おひさましょうが しょうがカプセル
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはショウガ由来ポリフェノールが含まれています。ショウガ由来ポリフェノールには気温や室温が低い条件下において、手の指先のような末梢部の体温を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール) | ショウガ由来ポリフェノール | 3.07 mg |
生産・製造及び品質管理
当該食品は、国内GMP認証を受けた2工場で製造されています。2工場ともGMP告示に準拠して適切に製造されます。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "栃木県佐野市下彦間町697",
"名称": "生姜加工食品",
"電話": "0283-65-1111",
"商品名": "おひさましょうが しょうがカプセル",
"変更日": "2026/07/24",
"届出日": "2022/08/29",
"撤回日": "",
"法人名": "遠藤食品株式会社",
"届出番号": "H453",
"所在地①": "京都府宇治市槇島町目川126-2",
"所在地②": "京都府宇治市槇島町目川87",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7060001020737",
"電話番号": "03-6272-3199",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "遠藤栄一",
"保存の方法": "高温多湿、直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日2粒を目安に、水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2023/01/01",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ショウガ由来ポリフェノール",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはショウガ由来ポリフェノールが含まれています。ショウガ由来ポリフェノールには気温や室温が低い条件下において、手の指先のような末梢部の体温を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗血栓薬、降圧薬、糖尿病治療薬、免疫抑制剤などの医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "日本タブレット株式会社 第四工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "日本タブレット株式会社 第三工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2026.07.24)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "令和6年10月9日 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00~17:00(土・日・祝日及び年末年始等の弊社休業日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談係",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.endo-foods.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」(ショウガ)2020年6月24日更新情報 ・ナチュラルメディシン・データベース(オンラインデータベース) (ショウガ)2020年7月30日更新情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該食品は、国内GMP認証を受けた2工場で製造されています。2工場ともGMP告示に準拠して適切に製造されます。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ショウガ(Zingiber officinaale Roscoe)は古くから食用として世界で用いられている他、漢方薬や香辛料として広く用いられる食材です。また、当該食品の機能性関与成分であるショウガ由来ポリフェノールは原料のショウガに由来した特有の成分です。当該食品そのものの機能性表示食品としての販売実績はありませんが、類似する食品(類似食品)としては下記の通り、喫食実績を評価することができます。 摂取集団:国籍 主に日本全国 年齢:制限なし 性別:制限なし 健康状態:制限なし 規模:日本全国の一般家庭、外食チェーンなど幅広い。 摂取形状:“がり(甘酢生姜)”として。 摂取方法:“がり(甘酢生姜)”としてそのまま摂取。 摂取頻度:毎日習慣的に摂取する人~1年に数回程度の人まで。 食習慣等を踏まえた機能性関与成分又は当該成分を含有する食品の日常的な摂取量:ショウガ由来ポリフェノール。機能性関与成分の含有量:3.07mg以上/1日。 市販食品の販売期間:西暦1961年から流通している。 これまでの販売量:1961年の創業以来、本類似食品(“がり(甘酢生姜)”)同様の生姜製品を加工販売。直近では年間約5000トンの生姜を加工し、本類似食品同様の商品を販売している。なお、本類似食品は、1990年の発売から約20年これまで1億食以上(規格が同等の品をふくめると2億食以上)が市場に流通し食された。 健康被害情報:本類似食品については、1990年の発売開始から約20年これまで1億食以上(規格が同等の食品をふくめると2億食以上)が市場に流通し食されてきました。本類似食品と因果関係のある健康被害は報告されておりません。以上のことから、類似食品は一定の食経験を有しており安全性は高いと考えられます。当該製品はサプリメント形状の加工食品(ハードカプセル)ですが、下記の3要件、 ①届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量以上含有している食品。 ②届出をしようとする食品と比べ、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがない。 ③食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品。 にすべて合致することから「類似する食品」として評価することが出来ると判断でき、類似食品(“がり(甘酢生姜)”)と同様に安全性は高いと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分ショウガ由来ポリフェノールの末梢体温を維持する機能性に関するシステマティック・レビュー 【目的】健常人がショウガ由来ポリフェノールを摂取することにより気温や室温が低い条件下において末梢体温を維持する機能があるか否かについて、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証しました。 【背景】ショウガに含有されるジンゲロール類やショウガオール類はエネルギー代謝亢進、体熱産生に関わる作用機序は知られていますが、実際に人における有効性は明確ではありませんでした。そこで、健常人に対するショウガ由来ポリフェノールの摂取による末梢体温維持機能について、検証することとしました。 【レビュー対象とした研究の特性】英語及び日本語のデータベースを用いて関連研究を網羅的に検索しました。研究の適格基準は、研究の参加者は健常人であること、介入はショウガ由来ポリフェノール配合食品またはショウガ由来ポリフェノールそのものの経口摂取であること、プラセボなどのコントロールとの比較により末梢体温を維持する機能を評価した研究を対象とし、採用された論文について、バイアスリスク、非直線性、不精確性、非一貫性及びアウトカムを評価し、総合的に機能性の根拠となるかを検証しました。 【主な結果】適格基準に合致したヒト試験論文4報が採用され、健常者において、ショウガ由来ポリフェノール3.07mg以上の摂取が末梢体温を維持する機能に対して科学的根拠があると評価しました。当該食品には3.07mg 以上のショウガ由来ポリフェノールが含まれており、本研究レビュー結果を適用することに問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】本研究レビューの限界として、女性を対象とした場合が多いこと、ランダム化、割り付けの隠蔵に関する詳細な記述が少なかったことから個々の研究や全研究のバイアスリスクを完全に否定できないことなどが挙げられましたが、末梢体温を維持する効果には一貫性があり、科学的根拠の質は担保されていると判断されました。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-6272-3199",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.07㎎",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "生姜粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ショウガ由来ポリフェノール",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8stIAA",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素について、本品一日当たりの摂取目安量(2粒)に含まれる量は次の通りである。 ・脂質 0.02g ・炭水化物 0.31g ・ナトリウム 0.318mg(食塩相当量として0.001g) 一方、日本人の食事摂取基準(2020年)によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の成人男女一日当たりの摂取目標量は以下の通りである。 ・脂質 男性60~90g未満、女性44.4~66.7g未満(※) ・糖質 基準なし ・食塩相当量 男性8.0g未満、女性7.0g未満(※) 脂質については、0.02gと微量であることから、過剰摂取に繋がらない。 糖類に関しては、「日本人の食事摂取基準(2020年)」には目標値が設定されていないが、世界保健機関(WHO)のガイドラインでは、糖類の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。この量は「日本人の食事摂取基準(2020年)」による推定エネルギーより算出すると、一日の摂取目安量として、成人男性約67.5g、成人女性約50gが基準となる。仮に、本品の一日摂取目安量当たりの炭水化物0.31gをすべて糖類としても、WHOのガイドラインの推奨値の0.46~0.62%であることから、本品の摂取によって、糖類の過剰摂取の恐れはない。 食塩相当量については、「日本人の食事摂取基準(2020年)」における食塩相当量に占める割合が10%以下であるため、塩分の過剰摂取に繋がることはない。 ※日本人の食事摂取基準(2020年)を参考にし、一日当たりの推定エネルギー必要量を成人男性2,700kcal、成人女性2,000kcalとして算出した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はチャックを閉じて保管し、お早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常成人",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}