筋力サポート習慣
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。HMBカルシウムには、筋肉の維持に働きかけ、軽い運動（ウォーキングや階段の上り下りなどの適度な運動）との併用で、日常生活に必要な筋力（歩く・立つ・家事などの活動に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） | カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） | 1.5 g |
生産・製造及び品質管理
本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定又はFSSC 22000を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都豊島区高田三丁目24番1号",
"名称": "HMBカルシウム含有食品",
"電話": "03-3985-1111",
"商品名": "筋力サポート習慣",
"変更日": "2026/06/29",
"届出日": "2023/12/14",
"撤回日": "",
"法人名": "大正製薬株式会社",
"届出番号": "I1020",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4013301006867",
"電話番号": "0120-81-8428",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 上原 茂",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "一日摂取目安量を、かまずに水またはお湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/05/05",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日5粒を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。HMBカルシウムには、筋肉の維持に働きかけ、軽い運動（ウォーキングや階段の上り下りなどの適度な運動）との併用で、日常生活に必要な筋力（歩く・立つ・家事などの活動に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。商品により多少の色の違いがありますが、品質には問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.10）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024/10/17） ①様式Ⅰ,Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－４,６,８の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "９：００～１８：００",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "大正製薬ダイレクト",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.catalog-taisho.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定又はFSSC 22000を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績による食経験の評価 当該届出商品は、機能性関与成分であるHMBカルシウムを一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品である。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月～2023年7月の11年間における販売量はHMBカルシウム換算で約74ｔ（約45,000,000食に相当、30日分換算で約1,500,000個に相当）である。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されているが、これまでに重篤な健康被害の報告はない。 ②既存情報による安全性試験の評価 機能性関与成分のHMBカルシウムについてのヒトを対象とした安全性に関する報告が4報見つかった。一日2g～6gのHMBカルシウムを4週間～1年摂取した4報全ての報告において有害な事象は見られなかった。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はない。 以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断した。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要である。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題： HMBカルシウムによる筋肉や筋力に関する研究レビュー 目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的とした。 背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つである。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されているが、効果を総合的に評価した研究レビューの報告はない。 レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索した （検索日 2022年2月3日）。最終的に7報のランダム化比較試験の論文を採択した。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はない。 主な結果：HMBカルシウムの摂取は、筋肉の維持に働きかけ、軽い運動（ウォーキングや階段の上り下りなどの適度な運動）との併用で、日常生活に必要な筋力（歩く・立つ・家事などの活動に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つことが示唆された。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられなかった。 科学的根拠の質：採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれていたが、採択した論文全体としては機能性を示唆する内容であった。研究の限界としては、スポーツ選手やトレーニングされた者が含まれていないこと、ならびに日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられる。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていないため、トレーニング等で鍛えられた者への効果は不明である。なお、採択した文献はいずれも海外での研究だが、日本人を対象とした参考文献においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能性が期待できると考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "大正製薬株式会社 大代表",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-81-8428",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.5g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "HMBカルシウム",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9M0IAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は０．０５８ｇ、炭水化物は１．１ｇ、食塩相当量０～０．００１ｇ（ナトリウムは０～０．４ｍｇ）である。 健康増進法施行規則第１１条第２項で定められる「脂質、不飽和脂肪酸、コレステロール」は、脂質０．０５８ｇであることから過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 「糖類」は日本人の食事摂取基準（２０２０年版）に設定されていないが、WHOの推奨（一日のエネルギー摂取量の１０％未満）を基にエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は４４～６６ｇ未満となる。本商品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても１．１ｇであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 「ナトリウム」は０～０．４ｍｇ（食塩相当量０～０．００１ｇ）とごく微量であり、過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "版番号：１１ 開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。 版番号：２１ 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "名称：日本タブレット株式会社 第１工場 所在地：京都府宇治市槇島町目川149-1 名称：日本タブレット株式会社 第３工場 所在地：京都府宇治市槇島町目川87 名称：日本タブレット株式会社 第４工場 所在地：京都府宇治市槇島町目川126-2",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}