毎日の健康茶　まるごとカテキン

{
  "住所": "静岡県静岡市葵区与左衛門新田21",
  "名称": "粉末緑茶",
  "電話": "054-296-0004",
  "商品名": "毎日の健康茶　まるごとカテキン",
  "変更日": "2026/09/15",
  "届出日": "2023/12/20",
  "撤回日": "",
  "法人名": "本山製茶株式会社",
  "届出番号": "I1063",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4080001005284",
  "電話番号": "054-296-0004",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "海野桃子",
  "保存の方法": "高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "スティック１本を湯呑みに入れ、お湯または水（１００ｍｌ）を注いで粉末が固まらないよう、よくかき混ぜてください。１日２ｇ（４本）を目安に食事とともにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/04/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "エピガロカテキンガレート（EGCG)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日２ｇ（４本）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはエピガロカテキンガレート（EGCG）が含まれます。エピガロカテキンガレート（EGCG）には食後血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日当たりの摂取目安量を守ってください。本品は、カフェインを含んでいますのでカフェインに過敏な方は注意が必要です。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2024/10/7様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日8：30～17：30 （夏季・年末年始休暇を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "総務部 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "健康食品・サプリ[成分]のすべて<第7版＞　ナチュラルメディシン・データベース日本対応版(2022年発行)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "緑茶及び緑茶の粉末化工程は、ISO9001に準拠した一般衛生管理及び作業手順書に従って製造している。また、粉末スティックはGFSIの認証である「SQF9.0」の認証を受けた工場で製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は通常の茶葉を粉末化した粉末緑茶であるため、一般的な茶としての喫食経験から安全性評価は可能であると判断される。令和3年度の国内の荒茶生産量は78,000トンとされ（農林水産省「作物統計」）、また抹茶の原料である碾茶の生産量も3,200トン（全国茶生産団体連合会調べ）であることから、十分な食経験があると考えられる。当社でも、本品と同様の粉末緑茶を1999年から販売し今までに累計で約920ｋｇの販売実績があるが、これまでに重篤な健康被害情報の報告はない。一方、本品の機能性関与成分であるエピガロカテキンガレート（EGCG）は、茶に含まれるカテキンの一種で最も豊富に含まれる成分であるため、茶に含まれるカテキンの安全性を評価することで通常の茶の飲用におけるエピガロカテキンガレート（EGCG）の安全性は評価できると判断される。茶カテキンを関与成分とした特定保健用食品が販売されており、個別に安全性の評価を受けているほか、これまでに主だった健康被害は報告されていない。　検索データベースを用いて文献検索を行った結果、１報のシステマティックレビューにおいては、絶食時に固形物などとしてエピガロカテキンガレート（EGCG）を急性多量摂取する場合に肝毒性と関連が認められたとの報告があったが、伝統的に摂取されている飲料形態や緑茶抽出物、食品の一部として摂取する場合には安全であることも報告されている。本品はEGCG 140.2mg/日を摂取する粉末緑茶で3倍量の過剰摂取でもEGCG 420.6mg/日の摂取であるが、茶カテキン1397.4mg/日の緑茶飲料摂取での有害事象は観察されなかったとの報告があることから本品過剰摂取においても安全は確保できていると判断される。また、欧州食品安全機関によるEGCGに関する安全性の科学的意見書によれば緑茶浸出液でのEGCGの平均一日摂取量は90～300 mg/日で、高レベル摂取者では866 mg/日に達すると見積もられるが、従来の緑茶浸出液の摂取であれば総じて安全であると考えられると結論付けられている。本品は、従来の粉末茶で飲用されるものであり、「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。」などの注意喚起を表示するものであることから、安全性に問題はないものと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 届出商品「毎日の健康茶　まるごとカテキン」に含まれる機能性関与成分エピガロ カテキンガレート（EGCG）の単回摂取による食後血糖値上昇抑制作用に関する 研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない日本人（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。）