機能：茶葉１０ｇ（摂取の方法による）",
  "表示しようとする機能性": "本品には、ガレート型カテキン・テアニン・茶カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、食事の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることにより、ＢＭＩが高めの方の体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、ＢＭＩを改善する機能があることが報告されています。テアニン・茶カテキンには、年齢とともに低下する認知機能のうち、注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。 高血圧治療薬、興奮剤を服用している場合は医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.10.11）様式Ⅳ-1の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10：00～12：30、13:30～16 ：00（土曜日、日曜日、祝日及び年末年始等の弊社休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園　 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "itoen.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "ナチュラルメディシン・データベース",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "＜株式会社伊藤園　静岡相良工場＞\n　ＦＳＳＣ　２２０００の認証を取得しています。\n＜エムティー物産株式会社＞\n　ＦＳＳＣ　２２０００の認証を取得しています。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【茶カテキン・ガレート型カテキン】 届出食品は、1日摂取目安量当たり、茶カテキンを171mg/1本、ガレート型カテキンを340mg/2本含むように設計された商品です。 安全性に関する2次情報を調査した結果、過剰量摂取試験に関する報告がありました。過剰量摂取試験では、茶カテキンを1日あたり1398mg、ガレート型カテキンを1368mg摂取させていましたが、臨床検査値、自他覚症において試験飲料に起因する有害事象はみられませんでした。 ＜医薬品との相互作用について＞ 「カテキン」に関する情報がみられなかったため、「緑茶」と医薬品との相互作用に関する情報を参照しました。「緑茶」はナドロール（持続性高血圧・狭心症・不整脈治療剤）やアトルバスタチンカルシウム水和物（HMG-CoA還元酵素阻害剤）の作用を減弱するおそれが報告されていました。当該製品は疾病に罹患している方を対象としていませんが、定型文に「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談して下さい。」を表示しています。  【テアニン】 届出食品は、1日摂取目安量当たりテアニンを50.3mg含むように設計した商品です。安全性試験に関する文献調査を行なった結果、過剰量摂取試験に関する文献が２報ありました。安全性試験における１日当たりのテアニン摂取量はそれぞれ1000mg、または2500mgであり、4週間摂取させても、血液検査、尿検査、アンケートによる自覚症状調査において異常は認められず、安全性が確認されていました。 ＜医薬品との相互作用について＞ 高血圧治療薬と同時摂取すると血圧が下がりすぎてしまうおそれがあるため、摂取上の注意に「高血圧治療薬、興奮剤を服用している場合は医師に相談してください。」と表示しています。  以上のことから、「一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド」も安全であると判断しておりますが、定型文に「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。」を表示しています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "①ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能 【標題】 「一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド」に含有する機能性関与成分ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関する研究レビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人（BMIが高めの方を含む）がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）およびBMIが低減するか」について文献を調査しました。 【背景】 ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種で、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の４種のカテキン類から成るものです。ガレート型カテキンには、リパーゼ阻害活性があることが報告されており、動物試験においても食後中性脂肪値の上昇抑制作用や内臓脂肪低減作用が示されています。 一方で、BMIが高めの方を対象としていくつかのヒト試験が実施されていますが、ガレート型カテキンの体脂肪低減作用について網羅的に解析したレビューはありません。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人（BMIが30未満の者）を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。 【主な結果】 　採用した４件の文献の研究結果から、BMIが30未満の健康な成人を対象にガレート型カテキンを1日あたり149.5～633mg摂取させた場合、体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）およびBMIを低下させることが示されました。 【科学的根拠の質】 　ガレート型カテキンの体脂肪低減効果を確認した文献は4件ありました。国内外の複数の研究文献データベースを使用しましたが、英語と日本語のみをキーワードとした検索ということもあり、言語バイアスがあることが考えられます。  よって、「一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド」はガレート型カテキンを茶葉16ｇ（抽出液）あたり340mg含有しているため、BMIが高めの方の体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、BMIを改善する機能が期待できます。  ②年齢ともに低下する注意力・判断力の精度を高める機能 【標題】「一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド」に含有される機能性関与成分テアニン、茶カテキンの認知機能、特に注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める効果に関する研究レビュー 【目的】テアニン・茶カテキンの認知機能（注意力や判断力）の精度を高める効果に関して科学的な根拠があるのかについて調査しました。 【背景】疫学研究の結果から緑茶をよく飲む人の認知機能障害が少ないことが報告されており、認知機能改善の関与成分としてカテキン、テアニンが考えられています。緑茶の代表的なカテキンの一種であるエピガロカテキンガレートはアミロイドβたんぱく質の産生や沈着を抑制すること、学習能や空間学習や記憶の低下を抑制することが動物試験を中心に報告されています。また、テアニンは虚血性神経細胞死の抑制、AMPA型グルタミン酸受容体に対する拮抗作用、グルタミン酸による興奮毒性の緩和、神経細胞申請の促進が報告されており神経細胞を保護する作用を有すると考えられています。動物試験では学習能の向上、ヒト試験ではリラックスの指標であるα波の誘発、睡眠改善効果などの報告があり、テアニンは脳機能に対してプラスの効果を及ぼすと推察されます。 本研究レビューでは、テアニン、茶カテキンが、認知機能に与える影響について、網羅的に評価しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健常な中高年者を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、1件の文献がヒットしました。 【主な結果】 1件の採用文献では、50歳以上69歳未満の男女59名に、抹茶カプセル（一日当たり、テアニン50.3mg、茶カテキン171mg）またはプラセボカプセルを12週間摂取させ、認知機能に関するテスト（コグニトラックス）を実施していました。その結果、プラセボ群と比較して、抹茶カプセル摂取群で、注意力および判断力の項目で有意な反応時間の短縮または正答数の増加が認められました。 【科学的根拠の質】 　採用文献はRCTでした。また、重要なバイアス・リスクは認められず、バイアス・リスクは低程度と考えられました。  　よって、「一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド」は茶葉10ｇ（抽出液）あたりテアニン50.3mg、茶カテキン171mgを含有しているため、認知機能のうち、注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める機能があることが期待できます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-100-1100",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能：ガレート型カテキン３４０ｍｇ（抽出液）、年齢とともに低下する注意力・判断力の精度を高める機能：テアニン５０．３ｍｇ、茶カテキン１７１ｍｇ（抽出液）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "茶",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ガレート型カテキン、テアニン、茶カテキン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9fRIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素について、当該食品に記載されている摂取方法で抽出した場合、一日当たりの摂取目安量当たりの脂質、飽和脂肪酸、コレステロール及び糖類はほぼ含まれず、ナトリウムについても食塩相当量０ｇである。 したがって、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "お湯出し：熱湯には充分ご注意ください。水出し：つくったお茶は冷蔵庫に入れ、なるべくその日のうちにお飲みください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は緑茶の茶葉を熱湯または冷水で抽出して飲用するものであるため、錠剤、粉末剤、液剤には該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "ＢＭＩが高めの健常者または健常な中高年",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "【株式会社伊藤園　静岡相良工場】 　静岡県牧之原市女神２１ 【エムティー物産株式会社】 　静岡県榛原郡吉田町神戸３１６４－１",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}