伊藤園　はと麦茶

{
  "住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
  "名称": "はと麦茶（清涼飲料水）",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "伊藤園　はと麦茶",
  "変更日": "2026/08/17",
  "届出日": "2022/10/17",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "H637",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0800-100-1100",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄大介",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けてください。",
  "摂取の方法": "一日2本を目安にお飲みください。（一日当たりの摂取目安量と併せて記載）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が不十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/03/27",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "バニリン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "伊藤園ホームページ　(itoen.jp）内「お客様相談室」に「お問い合わせフォーム」があります。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日2本を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはバニリン酸が含まれます。バニリン酸には、肌が乾燥しがちなミドルエイジの方の肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.06.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R5.6.22）　様式Ⅲ、分析試験成績書、分析方法、別紙様式（Ⅴ）-4、別紙様式（Ⅴ）-16、表示見本、様式Ⅶの変更 （R6.10.1）　 様式Ⅳの変更 （R6.12.6）別紙様式（Ⅲ）分析方法を示す資料、様式（Ⅲ）-3の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～12:30、13:30～16:00（土日祝日、年末年始を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "itoen.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 ・ナチュラルメディシン・データベース　一般財団法人　日本健康食品・サプリメント情報センター ・厚生労働省「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部 食品  医薬品相互作用データベース Ver.10.0",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "＜和歌山県農業協同組合連合会　桃山食品工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n＜和歌山県農業協同組合連合会　海南食品工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n＜株式会社日本キャンパック　群馬第1工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n＜株式会社日本キャンパック　利根川工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n＜株式会社日本キャンパック　赤城工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n＜和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場＞\nFSSC 22 000の認証を取得しています。\n＜和歌山ノーキョー食品工業株式会社　海南工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品の原料となるハトムギは、中国や日本で古くから食され、茶としても飲用されてきました。現在も多くの飲料メーカーがはと麦茶飲料を販売しており、はと麦茶は十分な喫食実績を有し、その安全性に問題は無いと考えられます。 ハトムギは妊婦の方がハトムギ種子抽出物を摂取することによる胚毒性や子宮収縮の促進作用の危険性が示唆されていますが、当該製品は健康な成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象としているため、通常の食品として適切に摂取する場合には安全性に問題は無いと考えられます。 当該製品の機能性関与成分であるバニリン酸は、はと麦の他に小麦、米ぬか、マンゴー、サトウキビ、ハーブなど日常的に摂取される食品に含有され、喫食実績が存在すると言えます。また、当該製品と同じ飲料形態の食品については、ビールや赤ワインに含有され、これらの厚生労働省の示す「節度ある適度な飲酒」量には、当該製品の1日当たりの摂取目安量に含有されるバニリン酸の4倍以上の量が含有されます。 よって、1日摂取目安量当たりバニリン酸0.25mgを含有する当該製品の安全性に問題はないと判断いたしました。 医薬品との相互作用については、ハトムギにおいて糖尿病治療薬との相互作用の可能性や低血糖のリスクが指摘されており、対象外の方も摂取する可能性が否定できないため、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と商品パッケージに記載し、対策を講じています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「伊藤園　はと麦茶」に含有する機能性関与成分バニリン酸による肌の保湿機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、バニリン酸の肌の保湿機能に関して科学的な根拠があるのか「健常な成人男女がバニリン酸を含む食品を摂取すると肌の保湿機能が維持または改善されるか」について文献を調査しました。  【背景】 皮膚は様々な刺激やストレスに晒されており、特に紫外線は皮膚のバリア機能を低下させます。皮膚のバリア機能低下は皮膚の保水力低下に繋がり、表皮性のシワや肌荒れの原因となります。バニリン酸（4-ヒドロキシ-3-メトキシ安息香酸）は、in vitro試験やマウスを用いた研究において、高い活性酸素種消去能や皮膚における抗酸化作用や抗炎症作用が示されていますが、ヒト皮膚の保湿機能へ与える影響についての研究はあまり進んでおらず、ヒトへの効果は明らかではありません。 そこで、バニリン酸摂取がヒトの肌保湿機能へ与える影響について検証するため、ヒト臨床試験論文のシステマティックレビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献と英語の文献を調査しました。検索の際には健常な成人男女を対象としたランダム化プラセボ対照試験を実施している文献を検索しました。調査の結果、1件の文献がヒットしました。  【主な結果】 採用文献1報の研究結果では、摂取開始時において角層水分量が中央値未満を示した者のうち40歳以上の被験者がバニリン酸を一日0.25mg以上摂取すると、角層水分量の値が有意に高値を示すことが明らかとなりました。 よって、バニリン酸は肌が乾燥しがちな中高年の方の肌の潤いを維持する機能があると考えられます。  【科学的根拠の質】 本システマティックレビューでは、肌の保湿機能（角層水分量の増加もしくは減少抑制、経表皮水分蒸散量の減少もしくは増加抑制）について1報の文献による定性的レビューとなった。 機能性表示食品の科学的根拠のある肯定的な結果(群間有意差(P＜0.05))は1報以上の文献となるが、エビデンス総体の確実性としてのエビデンスの質は、文献が1報のため定性的レビューとなり、質評価の各項目の合計が-6のため、エビデンスの確実性としては「低(C)」と判断した。エビデンスの総体が低（C）だったため、届出に関して一定の確実性があると判断した。  以上より、「伊藤園　はと麦茶」はバニリン酸を0.25mg以上含有しているため、肌が乾燥しがちな中高年（ミドルエイジ）の方の肌の潤いを維持する機能が期待できます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-100-1100",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.25mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "はと麦（日本）、香料",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "バニリン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8z0IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素について、本品1000mlに含まれる脂質および炭水化物は0gであり、ナトリウムは食塩相当量0.2gと微量であることから、過剰摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は500mL容量のはと麦茶飲料であり、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌が乾燥しがちなミドルエイジの健常男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・和歌山県農業協同組合連合会　桃山食品工場 　和歌山県紀の川市桃山町調月980  ・和歌山県農業協同組合連合会　海南食品工場 　和歌山県海南市日方字新浜1294番地  ・株式会社日本キャンパック　群馬第１工場 　群馬県邑楽郡明和町矢島1230 ・株式会社日本キャンパック　利根川工場 　群馬県邑楽郡明和町矢島900-1 ・株式会社日本キャンパック　赤城工場 　群馬県前橋市粕川町室沢1171 ・和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場 　和歌山県紀の川市桃山町調月980 ・和歌山ノーキョー食品工業株式会社　海南工場    和歌山県海南市日方字新浜1294番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}