亜麻仁オイル使用　カラフル野菜のＳａｌａｄ　ｂｅｎｔｏ

{
  "住所": "兵庫県神戸市東灘区魚崎浜町15番地2",
  "名称": "弁当",
  "電話": "0784352240",
  "商品名": "亜麻仁オイル使用　カラフル野菜のＳａｌａｄ　ｂｅｎｔｏ",
  "変更日": "2025/04/24",
  "届出日": "2022/05/17",
  "撤回日": "2025/08/05",
  "法人名": "株式会社ロック・フィールド",
  "届出番号": "H174",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4140001002820",
  "電話番号": "0120-878-732",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "古塚孝志",
  "保存の方法": "１０℃以下",
  "摂取の方法": "そのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "機能性表示食品としての販売を終了したため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/10/06",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "α－リノレン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.rockfield.co.jp",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１包装",
  "表示しようとする機能性": "本品にはα-リノレン酸が含まれています。α-リノレン酸には血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "1日の摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、 疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.10.15）様式Ⅳの修正　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（2022.9.22）様式Ⅵ　表示見本の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10時～19時（平日） 土・日・祝日は留守番電話での受付",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ロック・フィールド　品質保証部　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.rockfield.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所　「健康食品」の素材情報データベース 2. 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当社製造工場である神戸、静岡、玉川の各ファクトリーでは、一般衛生管理と共にＨＡＣＣＰ の考え方を取り入れた製造・衛生管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績による食経験の評価 本届出製品の販売実績はない。 ②既存情報を用いた食経験の評価 本届出製品の機能性関与成分「α－リノレン酸」について、公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、アマニ油の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があること、妊娠中・授乳中の女性に影響を与える可能性があること等の記載があるものの、食品中に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。 以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（標題） 「亜麻仁オイル使用 カラフル野菜のSalad bento」中のα－リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下機能に関する研究レビュー （目的） 健常成人がα-リノレン酸を経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比べて血中LDLコレステロール値が改善するかについて検証した。 （背景） α－リノレン酸が血中LDLコレステロールの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、血中LDLコレステロール値が高めの者がα-リノレン酸を摂取すると血中LDLコレステロール値にどのような変化をもたらすのか、研究レビューを行うこととした。 （レビュー対象とした研究の特性） 2021年1月14日までに発表された血中LDLコレステロール値が高め（血中LDLコレステロール値が140mg/dL未満）の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDLコレステロール値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。 （主な結果） 選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α－リノレン酸が血中LDLコレステロール値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。 （科学的根拠の質） 健常成人（LDLコレステロール値が高めの者を含む）が1日あたりα-リノレン酸2.2g以上を摂取することにより、血中LDLコレステロール値が低下することが確認された。レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-878-732",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "２．２ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "黄色野菜のサラダ　塩レモンバターソース、島豆腐とひじきのサラダ、トマトと豆乳フロマージュ風のサラダ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "α-リノレン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk834IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は1日の食事の一食分として喫食されることを想定した弁当で、1日の摂取目安量は1包装である。 本品の1日の摂取目安量当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は、脂質31.4g、飽和脂肪酸8.48g、コレステロール35.6mg、 糖類10.3g、食塩相当量3.6gである。 一方、日本人の食事摂取基準（2020年版）より、30～64歳男女（身体活動レベルⅡ）の1日当たり摂取目標値の上限は、脂質は 65～90g、飽和脂肪酸は15～21ｇ、食塩相当量は6.5～7.5gである。コレステロールについては脂質異常症の重症化予防の目的からは、200 mg未満に留めることが望ましい、とされている。　　　 糖類については、WHOのガイドライン「Sugars intake for adults and children」において、遊離糖としての摂取を成人男女に対して摂取エネルギーの10％未満にすることを強く求めている。これは30～64歳男女（身体活動レベルⅡ）では49～68ｇ未満に相当する。 当商品は1食に置き替わるものである事と、1日の摂取目安量を鑑み、適切にご利用いただくことで健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えるが、1日に2包装以上を摂取した場合には栄養素（ナトリウム、脂質、飽和脂肪酸）の過剰摂取に繋がる可能性が考えられることから、摂取する上での注意事項としてパッケージに「1日の摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」の記載にて過剰な摂取に対し注意喚起を図ります。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女であり、血中LDLコレステロール値が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社ロック・フィールド　静岡ファクトリー    静岡県磐田市下野部２２８０ ・株式会社ロック・フィールド　神戸ファクトリー    兵庫県神戸市東灘区魚崎浜町１５番地２ ・株式会社ロック・フィールド　玉川ファクトリー    神奈川県川崎市高津区久地３丁目１２番地５７",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}