あらん

{
  "住所": "香川県高松市香川町川東上379",
  "名称": "鶏卵",
  "電話": "087-878-1170",
  "商品名": "あらん",
  "変更日": "2026/09/17",
  "届出日": "2022/04/21",
  "撤回日": "",
  "法人名": "有限会社高島産業",
  "届出番号": "H85",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1470002009470",
  "電話番号": "087-878-1170",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "高嶋浩司",
  "保存の方法": "お買い上げ後は冷蔵庫（10℃以下）で保存してください。",
  "摂取の方法": "そのままあるいは加熱処理してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/06/27",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ルテイン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/6",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "３個（可食部163g）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはルテインが含まれています。ルテインを10mg/日摂取すると、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。本品を３個（可食部163g）食べると機能性が報告されている一日当たりのルテインの量の50%を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量をお守りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.06.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.08.27）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2025.3.5）様式（Ⅵ）添付の表示見本の変更 （2024.10.28）様式Ⅳの修正 （2024.9.17）様式Ⅳの修正 （2024.6.10）表示見本の変更 （2023.6.21）様式Ⅲ-2等の農場名称、様式Ⅵの表示見本の変更 （2022.12.16）様式Ⅵ添付の表示見本の変更 （2022.8.30）様式Ⅵ添付の表示見本の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～16:00　土日祝日を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.t-egg.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所（旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所）「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当社におきましては、厚生労働省の鶏卵の選別包装施設（GP センター）及び液卵製造施設向けに作成された「HACCP 導入の手引書（HACCP の考え方を取り入れた衛生管理）」に準じた、原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるよう社内基準を作成し、万全を期しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ルテインはケールやホウレンソウなど緑黄色野菜や卵黄など、自然界に広く分布している成分であり、長年の食経験がある。また、同様の商品として、十数年以上前からルテインを強化した卵（可食部100ｇ当りルテイン2.1～2.3mg含有）をすでに600万個以上販売しています。その間、健康被害等は報告されていません。 また、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品の安全性・有効性情報」の素材情報データベースでは、ルテインは「通常の食品に含まれる量を適切に摂取する場合、妊娠中・授乳中においてもおそらく安全である。」とされている。厚生労働省の「医薬品の範囲に関する基準」（食薬区分）では「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) 」に該当しており、米国では、GRAS（一般的に安全とみなされた物質）に該当している。そして、FAO/WHO食品添加物専門家会議（JECFA(2006)）では一日摂取許容量のルテインは0～2 mg/kg体重とされている。 以上の情報から、本製品中の機能性関与成分であるルテインの１日あたり摂取目安5mgは十分に安全であると判断される。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 光による刺激から目の黄斑部を保護する効果があるとされているルテインの継続的な摂取による網膜（黄斑部）色素の増加に関する研究レビュー 【目的】 ルテインの継続的な摂取が、目の網膜（黄斑部）色素を増加させる機能に関して、成人健常者を対象とした論文を評価することを目的とした。  【背景】 高齢者の失明原因の一つである黄斑変性症の患者のルテインなどの網膜色素量は健常者より低く、健常者においても加齢に伴い低下するとの報告がある。このルテインなどの網膜色素は目の網膜の中心に位置する黄斑部に存在し、その活性酸素消去能および青色光吸収作用により光酸化損傷から黄斑部を保護する効果があるとされている。 【レビュー対象とした研究の特性】 3つのデータベース（PubMed、JDreamⅢ、医中誌Web）より文献検索を実施し、目的に合致した論文を評価した。その結果、最終的に無作為化比較試験（RCT）である6報を採択した。 【主な結果】 ルテイン10mg以上/日を含む食品を4ヶ月以上継続的に摂取すると、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素量の増加が認められる肯定的な結果が得られた。 【科学的根拠の質】 採用文献6報はすべて無作為化比較試験であり、群間差あり論文が3報、群内（摂取前後）差のみで効果あり論文が2報、効果なし論文が1報であった。全研究のバイアスリスクの否定は出来ないもののエビデンス全体に影響を与える重大なリスクではないことから、最終的に肯定的な根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "業務部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "087-878-1170",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.0mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "鶏卵",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7r3IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量３個（可食部163g）当たりの健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の摂取量は以下の通りであります。(日本食品標準成分表2020年版（八訂）より) 脂質　　　　　　　　　　　16.6 g 飽和脂肪酸　　　　　　　　5.1 g コレステロール　　　　　603 mg 糖類（単糖類・二糖類）　　0.5 g ナトリウム　　　　257 mg （食塩相当量として　0.7 g)  日本人の食事摂取基準(2015年版)の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日であります。これらの値から算出すると、 脂質　成人女性:66.7g、成人男性:90.0g（日本人の食事摂取基準2015年版） 飽和脂肪酸　成人女性:15.6g、成人男性:21.0g（日本人の食事摂取基準2015年版） コレステロール　設定なし（日本人の食事摂取基準2020年版） 糖類　　　　　50g（ＷＨＯガイドラインの推奨値を参考に算出） 食塩相当量　　6g（日本人の食事摂取基準2015年版） となり、本品の一日当たりの摂取目安量における脂質、飽和脂肪酸、糖類及びナトリウム（食塩相当量）の含有量はこれら摂取基準等より低いため、過剰な摂取につながらないと考えています。 なお、コレステロールの摂取基準は最近の日本人の食事摂取基準2020年版においては基準値が設定されていない。しかし、同時に許容されるコレステロール摂取量に上限が存在しないことを保証するものではないとも記述している。そこで、本製品のコレステロール摂取量が2010年版の日本人の食事摂取基準の目標量である女性600mg、男性750mgと比較した場合、同等かやや下回っているレベルであることから留意すべきではある。そこで、摂取上の注意として「本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量をお守りください。」と注意喚起を行っている。 また、卵を利用した調理品は主菜あるいは副菜として普段の食事において摂取されるものであることから、過剰な摂取につながらないと考えます。 　 以上により、本品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えます。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "成人健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "生産：有限会社高島産業 ・綾上農場：香川県綾歌郡綾川町枌所東450 ・高瀬農場：香川県三豊市高瀬町佐股乙228 選別出荷：有限会社高島産業　綾上農場　綾上GP、香川県綾歌郡綾川町枌所東450",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}