日東紅茶　Ｓｔｙｌｅ（スタイル）

{
  "住所": "東京都港区西新橋1-2-9",
  "名称": "紅茶",
  "電話": "054-264-2600",
  "商品名": "日東紅茶　Ｓｔｙｌｅ（スタイル）",
  "変更日": "2026/07/15",
  "届出日": "2022/12/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "三井農林株式会社",
  "届出番号": "H993",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010401058416",
  "電話番号": "0120-314731",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "藤井　洋",
  "保存の方法": "直射日光および高温多湿を避けて保存",
  "摂取の方法": "アイスでお召し上がりになる場合は、ティーバッグ1袋に水500mlを注ぎ、冷蔵庫で2時間冷やしてからよく混ぜ、ティーバッグを取り出してお食事とともにお飲みください。ホットでお召し上がりになる場合は、ティーバッグ1袋に熱湯500mlを注ぎ、ふたをして1分半蒸らしてからよく混ぜ、ティーバッグを取り出してお食事とともにお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/08/28",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "お食事の際にティーバッグ1袋を、1日当たり1回を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）が含まれています。高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）には、脂肪が多い食事の際に、脂肪の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪値の上昇を緩やかにする機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2023.03.20) 様式（Ⅵ）の表示見本の変更  (2023.05.25) 別紙様式（Ⅳ）組織図および連絡フローチャートの変更 様式（Ⅵ）表示見本の変更  (2024.10.31) 様式Ⅳの修正 様式Ⅲ分析方法を示す資料の変更  (2025.02.05) 様式Ⅰ、様式Ⅱの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～12:00／13:00～17:00受付",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "三井農林株式会社 品質保証本部　品質保証部　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.nittoh-tea.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1) Food Chem Toxicol. 2014 Aug;70:120-7. 2) J Pharm Pharmacol. 2001 Apr;53(4):569-77. 3) J Food Sci. 2020 Apr;85(4):1285-1291. 4) Chem Biol Interact. 2020 Oct 1:330:109228.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "・三井農林株式会社　藤枝工場 (FSSC 22000認証有り)\n〒426-0133 静岡県藤枝市宮原223-1\n・住岡食品株式会社　浜北工場 (国内GMP、HACCP認証有り)\n〒434-0041 静岡県浜松市浜北区平口5201-1\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該商品は、十分な食経験のある紅茶および紅茶エキスパウダーを原材料としたティーバッグ形状の加工食品であり、機能性関与成分として高分子紅茶ポリフェノールをティーバッグ1袋当たり55 ㎎を含有する。当該商品と同じ商品形態で紅茶を原材料とした「日東紅茶 水出しアイスティー」は2017年の発売開始から累計4,900万袋のティーバッグが販売された実績があるが、重篤な健康被害は発生していない。また、当該商品の高分子紅茶ポリフェノール含有量は一般食品（紅茶）と同等量であり、過剰摂取に注意して飲用する場合において、当該商品は安全であると考えられた。加えて、機能性関与成分である高分子紅茶ポリフェノールの安全性に関する既存情報を調査した結果、臨床試験の報告があった。高分子紅茶ポリフェノール55mgを含む紅茶飲料を1日に3回（1日あたり165 mg）5カ月間継続して摂取した長期摂取試験、および1回の摂取当たり165 mgを4週間継続して摂取した長期過剰摂取試験において、健康上の問題となる事象は認められなかった。これらの結果から、当該商品の1日摂取目安量当たりに含まれる高分子紅茶ポリフェノール55 mgの安全性について問題ないと判断した。 また、これら臨床試験で用いられた被験食品中の高分子紅茶ポリフェノールの定性および定量分析方法は、当該商品中の機能性関与成分の分析方法と同一の方法であることから、機能性関与成分の同等性に問題はないと判断した。 これらの結果から、機能性関与成分である高分子紅茶ポリフェノールおよび当該商品は安全であり、1日摂取目安量を守って適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 「高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）」を摂取した際の、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用に関する定性的研究レビュー （イ）目的 健康な方※に対する高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）を含む食品を摂取した際の、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用を有するかについて検証することを目的とした。 ※健常成人（血中中性脂肪150 mg/dL未満）、正常高値域（血中中性脂肪120～149 mg/dL）及びやや高め（血中中性脂肪150～199 mg/dL）の者を対象とした。 （ウ）背景 紅茶は、チャ（カメリア・シネンシスCamellia sinensis (L) O. Kuntze）の生葉を原材料として製造され、酸化発酵（非微生物発酵）工程で生葉中のカテキン類同士が酸化重合し、カテキン類の二量体であるテアフラビン類やテアシネンシン類のほか、さらに複雑に重合したテアルビジンが含を含む紅茶特有のポリフェノールである高分子紅茶ポリフェノールが生成される。動物試験により高分子紅茶ポリフェノールを含む紅茶抽出物の投与により、食後の血中脂質の上昇を抑制する作用があることが示されているが、ヒトでの有効性を包括的に整理した研究レビューはない。そこで、健康者が高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）を摂取した場合における食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献データベースを使用して論文を調査し、基準に合致した文献1報（ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験）を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 上記文献では、健康な日本人成人男女が、高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして) 55 mgを含有する紅茶飲料を脂肪が多い食事（総脂肪量40g）とともに単回摂取した後の血中中性脂肪値について評価した結果、食後2時間および食後3時間の血中中性脂肪値変化量、および食後血中中性脂肪値AUC0-6h変化量で有意な低下が認められた。空腹時血中中性脂肪値が正常高値域(120 mg/dL以上150 mg/dL未満)の被験者では、食後血中中性脂肪値の変化量および食後血中中性脂肪値AUC0-6hの変化量に有意な低値は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 食事とともに高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして)55 mgを摂取することにより、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用を有することが確認された。採用された文献が1報のみであり、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があるが、評価した論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から、高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして)の食後の血中中性脂肪の上昇を緩やかにする機能には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "R&D本部　基礎開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-314731",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1袋あたり55mg（抽出後）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "紅茶、紅茶エキスパウダー",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9FpIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の1日摂取目安量（ティーバッグ1袋：4.8ｇを抽出した際の抽出液において）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：ティーバッグ1袋あたり0.0g 2. 飽和脂肪酸：ティーバッグ1袋あたり0g 3. コレステロール：ティーバッグ1袋あたり0mg 4. 糖類：ティーバッグ1袋あたり0g 5. ナトリウム：ティーバッグ1袋あたり5mg （食塩相当量：0.015g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①200 mg, ②200 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *2  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」  当該食品の1日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、1日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。ただし、「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「1日当たりの摂取目安量を守ってください。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "・血中中性脂肪値が気になる人 ・食事に含まれる脂肪が気になる人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・三井農林株式会社　藤枝工場 〒426-0133 静岡県藤枝市宮原223-1 ・住岡食品株式会社　浜北工場 〒434-0041 静岡県浜松市浜北区平口5201-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}