におい て、エピガロカテキンガレート（EGCG）を含む食品の単回摂取が、食後血糖値 の上昇を抑制する（おだやかにする）か検証するため、定性的研究レビューを 実施した。 【背景】 食生活や運動習慣、社会環境の変化に伴い、日本では糖尿病患者が年々増加し ている。厚生労働省の「2017 年患者調査の概況」では、2017 年の糖尿病患者数 は328 万9,000 人となっており、以前の調査時（2014 年）から12 万3,000 増 加したと報告されている。糖尿病の判定基準の一つの指標としても使用されて いる食後の血糖値においては、その値が増悪することは血管系疾患の発症進展 リスクも高めるとされているほか、より軽度の糖尿病であるほど、その病態の 進展に食後高血糖が影響することが示されており、食後高血糖の是正を含めた 血糖コントロールが重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】 採用された文献１報は日本語で記載されていた。試験デザインは、二重盲検ラ ンダム化プラセボ対照クロスオーバー比較試験であった。また対象者は健常な日 本人男女であった。介入群のエピガロカテキンガレート（EGCG）の摂取量は140.2 mg/日であり、摂取時の形態は飲料形態であった。対照群はプラセボ飲料を摂取 していた。アウトカム指標としては、食後血糖値及び食後血糖値AUC を測定して いた。 【主な結果】 適格基準に合致した１報の文献を採用した。採用した文献の質は、QL1（質が 高い）であった。採用文献は、エピガロカテキンガレート（EGCG）の単回摂取に より対照群との比較において食後血糖値の有意な上昇抑制作用が確認された（効 果あり）。採用文献は、健常な日本人男女を対象とした試験であった。採用文献 のエピガロカテキンガレート（EGCG）摂取量は140.2 mg/日であり、エピガロカ テキンガレート（EGCG）140.2 mg/日以上の摂取により疾病に罹患していない日 本人（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。）において、食後血糖値の上昇が抑 制される（おだやかになる）ことが示唆された。 【科学的根拠の質】 適格基準に合致した１報の文献を採用した。採用した文献の質は、QL1（質が 高い：いずれの評価視点においても適切）であった。主な摂取対象者が日本人であることを考慮し、疾病に罹患していない日本人（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。）を試験対象者とすることでエピガロカテキンガレート（EGCG）の単回摂取による食後血糖値の上昇抑制作用について検証した。そのため採用論文が１報と少ないことが限界として挙げられた。しかしながら、エピガロカテキンガレート（EGCG）の単回摂取は対照群と比較して食後血糖値の上昇を有意に抑制することから、エピガロカテキンガレート（EGCG）の単回摂取は食後血糖値の上昇を抑制する（おだやかにする）作用を有するという肯定的な結果を得た。さらなるエビデンスの充実が必要ではあるものの、本研究レビューの結果からエピガロカテキンガレート（EGCG）の単回摂取は食後血糖値の上昇を抑制する（おだやかにする）作用を有すると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "054-296-0004",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "１４０．２ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "緑茶",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "エピガロカテキンガレート（EGCG）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8oIIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める１日摂取目安量の当該栄養素は、脂質：0.1ｇ、炭水化物：1.1ｇ、食塩相当量：0ｇである。炭水化物については、仮に本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、ＷＨＯが発表している糖類の摂取に関するガイドライン（※）と比べて十分に低い値となっている。よって、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム（食塩相当量）、炭水化物）の過剰な摂取につながらないと考えられる。 （※）糖類について、日本における摂取基準は設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取量を総エネルギー摂取量の１０％未満とすることを推奨している。食事摂取基準（２０１５年版）をもとに算出すると、成人男女の１日あたりの糖類の摂取基準はおよそ５０ｇ未満となる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出商品は粉末状の食品であるが、サプリメントとは異なり微粉砕した茶葉である粉末茶をお湯または水に溶かして飲む方法を採用しており、表示見本の摂取の方法においてもお湯に溶かして飲むことが記載されている。したがって、本品はサプリメント形状の食品と誤認されることはないと判断した。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値が気になる健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "本山製茶株式会社　静岡県静岡市葵区与左衛門新田２１番地 静パック有限会社　東新田工場　静岡県静岡市駿河区東新田４丁目7-20",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}