大正ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）ｒ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。また、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| DHA・EPA | DHA・EPA | － |
生産・製造及び品質管理
本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定又はFSSC 22000を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都豊島区高田三丁目24番1号",
"名称": "ＤＨＡ、ＥＰＡ含有加工食品",
"電話": "03-3985-1111",
"商品名": "大正ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）ｒ",
"変更日": "2026/06/29",
"届出日": "2023/03/10",
"撤回日": "",
"法人名": "大正製薬株式会社",
"届出番号": "H1317",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4013301006867",
"電話番号": "0120-81-8428",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 上原 茂",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "一日摂取目安量を、かまずに水またはお湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2023/12/08",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "DHA・EPA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1袋（5粒）を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。また、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料をご確認の上、該当成分がありましたら、お召し上がりにならないでください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024/9/30） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－１最新情報への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 （2025/3/6） ①様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅵ、様式Ⅶの修正 ②様式Ⅵ 表示見本の追加及び修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "９：００～１８：００",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "大正製薬ダイレクト",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.catalog-taisho.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構：医療用医薬品の添付文書情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 2.「食品健康影響評価（リスク評価）」食品安全委員会（内閣府）（https://www.fsc.go.jp/hyouka/）",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定又はFSSC 22000を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の機能性関与成分であるドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）は欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性情報に基づき、1日当たり5g以下の追加補給であれば、健康な方にとって安全であると評価しました。本品の一日摂取目安量当たりのDHA・EPAの摂取量は600mgであるため、本品は安心してお召し上がりいただける製品であると判断しております。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【血中中性脂肪の低下に関する研究レビュー】 ア 標題 DHA・EPAを用いた健常者における中性脂肪値の低下機能に関する研究レビュー イ 目的 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がDHA・EPAの摂取により、プラセボ摂取もしくは非摂取と比較して中性脂肪値が低下するかを検証した。 ウ 背景 DHA・EPAは中性脂肪の産生抑制や分解を促進する作用、さらに、ヒト臨床試験において血中中性脂肪値を低下させることが報告されている。このような状況をふまえ、健常者がDHA・EPAを摂取することで、中性脂肪値を低下する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2018/4/13に4つのデータベースを用いて、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調査し、査読付きの論文12報が採用文献となった。また、疾病に罹患していない者のみに限定した場合についても調査した。当レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業）が第三者機関に依頼し、実施した。 オ 主な結果 採用文献12報のうち10報DHA・EPAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献6報を、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、DHA・EPAの摂取が有効であることが確認されました。有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量としDHA・EPAを600mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 カ 科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアス、言語バイアス等のバイアスの混入は否定できない。また、非直接性について、対照群が非摂取の論文が1報みられた。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでDHA・EPAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。 【記憶力の維持に関する研究レビュー】 ア 標題 DHA・EPAを用いた健常人に対する記憶力の維持に関する研究レビュー イ 目的 健常人に対して、DHA・EPAを含んだ食品を摂取することにより、プラセボ摂取と比較して、記憶力を維持する作用がみられるか検証した。 ウ 背景 高齢化が急速に進む現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっている。記憶力の低下には、特に食生活の面からは栄養成分の摂取が影響していると言われており、魚に含まれる成分であるDHA・EPAの摂取は記憶力の維持に有効ではないかと報告されている。このような状況をふまえ、健常人がDHA・EPAを摂取することで、記憶力を維持する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2021/10/15に5つのデータベースを用いて、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、疾病に罹患していない40歳以上の健常人（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人も含みます。）を対象としてDHA・EPAの記憶力に関する有効性評価を行った研究を調査し、査読付きの論文12報が採用文献となった。当レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業）が第三者機関に依頼し、実施した。 オ 主な結果 記憶力に関する指標を調べたところ、文献8報（DHA・EPA：434mg～2,550mg/dayの範囲）で記憶力を維持する作用があることが報告されていた。 以上より、DHA・EPAを1日当たり434mg以上摂取することにより、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力の維持が期待できると判断した。 本品は1日当たりの摂取目安量としてDHA・EPAを600mg含んでおり、上記のとおり記憶力を維持する作用が期待できるものと判断しました。 カ 科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、盲検性バイアス、症例減少バイアス等のバイアスの混入は否定できない。また、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証がされておらず非一貫性やその他出版バイアス等に関する基準が明確となっていないことが挙げられる。しかし、複数の研究報告で認知機能の一部である記憶力を維持する作用が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断した。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "大正製薬株式会社 大代表",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-81-8428",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA 400mg、EPA 200mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "DHA含有精製魚油、EPA含有精製魚油",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LsIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は１.６１ｇ、食塩相当量は０．００２～０．００５ｇ（ナトリウムとしては０．００１～０．００２ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "版番号１１ 箱：個包装を開封後は、お早めにお召し上がりください。 個包装：開封後は、お早めにお召し上がりください。 版番号２１ 箱：個包装の開封後は早めにお召し上がりください。 個包装：開封後は早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない中高年",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社三協 日の出工場 静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協 大渕工場 静岡県富士市大淵2362-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}