快脳冬虫夏草
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはナトリードが含まれます。 ナトリードには、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、中高年の方の認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持するのに役立つ機能が報告されています。 ※視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。 また、中高年の方の認知機能の一部である認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | ナトリード | 0.96 mg |
生産・製造及び品質管理
本品の製造施設については、GMP、HACCP、FSSC 22000のいずれかに関する認証を取得しており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "京都府京都市下京区西七条東久保町55番地",
"名称": "カイコハナサナギタケ(冬虫夏草)含有食品",
"電話": "0753267572",
"商品名": "快脳冬虫夏草",
"変更日": "2026/06/01",
"届出日": "2023/01/18",
"撤回日": "",
"法人名": "第一工業製薬株式会社",
"届出番号": "H950",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7130001017809",
"電話番号": "0120-108-933",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "山路 直貴",
"保存の方法": "直射日光や高温多湿を避け、冷暗所で保存してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2023/04/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ナトリード",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはナトリードが含まれます。 ナトリードには、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、中高年の方の認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持するのに役立つ機能が報告されています。 ※視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。 また、中高年の方の認知機能の一部である認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●まれにお腹がゆるくなることがあります。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーがご心配な方は、お召し上がりにならないでください。 ●製品により多少の色や斑点など外観の違いがありますが、品質には問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "R6.1.9：様式Ⅱ、様式Ⅵの変更 R7.2.27： 〇様式Ⅲの修正・分析方法を示す資料の追加 ○様式Ⅲ-1の修正 ○様式Ⅳの変更 〇様式Ⅵの表示見本変更 〇届出チェックリストの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～21:00、土日祝9:00～17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "第一工業製薬株式会社 ライフサイエンス本部 第一営業部・第二営業部・商品開発部・棚倉工場",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品の製造施設については、GMP、HACCP、FSSC 22000のいずれかに関する認証を取得しており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績による安全性評価 当該食品に類似する食品において、機能性関与成分であるナトリードを本品と同量以上含み、同等性も確認できている。当該食品に類似する食品は2015年に上市してから約99万食分を販売しているが、健康被害の報告はない。 ②医薬品との相互作用 医薬品との相互作用は報告されていない。 これらの情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分ナトリードを用いた健常域者における認知機能の維持・改善に関する研究レビュー（定性的研究レビュー） 【目的】 健常域者（健常者およびMCIの者）を対象にして、ナトリード含有食品の摂取により、認知機能を維持・改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ナトリードは、カイコ冬虫夏草に含まれる環状ペプチドであり、空間記憶改善作用や神経分化促進作用などを持つことが報告されている。しかしながら、これまでに健常域者を対象としたナトリードについての研究レビューの報告はない。そこで、ナトリードの摂取により、認知機能を維持・改善するかを検証することを目的として実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常域者（健常者およびMCIの者）を対象として、ナトリードの有効性を検討している試験報告を調べた。 【主な結果】 データベース検索により482報の文献が抽出され、採択基準に適合するか確認したところ1報が採用文献となった。採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究であった。40代以降の者がナトリードを摂取することにより、認知機能（記憶力、認知機能速度）において維持・改善することが明らかとなった。なお、ナトリードの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見出されなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、ナトリードを含む食品の摂取による認知機能の維持・改善機能の信頼性は高いと判断した。以上のことより、科学的根拠の質は十分であると考えられる。ただし、今後も定期的に情報収集を行い、検証していく必要があると考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ライフサイエンス本部新規開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-108-933",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.96㎎",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "カイコハナサナギタケ粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ナトリード",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7JwIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量(3粒)あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、以下の通りである。 1．脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：0.07ｇ 2．炭水化物：0.43ｇ 3．食塩：0.0004ｇ(ナトリウムとしては0.2mgに相当) 食事摂取基準（2020）で示される脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の一日摂取目安量（3粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、WHOガイドラインでは糖類（遊離糖類）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを推奨している。「日本人の食事摂取基準」中の活動レベルが普通の健常成人で必要な総エネルギー量から糖類摂取量に換算した場合、1日あたり糖類は目安として55ｇに相当する。当該製品の炭水化物（0.43g）が全て糖類と仮定した場合でも、当該製品に含まれる糖類量はWHOガイドラインと「日本人の食事摂取基準」から換算した糖類量の1%未満であることから、糖類の過剰摂取につながらないと考えられる。 従って、当該製品の一日摂取目安量に含まれる脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）、糖類、ナトリウムは、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取とはならないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、お早めにお召し上がりください。 ●お子様の手の届かないところに保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年の方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "第一工業製薬株式会社 棚倉工場 福島県東白川郡棚倉町大字塚原字強清水7 アサヒグループ食品株式会社 安曇野工場 長野県安曇野市豊科2095-1 備前化成株式会社 第2工場 岡山県赤磐市徳富510-1 備前化成株式会社 第3工場 岡山県赤磐市徳富512-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}