ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　マイルド　ＳＡＰ（エスエーピー）　１８０ｇ

{
  "住所": "兵庫県神戸市中央区多聞通五丁目１番６号（主たる事務所: 神戸市中央区港島中町7-7-7）",
  "名称": "レギュラーコーヒー(粉)",
  "電話": "078-304-8805",
  "商品名": "ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　マイルド　ＳＡＰ（エスエーピー）　１８０ｇ",
  "変更日": "2026/10/19",
  "届出日": "2022/09/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ユーシーシー上島珈琲株式会社",
  "届出番号": "H519",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1140001032589",
  "電話番号": "0120-050-183",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "朝田 文彦",
  "保存の方法": "・直射日光、高温多湿をさけてください。 ・開封後は袋の口をしっかりと閉じてから、密封容器に袋ごと入れて保存し、できるだけ早めにお召し上がりください。 ・冷蔵庫で保存するとより鮮度が保てます。",
  "摂取の方法": "1. フィルターをドリッパーにセットし、コーヒーの粉を20g入れます。 2. 粉の表面が平らになるようにドリッパーを少しゆすり、サーバーにのせます。 3. コーヒー全体に熱湯を少量注ぎ、20秒間蒸らします。 4. 粉の中心より円を描きながら、3回に分けてお湯を注ぎます。 食事と共に1日1回を目安にお召し上がりください。 （注ぐお湯の量 280ml）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/03/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "コーヒー由来クロロゲン酸類",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "コーヒー粉20g（抽出後）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。コーヒー由来クロロゲン酸類は食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇を緩やかにする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.04.05）別紙様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更、別紙様式Ⅵの表示見本の変更。 （2024.11.01）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～17:00 （土日祝日、年末年始除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様担当",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所  　「健康食品」の安全性・有効性情報  　 https://hfnet.nibiohn.go.jp/  2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構  　「医療用医薬品の添付文書情報」  　 https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html    3. 厚生労働省  　「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」  　 https://www.e-healthnet.mhlw.go.jp/information/food-summaries/e-06    4. 城西大学薬学部  　 食品 - 医薬品相互作用データベース（Ver. 10.0）   　https://www.josai.ac.jp/education/pharmacy/fdin_db/index.html",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出商品はFSSC 22000 、ISO 22000 のどちらも取得している工場で規定を遵守し製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【既存情報を用いた食経験の評価】 　コーヒーはコーヒーノキの種子を焙煎し粉砕した粉末を湯、または水で抽出した嗜好飲料である。コーヒーは一部の地域で15 世紀頃から飲用され、16 世紀から17 世紀にかけて世界中に広まったとの報告がある。日本国内においては18 世紀頃長崎の出島に伝来し、19 世紀後半から本格的に飲用が開始されたと考えられている。このことから、コーヒーは海外で数百年、国内においても百年以上の食経験があると言える。 　また、12 歳から79 歳を対象とした国内調査において、2020年時点で1週間当たりのコーヒー飲用杯数は11.53杯であり、1人当たり1日1杯以上のコーヒーを飲用している計算になる。 　本届出商品は焙煎過程で消失するコーヒー由来クロロゲン酸類を、焙煎コントロールによりコーヒー粉20 g当たり350 mg（抽出後）以上担保した商品であり、一般的に飲用しているコーヒーと同等であり、十分な喫食実績があると考えられる。 　本届出商品のコーヒー由来クロロゲン酸類は、コーヒー豆に含まれるポリフェノールであり、一般的なコーヒーと同様の基原を有する。よって、本届出商品の安全性はコーヒーの食経験情報から判断可能であり、上記喫食実績より安全性に問題は無いと評価した。