シボノール

{
  "住所": "",
  "名称": "",
  "電話": "",
  "商品名": "シボノール",
  "変更日": "2023/09/29",
  "届出日": "2022/08/26",
  "撤回日": "2024/02/09",
  "法人名": "井藤漢方製薬株式会社",
  "届出番号": "H449",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7122001000489",
  "電話番号": "",
  "中間製品①": "",
  "中間製品②": "",
  "中間製品③": "",
  "中間製品④": "",
  "中間製品⑤": "",
  "代表者氏名": "",
  "保存の方法": "",
  "摂取の方法": "",
  "最終製品①": "",
  "最終製品②": "",
  "最終製品③": "",
  "最終製品④": "",
  "最終製品⑤": "",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ピセアタンノール",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "",
  "製造又は加工の基準②": "",
  "製造又は加工の基準③": "",
  "製造又は加工の基準④": "",
  "製造又は加工の基準⑤": "",
  "一日当たりの摂取目安量": "",
  "表示しようとする機能性": "本品には、ピセアタンノールが含まれます。ピセアタンノールには、日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギーとして、脂肪を消費しやすくする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "",
  "機能性関与成分はエキスである": "",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": ""
}