釜揚げいりこ

{
  "住所": "香川県観音寺市植田町１６１８番地１",
  "名称": "カタクチイワシ",
  "電話": "0875-56-6700",
  "商品名": "釜揚げいりこ",
  "変更日": "2024/09/26",
  "届出日": "2022/06/21",
  "撤回日": "2026/01/28",
  "法人名": "株式会社伊吹島プロジェクト",
  "届出番号": "H284",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9470001017500",
  "電話番号": "0875-56-6700",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "加地　正人",
  "保存の方法": "-15℃以下で保存してください。",
  "摂取の方法": "解凍してそのままお召し上がりください。温めると、いっそうおいしくいただけます。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "終売のため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2022/08/24",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "DHA・EPA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "４～６尾（２３ｇ）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには血中の中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.9.26）様式Ⅳの修正　　 （2024.4.9）様式（Ⅰ）、（Ⅱ）、（Ⅱ）-1の変更 （2022.8.23）様式Ⅲ－３を最新の様式に変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～12:00, 13:00～17:00(土・日・祝日、夏季・年末年始の休業日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様対応窓口（㈱キョーワ内）",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://ibukijima.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.EPA・DHA 製剤　オメガ-3 脂肪酸エチル　医薬品インタビューフォーム 2.国立医薬品食品衛生研究所　安全情報部食品安全情報 3.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.EPA・DHA 製剤　オメガ-3 脂肪酸エチル　医薬品インタビューフォーム 2.国立医薬品食品衛生研究所　安全情報部食品安全情報 3.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当社におきましては、自主的な取り組みとして、HACCPに準じた、原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるようHACCPに準拠した社内基準を作成し、万全を期しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品はカタクチイワシであり、古くから食されてきたイワシの一種であり、いりこなどに多く使われており、その安全性は自明であります。 弊社では従来製品として本製品と同じカタクチイワシを原料とした「釜揚げいりこ」を2018年7月から販売しており、これまでに70ｔ販売していますが健康被害の報告は受けていません。以上、本製品の素材及び同等製品の食経験・喫食実績等から、本製品の安全性に問題はないと考えています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【表題】 DHA（ドコサヘキサエン酸）・EPA（エイコサペンタエン酸）の血中中性脂肪の低下に関する研究レビュー 【目的】 DHA・EPAの血中中性脂肪の低下に関する機能に関して、成人健常者を対象とした論文を評価することを目的とした。 【背景】 魚介類に多く含まれるDHA・EPAは食経験も豊富な成分である。また、DHA・EPAの各種機能性も注目され世界で多くの研究が行われている。しかし、DHA・EPAの血中中性脂肪の低下作用について、対象者を成人健常者に限定した資料を調査したが確認されなかった。そこで、本研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 英語及び日本語の文献データベース3種類（PubMed、The Cochrane Library、JDreamⅢ）を用いて、目的に合致した文献を検索した。採用した5報の試験デザインはRCT試験であった。 【主な結果】　 採用文献5報のうち4報について、DHA・EPAの摂取により血中中性脂肪の低下が有意に認められていた。残り1報については、群内前後値で有意に低下していた。有意な低下を認めた4報には日本人を対象者とした文献も1報含まれていた。中性脂肪の有意な低下を認めた4報のDHA・EPAの摂取量は1日当たり130mg～5,530mgであった。本製品は1日当たりの摂取目安量としてDHA・EPAを130mg含むため、血中中性脂肪の低下作用が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 採用文献はすべてRCT試験の論文であり、バイアスリスクも比較的低いことから、エビデンスの強さを強と判断した。しかし、成人健常者を対象とした文献が少ないため、今後の更なる検証も必要であると考えられます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0875-56-6700",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "130ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "カタクチイワシ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nNIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の１日当たりの摂取目安量４～６尾(２３ｇ)当たりの健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の摂取量は以下の通りである(実測値)。  本品23g当たりの栄養素の摂取量 脂質　　　　　　　　　　0.5 g 飽和脂肪酸　　　　　　　0.15 g コレステロール　　　　　2.8 mg  糖類（単糖類・二糖類）　 0 g ナトリウム　　　140 mg(食塩相当量として　0.4 g） が含まれております。  日本人の食事摂取基準等で定める成人男女の目標量の上限は、１日の推定エネルギー必要量を2,000kcalから算出すると 脂質44～67g（日本人の食事摂取基準2015年版） 飽和脂肪酸16g（日本人の食事摂取基準2015年版） コレステロール　600～750mg（日本人の食事摂取基準2010年版） 糖類　　　　　50g（ＷＨＯガイドラインの推奨値を参考に算出） 食塩相当量　　7～8g（日本人の食事摂取基準2015年版） となり、本品の１日当たりの摂取目安量における脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類及び食塩相当量の含有量は摂取基準と比較して低いため、本品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えます。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血中中性脂肪の気になる成人健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社キョーワ 香川県三豊市豊中町岡本1207",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}