なお、医薬品との相互作用に関して各種データベースを調査したが、本届出商品摂取で問題となるような報告は無かった。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　コーヒー由来クロロゲン酸類が食後の血中中性脂肪に及ぼす影響について  【目的】 　コーヒー由来クロロゲン酸類が食後の血中中性脂肪上昇抑制作用を有するか調べるために、(P)「健常成人」が、（I）「コーヒー由来クロロゲン酸類を摂取すると」、（C）「プラセボの摂取と比較して」、（O）「食後の血中中性脂肪の上昇抑制を示すか」とリサーチクエスチョンを設定し、研究レビューを実施した。  【背景】 　現代生活において、脂質を多く含む欧米型の食生活が広まっており、心筋梗塞や脳梗塞等の動脈硬化性疾患が増加している。脂質異常症は動脈硬化性疾患の危険因子の一つであり、血中中性脂肪値が高いほど冠動脈疾患の発症頻度が高いことが報告されている。クロロゲン酸類はポリフェノールの一種であり、コーヒー由来クロロゲン酸類は、食後の血糖値上昇抑制作用など様々な機能性を有することが報告されている。また、高コレステロール血症の男女27名に1日当たり445.2 mgのクロロゲン酸類を含有するインスタントコーヒーを8週間摂取させることにより、血中の総コレステロール、LDL-コレステロール、VLDL-コレステロール及び血中中性脂肪の濃度が有意に低下したことが報告されている。そこで、本研究レビューではコーヒー由来クロロゲン酸類を単回経口摂取することによる食後の血中中性脂肪の上昇抑制作用に関して調査を行った。  【レビュー対象とした研究の特性】 　論文の検索日：2022 年4月5日 　検索データベース数：5（日本語文献と海外文献） 　対象集団の特性：健常成人 　研究デザイン：ランダム化比較試験、メタアナリシス、システマティックレビュー 　最終的に評価した論文数：1報  【主な結果】 　コーヒー由来クロロゲン酸類350 mg/回の摂取は安全であり、プラセボ食品と比較して食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇抑制作用が示された。  【科学的根拠の質】 　食後の血中中性脂肪の推移、食後の血中中性脂肪Cmax、食後の血中中性脂肪AUCの3つのアウトカムを評価したところ、食後の血中中性脂肪が高めの方において、血中中性脂肪の推移と血中中性脂肪Cmaxでコーヒー由来クロロゲン酸類による食後の血中中性脂肪の上昇抑制作用を示した。採用論文1報はランダム化比較試験であり、バイアス・リスクも低かったことから信頼性は高いと言えるが、出版バイアスの存在は否定できない。今後も継続的に、エビデンスの拡充が望まれる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "R&D本部　製品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-050-183",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "350mg/コーヒー粉20g（抽出後）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "コーヒー豆（生豆生産国名:ブラジル）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "コーヒー由来クロロゲン酸類",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk84WIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素において、本品の一日摂取目安量（コーヒー粉20 g（抽出後））に含まれる脂質は0 g、コレステロールは0 mg、ナトリウム量は0 mg（食塩相当量0 g）である。また、脂質が0 gであることから飽和脂肪酸も含まれていないと考えられる。よって、これらの栄養素は日本人の食品摂取基準（2020 年度版）で設定される目標値と比較して極めて微量、もしくは含まれていないため、本品の一日摂取目安量の摂取によって健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素の過剰摂取に繋がることはないと考えられる。 　糖類の摂取基準は日本において現在設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは糖類の一日当たりの摂取量を総エネルギーの10%未満、望ましくは5%未満（約25 g未満）にとどめることを推奨している。本品の一日摂取目安量（コーヒー粉20 g（抽出後））に含まれる炭水化物は1.8 gである。そのため、炭水化物の全てが糖類としても、最大で1.8 gの糖類しか含んでいないため、本品の一日摂取目安量を摂取することによって糖類の過剰摂取に繋がることはないと考えられる。 　さらに、摂取上の注意として「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載することで、過剰摂取に繋がらないよう注意喚起を行う。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "当商品の機能性関与成分［コーヒー粉20g当たり350mg（抽出後）］は、商品に記載の方法で抽出された際の含有量です。異なる方法で抽出した場合、本来の含有量を下回る可能性がございます。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血中中性脂肪が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ユーシーシー上島珈琲株式会社　六甲アイランド工場 神戸市東灘区向洋町西2-4",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}