ＦＵＣＯＸＡＮＴＨＩＮ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ（フコキサンチン サプリメント）ｂ
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-07-01 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはフコキサンチンが含まれます。フコキサンチンには肥満気味の方のおなかの脂肪（内臓脂肪）や体重の減少を助け、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| フコキサンチン | フコキサンチン | 3 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品の製造所は株式会社カマタ 土気工場と堀内食品工業株式会社 あきる野工場です。株式会社カマタ 土気工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を実施しています。堀内食品工業株式会社 あきる野工場はFSSC22000に準拠した衛生管理にて製造を行っています。具体的には、機械設備の点検や衛生管理、従業員の衛生教育といった衛生管理計画を定め、実施と記録を行っています。また、規格外の製品の流通を防止するための体制等に関しても、FSSC22000に準拠した工程管理にて運営されています。具体的には、製品ごとに中間製品の受け入れから製品出荷までの工程での品質管理基準を定めて、確認および記録を行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都渋谷区神南１丁目１２番１６号アジアビル５階",
"名称": "褐藻抽出物含有食品",
"電話": "080-4439-6475",
"商品名": "ＦＵＣＯＸＡＮＴＨＩＮ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ（フコキサンチン サプリメント）ｂ",
"変更日": "2025/03/13",
"届出日": "2023/12/12",
"撤回日": "2026/07/01",
"法人名": "株式会社凸",
"届出番号": "I1008",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6011001091963",
"電話番号": "050-5604-7468",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "長谷川 秀樹",
"保存の方法": "直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "水などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/02/14",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "フコキサンチン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはフコキサンチンが含まれます。フコキサンチンには肥満気味の方のおなかの脂肪（内臓脂肪）や体重の減少を助け、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●１日の摂取目安量を守り、過剰摂取は控えてください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題はありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●開封後は必ずチャックをしめてください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R6.4.18)基本情報、別紙様式Ⅵ、別紙様Ⅶ、表示見本の変更 (R6.9.20)様式IVの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "【電話受付時間】月～金曜日 午前11:00～午後5:00（祝日・年末年始の休業日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ALARIA お問い合わせ窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://alaria.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース ・城西大学薬学部編纂 食品-医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造所は株式会社カマタ 土気工場と堀内食品工業株式会社 あきる野工場です。株式会社カマタ 土気工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を実施しています。堀内食品工業株式会社 あきる野工場はFSSC22000に準拠した衛生管理にて製造を行っています。具体的には、機械設備の点検や衛生管理、従業員の衛生教育といった衛生管理計画を定め、実施と記録を行っています。また、規格外の製品の流通を防止するための体制等に関しても、FSSC22000に準拠した工程管理にて運営されています。具体的には、製品ごとに中間製品の受け入れから製品出荷までの工程での品質管理基準を定めて、確認および記録を行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品に使用するフコキサンチン（以下Fxと記す）を含む原料（以下本原料と記す）と同等の原料（以下同等原料と記す）を使用し、一日あたりFxとして3mgを配合した、ソフトカプセル形状で消化・吸収がほぼ同じ類似食品が2016年から食生活や衛生面等が日本と類似した台湾を含む複数の国の健常者向けに販売されている。累計販売数は台湾で35万日分、欧米諸国（米国、英国、フランス、ドイツ、スペイン、イタリア）で858万日分、トルコで43万日分、アジア・オセアニア諸国（豪州、中国、韓国、タイ、フィリピン、マレーシア、シンガポール）で552万日分であるが、この間、特に問題となる健康被害報告はない。本原料と同等原料の相違は本原料は使用基準の定めがない食品添加物であるローズマリー抽出物を含む点で、本原料の外挿性は問題ないと判断する。既存情報から本原料の基原であるコンブに含まれるヨウ素、ヒ素とカリウムが健康被害を引き起こす可能性が示されたが、本届出食品に含まれる一日あたりのヨウ素、ヒ素とカリウムの量はいずれも微量（最も比率が高いヒ素で水道水質基準（0.01mg/L以下）と厚労省後援の「健康のため水を飲もう」推進運動の推奨一日水分飲用量（1.2L）から求められる最大量の11.7%）であった。また、国内外の非健常もしくは健常成人男女を対象とした本届出食品と同じカプセル形状のFxの4つの経口摂取試験において基原に関わらずFxに起因すると考えられる有害事象は認められていない。 本原料の基原であるコンブに関してヨウ素とカリウムの医薬品との相互作用が確認された。本届出食品に含まれる一日あたりのヨウ素とカリウムの量は微量（比率が高いヨウ素で甲状腺腫瘍診療ガイドライン2018の上限量0.05mgの2.6%未満）であり、本届出食品は健常者を対象とした食品であるが、安全のため摂取上の注意に「１日の摂取目安量を守り、過剰摂取は控えてください。」「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載し注意喚起した。 本原料の基原であるコンブは葉緑素を含むが本届出食品からフェオフォルバイドは検出されなかった。 これらの事から、本届出食品は適切に使用する場合は安全上問題ないと考えられ、消費者に対して注意喚起し想定される健康被害を防止する対策を講じている事から、本届出食品を機能性表示食品として販売する事は問題ないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 フコキサンチンの内臓脂肪、体重の減少、高めのBMI低下に関する研究レビュー 目的 フコキサンチンの経口摂取による成人の健常者の内臓脂肪、体重、高めのBMIに対する影響について評価するため、研究レビューを実施した。 背景 内臓脂肪の蓄積は日本人の死因の上位を占める心血管疾患の原因である動脈硬化性疾患の上流因子であると考えられており、これの簡易な代替指標であるBMIやその因子である体重の低減は健康長寿を考えるうえで重要な課題である。フコキサンチンの経口摂取は成人の健常者において内臓脂肪、体重を減少させ、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されているが、総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式を立案し成人の健常者を対象としたフコキサンチンのヒト臨床試験を検索し、除外基準に抵触しない論文１報を採用した。 主な結果 フコキサンチンとして3mgの摂取により、フコキサンチンには内臓脂肪、体重の減少、高めのBMIの低下に役立つ機能があることが示された。 本届出食品には一日あたりフコキサンチンとして3mg配合されており、内臓脂肪、体重を減らすのを助け、高めのBMIを低下させる機能性が期待できると判断した。 科学的根拠の質 本研究レビューで採用された論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられ、試験デザインも事実を示す可能性が高いとされるデザイン（ランダム化二重盲検群間比較）であったことから、科学的根拠は十分であると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "新規事業部 事業開発局 ウェルネス開発Gr.",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "050-5604-7468",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "褐藻抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "フコキサンチン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9XYIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一般栄養成分を分析した結果、1日摂取目安量2粒あたりの含有量は、脂質が0.39g、炭水化物が0.07g、ナトリウムが食塩相当量として0.0004gと微量であった。また、糖類については、本届出食品中の炭水化物が全て糖類であると仮定しても微量であり、原材料として砂糖やブドウ糖等の糖類は添加していない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肥満気味の成人の健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社カマタ 土気工場 千葉県千葉市緑区大野台2-8-4 堀内食品工業株式会社 あきる野工場 東京都あきる野市二宮東3-9-3",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}