ＴＳＵＮＯ（ツノ）ライセラミド
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-03-11 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドには、肌が乾燥しがちな方の肌の潤いを維持する機能（バリア機能）がある事が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 米由来グルコシルセラミド | 米由来グルコシルセラミド | 1.8 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出品は、GMP認証取得済みの2工場で製造され、GMP基準に従った品質管理を致しております。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "和歌山県伊都郡かつらぎ町大字新田94",
"名称": "米抽出物含有食品",
"電話": "07012619486",
"商品名": "ＴＳＵＮＯ（ツノ）ライセラミド",
"変更日": "2025/11/06",
"届出日": "2022/09/01",
"撤回日": "2026/03/11",
"法人名": "築野食品工業株式会社",
"届出番号": "H475",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8170001011014",
"電話番号": "0120-818-094",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "築野富美",
"保存の方法": "高温多湿と直射日光を避けて保存して下さい。",
"摂取の方法": "一日3粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "生産終了となるため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2022/11/02",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "米由来グルコシルセラミド",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドには、肌が乾燥しがちな方の肌の潤いを維持する機能（バリア機能）がある事が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。また、体質や体調により、まれに合わない場合があります。その場合はご利用をお止めください。●１日の摂取目安量をお守りください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "【2022.12.2】様式Ⅵ表示見本に届出番号追記 【2022.12.2】様式Ⅴ添付物の文言修正 【2023.8.25】様式Ⅳ顧客対応窓口等の変更 【2023.8.25】様式Ⅵ表示見本お問合せ電話番号の変更 【2023.8.25】様式Ⅳ組織変更に伴う組織図及び連絡フローチャートの修正 【2024.9.12】様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00から17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "経営企画部",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.tsuno.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "＜医中誌Web＞ ＜PubMed＞ ＜医薬品相互作用データベース＞",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出品は、GMP認証取得済みの2工場で製造され、GMP基準に従った品質管理を致しております。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１．食経験 グルコシルセラミドは、米、とうもろこし、こんにゃく、小麦、大豆など様々な植物などに含まれており、日本人は、これらの植物や食品などの食材から約50mg/日の量で摂取している。 ＜届出者の評価＞ 以上の結果において安全性は示唆されているが不十分と判断し、さらに安全性試験に関する情報について調査を実施した。 ２．既存情報 乾燥などによる肌荒れを自覚している20歳以上の健常者250名より、経表皮水分蒸散量 (TEWL) が高い 133 名を選抜し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を行った。試験品は，グルコシルセラミド 1.8 mg を含む米胚芽エキスを配合した粉末顆粒とした。対照品群の被験者には，米胚芽エキス未配合の粉末顆粒，試験品群には，米胚芽エキス配合の粉末顆粒を 1 日 1 包（1.5 g），それぞれ 12 週間摂取させ，その後 4 週間の非摂取期間を設けた。その結果、皮膚科専門医による皮膚所見の評価において因果関係が認められるような有害事象は発生しなかった、との報告があった。 ＜届出者の評価＞ 評価文献より、本届出商品の対象者である健常成人に一日摂取目安量の範囲内（米由来グルコシルセラミド 1.8mg）で摂取する場合には、安全上の問題はないと考えられる。また、評価文献と本届出品に含まれる機能性関与成分である米由来グルコシルセラミドは、同等であり評価文献結果は本届出品に外挿可能と考え、本届出品の安全性は十分であると判断した。 ３．医薬品との相互作用 2021年12月17日に食品‐医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部編纂）において、グルコシルセラミドをキーワードに確認したが、医薬品の相互作用に関して該当する情報は認められなかったことから、医薬品の相互作用は無いと判断した。 以上のことから、米由来グルコシルセラミドについての安全性に懸念はないと考えた。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 米由来グルコシルセラミドの健常成人に対する経皮水分蒸散量（皮膚バリア機能）抑制に関する研究レビュー 【目的】 本研究レビューは、リサーチクエスチョンを（P）健康成人が、（I）米由来グルコシルセラミドを含む食品を摂取すると、（C）プラセボの摂取もしくは米由来グルコシルセラミドの介入なしと比較して、（O）経皮水分蒸散量が抑制されるかとして、研究レビューを実施した。 【背景】 グルコシルセラミドは、皮膚にも含まれているセラミドの一種と同じであり、摂取することで肌の潤いを維持する働きが期待されている。我々は、植物性のグルコシルセラミドで、特に米由来のグルコシルセラミドが肌のバリア機能を高めるのか検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 本研究レビューでは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Web、J-DreamIIIの4つの電子データベースを使用し、米由来グルコシルセラミドを摂取させ経皮水分蒸散量について調査したランダム化比較試験（RCT）及び準RCT、非RCTなどを収集した。 【主な結果】 本研究レビューでは、1報の文献が採用された。健常成人に米由来グルコシルセラミドを含む食品を摂取させ、プラセボ摂取と比較して、アウトカムである経皮水分蒸散量について肯定的であった採用論文は、1報中1報であった。また、日本人が被験者である採用論文は、1報中1報であることから、この結果は、日本人への外挿性も問題ないと判断した。その研究では、肌の乾燥を自覚している人が米由来グルコシルセラミドを1.8mg摂取することで、摂取しない場合と比べ、肌のバリア機能が高まっていた。 【科学的根拠の質】 リサーチクエスチョンを（P）健康成人が、（I）米由来グルコシルセラミドを含む食品を摂取すると、（C）プラセボの摂取もしくは米由来グルコシルセラミドの介入なしと比較して、（O）経皮水分蒸散量が抑制されるかとして、研究レビューを実施し、PICOに対して肯定的な結果を得られた。 しかしながら、研究の限界として採用文献数が1報であるため、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0736-22-8100",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.8mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "粉末米ぬか抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "米由来グルコシルセラミド",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8lEIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量3粒（0.975g）中の脂質、炭水化物、食塩相当量はそれぞれ脂質0.450g、炭水化物0.207g、食塩相当量0.000488gと微量である。また、糖類における摂取基準は定められてないが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、例えば利用対象となる日本人女性（18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalと仮定：厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より）の糖分推奨量は18.75g程度と考えられる。本届出品1日目安の炭水化物量中すべてが糖類であると仮定しても、本届出品によって過剰摂取にならないと結論づけた。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌が乾燥しがちな成人健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アリメント工業株式会社 新富士工場 静岡県富士市蓼原889番地の2 アリメント工業株式会社 新富士第二工場 静岡県富士市蓼原1082-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}