ナチュライトＭ
お気に入り表示しようとする機能性
本品には米由来グルコシルセラミドが含まれています。米由来グルコシルセラミドには肌が乾燥しがちな方の肌の潤い（水分）を逃しにくくして、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 米由来グルコシルセラミド | 米由来グルコシルセラミド | 0.6 mg |
生産・製造及び品質管理
本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて、製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "岐阜県本巣市浅木318番地1",
"名称": "セラミド含有米抽出物含有食品",
"電話": "058-320-1037",
"商品名": "ナチュライトＭ",
"変更日": "2026/05/26",
"届出日": "2022/07/29",
"撤回日": "",
"法人名": "一丸ファルコス株式会社",
"届出番号": "H353",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5200001009783",
"電話番号": "0583201030",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "安藤 芳彦",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて、保存してください。",
"摂取の方法": "１日１粒を目安に水またはお湯と共に、または、そのまま噛んでお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2022/10/07",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "米由来グルコシルセラミド",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品には米由来グルコシルセラミドが含まれています。米由来グルコシルセラミドには肌が乾燥しがちな方の肌の潤い（水分）を逃しにくくして、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R04.09.28）様式Ⅲ-３の変更 （R06.12.20）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、様式Ⅲ 分析方法を示す資料、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ 表示見本、別紙様式（Ⅶ）-1の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 10:00～17:00（祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "一丸ファルコス株式会社 お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 2. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース 3. 内閣府 食品安全委員会 食品安全総合システム 4. PubMed 5. CiNii",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて、製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１．喫食実績による食経験 本品の喫食実績はありませんが、機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」を含む本品の原材料「セラミド含有米抽出物」は、2005年の製造・販売開始以来、いわゆる健康食品に配合され、食経験のある原材料です。 ２．既存情報による食経験 日本人において、食事由来のグルコシルセラミド摂取量は約50 mg/日という報告があり、グルコシルセラミドに関して安全性を示唆する情報はあるものの、本品の安全性を評価するには不十分でした。 ３．既存情報による安全性試験 健康な成人男女を対象に米由来グルコシルセラミドを1.8mg含む食品を12週間経口摂取した長期摂取試験および成人男女を対象に米由来グルコシルセラミドとして10mg（一日摂取目安量の5倍量以上）を4週間経口摂取した過剰摂取試験の報告において、米から抽出されたグルコシルセラミドが原因と考えられるような有害な作用は試験中にも見られなかったことから、グルコシルセラミドは十分に安全であると判断しました。供試品に含まれるグルコシルセラミドは、本品に含まれる機能性関与成分と同じ米由来であり、同等性に問題はないと考えます。本品の機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」を含む原材料である「セラミド含有米抽出物」の安全性について、以下の安全性試験が実施されています。 ・急性毒性試験（単回投与毒性試験） 最小致死量2000mg/kg以上 ・亜慢性毒性試験 無毒性量5w/w%以上 ・遺伝毒性試験 （１）細菌を用いる復帰突然変異試験（in vitro 試験） 遺伝子突然変異誘発能を有さない （２）ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験（in vitro 試験）及びげっ歯類を用いる小核試験（in vivo 試験） 染色体異常誘発能を有さない ４．医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 ５．まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料「セラミド含有米抽出物」について、安全性が懸念される既存情報は確認されませんでした。本品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えます。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 米由来グルコシルセラミド摂取による肌の機能（保湿力）の維持・改善作用に関するシステマティック・レビュー 【目的】 健康な成人（肌の乾燥を自覚する者等を含む）を対象に、米由来グルコシルセラミド含有食品を摂取させたとき、プラセボ食品摂取群に比べ肌の機能（保湿力）を維持・改善させる機能がみられるかを検証しました。 【背景】 角質の細胞間脂質の主成分であるセラミドは、角層の水分量を保持し、皮膚のバリア機能に寄与していますが、加齢とともに減少し、乾燥肌や肌荒れなどの原因となることが報告されています。先行レビュー（届出番号H353）の実施から2年以上が経過しており、最新の知見をもとにした新たな研究レビューの実施を通して、米由来グルコシルセラミドの肌の機能（保湿力）の維持・改善作用の検証が必要と考えました。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献検索に用いたデータベースに収載された最初の時点から各検索日までに公表された論文を検索対象としました（最終検索日：2024年6月11日）。健康な成人男女（乾燥を自覚する者等を含む）において、米由来グルコシルセラミド含有食品の摂取が、米由来グルコシルセラミドを含まない食品の摂取と比較して、肌の機能（保湿力）の維持・改善に作用するか、肌の経表皮水分蒸散量（TEWL）を測定指標に検証したランダム化比較試験（RCT）を収集し、最終的に2報の文献を評価しました。採用文献2報のうち1報は、著者に試験食品供給元の社員が含まれていました。 【主な結果】 文献検索を行い、適格基準に合致した2報の研究を対象に定性的レビューを実施したところ、米由来グルコシルセラミド0.6mg/日を4週間、または1.8mg/日を12週間摂取する試験で、プラセボ食品摂取群と比較して測定指標であるTEWLが減少し、肌の潤いを維持・改善する作用が確認されました。 【科学的根拠の質】 本SRに含まれる研究の限界として、採用文献が2報と少なく、メタアナリシスを伴わない定性的な評価であることと、出版バイアスの影響を否定できないことが挙げられます。しかし、個々の研究のバイアス・リスクは低く、本SRと各採用文献との関連性や結果のばらつき、例数の評価に重大な問題はなかったことを踏まえ、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価しました。米由来グルコシルセラミドの肌の潤いを守る機能性を支持する根拠として、一定の信頼性があると考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "知財管理課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0583201030",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "セラミド含有米抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "米由来グルコシルセラミド",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8GnIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.006g、炭水化物：0.2g、ナトリウム：0.045mg（食塩相当量として0.00011g）と微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値と比較し微量である為、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはないと判断する。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項に定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者（肌の乾燥を自覚する者などを含む。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社アストリム 岐阜県瑞浪市山田町小洞2006番地",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}