国産大豆の豆乳使用 豆乳グルト
お気に入り表示しようとする機能性
本品には乳酸菌TUA4408Lが含まれます。乳酸菌TUA4408Lにはお通じを改善する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | 乳酸菌TUA4408L | 6 億個 |
生産・製造及び品質管理
当該製品は複数の製造所にて製造されているが、いずれの工場も以下の認証をとった品質管理のもと製造されている。 茨城乳業株式会社（製造所固有記号：M14）：ISO9001 四国乳業株式会社 本社工場（製造所固有記号：M15）：FSSC 22000 中沢乳業株式会社 湘南工場（製造所固有記号：M17）：ISO9001 株式会社匠美 坂井沢豆乳工場（製造所固有記号：M6）：FSSC 22000 マルサンアイ株式会社 関東工場（製造所固有記号：M2）：現在は「豆乳、調製豆乳及び豆乳飲料の製造」にてFSSC22000取得済みであり同等の製造品質管理を行っている。（現在、「発酵豆乳食品製造」についてもFSSC22000の取得に向けて準備中。）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "愛知県岡崎市仁木町字荒下1番地",
"名称": "はっ酵豆乳食品（生菓子）",
"電話": "0564-27-3704",
"商品名": "国産大豆の豆乳使用 豆乳グルト",
"変更日": "2026/09/05",
"届出日": "2023/12/15",
"撤回日": "",
"法人名": "マルサンアイ株式会社",
"届出番号": "I1030",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9180301001869",
"電話番号": "0120-92-2503",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "堺 信好",
"保存の方法": "要冷蔵（10℃以下）",
"摂取の方法": "1日当たり120gを目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/09/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "乳酸菌TUA4408L",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/11",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日当たり120gを目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には乳酸菌TUA4408Lが含まれます。乳酸菌TUA4408Lにはお通じを改善する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.01.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.05）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "2024/2/28 届出番号決定に伴う表示見本の変更 2024/5/10 工場追加及び表示見本の変更 2024/10/15 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土日祝日、休業日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.marusanai.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0 2.食品安全委員会 食品安全総合情報システム 3.Pubmed 4.厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は複数の製造所にて製造されているが、いずれの工場も以下の認証をとった品質管理のもと製造されている。\n茨城乳業株式会社（製造所固有記号：M14）：ISO9001 \n四国乳業株式会社 本社工場（製造所固有記号：M15）：FSSC 22000\n中沢乳業株式会社 湘南工場（製造所固有記号：M17）：ISO9001\n株式会社匠美 坂井沢豆乳工場（製造所固有記号：M6）：FSSC 22000\nマルサンアイ株式会社 関東工場（製造所固有記号：M2）：現在は「豆乳、調製豆乳及び豆乳飲料の製造」にてFSSC22000取得済みであり同等の製造品質管理を行っている。（現在、「発酵豆乳食品製造」についてもFSSC22000の取得に向けて準備中。）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当届出製品は2018年から日本全国で販売され、幅広い年代に喫食されている製品です。当届出製品だけの販売実績として2018年から2022年の5年間で約720万個の販売実績があり、過去の販売期間において健康被害の報告はありません。 また医薬品との相互作用についても問題となる報告はありませんでした。 したがって、当届出製品は喫食実績により安全性は十分であると判断いたしました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題： 乳酸菌TUA4408Lの便通に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー 目的： 疾病に罹患していない成人男女が乳酸菌Lactobacillus delbrueckii subsp. delbrueckii TUA4408L（以下乳酸菌TUA4408L）を含む食品を摂取することで、便通改善効果があるかの検証を目的とした。 背景： 乳酸菌の摂取が整腸作用に有効とされていることは広く知られている。乳酸菌TUA4408Lを摂取することで便通改善が期待されたが、乳酸菌TUA4408Lについてのレビューは数少ない。そこで、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 レビューを対象とした研究の特性： 2023年4月10日にそれまでの期間を対象として4種のデータベースで検索を行った。対象者は機能性表示食品のガイドラインに従い、健常域及び境界域の便通の成人男女を対象としていた。最終的に評価対象とした論文は2報であった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。 主な結果： 日本語2報の論文を採用した。乳酸菌TUA4408Lを含む発酵豆乳（試験食グループ）と乳酸菌TUA4408Lを含まない疑似発酵豆乳（プラセボグループ）を経口摂取した場合で、乳酸菌TUA4408Lを6～18億個を含む試験食グループにプラセボグループと比較して有意に便通を改善する効果が確認された。 科学根拠の質： 日本語・英語以外の言語について検索を行っていないことに対する他言語での論文収集の網羅性や出版バイアスの可能性は否定できない。しかし、採用した論文は無作為盲検化プラセボ対照比較試験であり、試験結果に顕著なバラつきは認められず評価は妥当であると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-92-2503",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "乳酸菌 TUA4408L （スターター）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "乳酸菌TUA4408L",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk832IAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該届出食品の一日摂取目安量（120g）あたりの健康増進法施行第11条第2項で定める栄養素は以下である。 たんぱく質：5.2g 脂質：3.2g（飽和脂肪酸：0.4g） 炭水化物：2.1g（糖類：0.4g） 食塩相当量：0g 食品表示基準の栄養素等表示基準値（令和2年度に消費者庁が行った栄養素等表示基準値の改定に関する調査事業報告書による）で示される健康増進法施行第11条第2項の主な栄養素の摂取量は以下である。 たんぱく質：81g 脂質：62g 炭水化物：320g ナトリウム：2900mg 上記と比較し、当該届出食品を摂取することによる栄養素の過剰な摂取には繋がらないと考えられる。また炭水化物は遠く及ばないが、当該届出食品は生菓子のカテゴリにはいることから糖類の摂取が心配されるところである。WHOのガイドラインでは摂取カロリーの10％未満にすることを推奨しているため、上述の食品表示基準の栄養素等表示基準値の成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取目安量は55gとなり、当該届出食品の0.4gは遠く及ばない。 上記のことから、当該届出食品の一日当たりの摂取目安量120gを摂取することによる健康増進法施行第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取には至らないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は豆乳を乳酸菌（TUA4408L）で発酵させて製造した発酵食品であり、豆乳由来の風味と発酵によるまろやかな酸味を活かした食品形態となっています。発酵食品として食事に取り入れられることを想定しており、錠剤・カプセル剤の形態には適していません。また、固形・半固形状の食品として提供することで、発酵食品ならではの価値を保持するため、“その他加工品”として届け出ています。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "お腹の調子が気になる健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "茨城乳業株式会社 茨城県石岡市東田中字新田 1187-1 四国乳業株式会社 本社工場 愛媛県東温市南方 1055-1 中沢乳業株式会社 湘南工場 神奈川県藤沢市遠藤2023-16 株式会社匠美 坂井沢豆乳工場 富山県中新川郡立山町坂井沢154-1 マルサンアイ株式会社 関東工場 群馬県利根郡みなかみ町政所1010",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}