蒟蒻だから腸活ジュレ

{
  "住所": "埼玉県鴻巣市糠田2858",
  "名称": "こんにゃくジュレ",
  "電話": "048-596-5235",
  "商品名": "蒟蒻だから腸活ジュレ",
  "変更日": "2026/02/25",
  "届出日": "2023/02/27",
  "撤回日": "",
  "法人名": "蒟蒻屋本舗株式会社",
  "届出番号": "H1247",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7030001062625",
  "電話番号": "0120-529-337",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "櫻井誠也",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿の場所を避け、常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "1日1回1袋を目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/04/29",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋(120g)",
  "表示しようとする機能性": "本品は難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。難消化性デキストリン（食物繊維）はお腹の調子を整え、便通を改善する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "（平日）月曜-金曜日9時-17時。土曜、日曜、祝日は除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "総務",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/search/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所（旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所）「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社トッパンパッケージングサービスにて製造。\n同社はFSSC22000  JQA-FC0001\n           ISO14001     JQA-EM5695\n           ISO9001       JQA-QMA12000\n取得",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリン（食物繊維）は トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維である為 原料の食経験はあると考えられる。 難消化性デキストリンは過剰摂取した際に 軽い下痢症状を起こすことがあるが15g程度4週間摂取しても 臨床上問題となる所見は認められていない。1)  難消化性デキストリンはFDA(米国食品医薬品局）では GRAS(Generally Recognized As Safe)に分類されている。 1日の許容摂取量ADIも設定されていない。2)  特定保健用食品の関与成分として使用されており、2022年12月で 459品目が許可取得している　3)  機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）はすべて松谷化学工業（株）社製のものを使用しており数々の特定保健用食品に使用された実績があり安全性は実証されている。本届け出食品の関与成分と同一であるとのことからも安全であると判断した。   1) ナチュラルメディシン・データベース.一般財団法人日本健康食品・サプリメント 情報センター 2)FDA 21CFR184.1277(Dextrin) 3)消費者庁ホームページ機能性表示食品許可（承認）品目一覧",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "表題 　難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する 整腸作用（便通改善作用）に関する システマティックレビュー（メタアナリシス）  目的 　水溶性食物繊維である難消化性デキストリン（食物繊維）は、便通改善効果、血清脂質代謝改善効果、血糖調整効果などの性機能を有することが確認されている。 今回、難消化性デキストリン（食物繊維）が有する整腸作用について松谷科学工業株式会社が行った健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象とした整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）の有効性を評価し,同成分を使用し目的とした。 背景 　現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。生活習慣病は動脈硬化疾患や脂質異常症などの危険要因となっており、食生活の改善などによる一次予防が望まれている。 食物繊維が糖尿病や肥満といった疾患の予防効果があると言われておりその重要性が認識されている。 しかしながら、日本人の食事摂取基準（2015年版）によると食物繊維の摂取基準は18歳以上の男女において目標量が男性19~20g/日、女性が17~18g/日と設定されているが「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると20歳以上の１日当たりの食物繊維摂取量は平均14.8gとされており食物繊維の摂取不足が推測されている。 日本では難消化性デキストリン（食物繊維）は多くの特定保健用食品にも使用されており平成27年9月4日現在では整腸作用を目的とした商品は181品目となっている。  レビュー対象とした研究の特性 　難消化性デキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善作用）について、対照群を用いて盲検化された ランダム化比較試験（RCT)によって検証されている原著論文を対象としたシステマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。 データベースの選別（文献検索のデータベース）は海外についてはPubMed、CochraneLibraryを使用し、国内については、医中誌Web、CiNiiArticlesを使用し、国内外の関連論文を網羅的に 収集した。対象期間は各データベースのすべての期間とした。 システマティックレビューを行うにあたり、難消化性デキストリン（食物繊維）を機能性関与成分として含有する使用している臨床論文を対象とした。  主な結果 　最終的に26報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果「排便回数」「排便量」において 対照群と比較して難消化性デキストリン（食物繊維）摂取群は有意な便通改善作用が認められた。また、難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取量の中央値を算出したところ、5gであった。  科学的根拠の質 　バイアスリスクは単盲検や脱落例があるため認められたものの、PICOとの不一致性はなく 非直接性はなかった。研究の総例数は1104列と十分な例数であり不精確性はなく、研究間の異質性がないことから非一貫性もないと判断した。公表バイアスの存在は否定されなかったが、未公開論文を想定しても、統合効果量は有意のままであったことから、公表バイアスの影響は 小さいと判断した。メタアナリシスによる統合効果量は95％信頼区間となり統合効果量は有意であった。 以上のことから科学的根拠としての質は高いものと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "生産統括",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-529-337",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.4g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8I4IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の成分を分析した結果、一日摂取目安量（120g)の含有量は、脂質は0.0g、糖質9g、食塩相当量0.391gであった。  脂質：本製品では一日摂取目安量は0.0gである。日本人の食事摂取基準（2020年度版）には、脂質の摂取基準は健常人で脂肪エネルギー比率 で20~30％とされている。健常成人の総エネルギー量の1500~3050kcalより脂肪エネルギー比率20~30％となると脂質は33.3~101.7gに相当する。以上のことから本製品の一日摂取目安量は0.0gであり、脂質の過剰摂取にはならないと判断する。  糖類：本製品では一日摂取目安量は9.1gである。日本人の食事摂取基準（２０２０年度版）には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、WHOガイドラインでは糖類（遊離糖類free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満であることを推奨している。日本人の食事摂取基準によると健常成人の必要総エネルギーの摂取量は1500~3050kcalであり糖類摂取量に換算すると一日当り摂取量は37.5g~76.3gに相当する。本製品の一日摂取目安量は9.1gであり、栄養素の過剰摂取に繋がらないと判断する。  ナトリウム：本製品では一日摂取目安量は0.391gである。日本人の食事摂取基準（2020年度版）にはナトリウムの摂取基準が食塩相当量で女性6.5g~男性7.5g未満となっており、WHOでは成人で5g未満を推奨している。本製品のナトリウム（食塩相当量）一日摂取目安量は0.391gでありナトリウムの過剰摂取に繋がらないと判断する。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後は冷蔵庫で保存し、賞味期限にかかわらずお早めにお召し上がりください。 開封時の液はねにご注意ください。 ごくまれに製品の中に乳白色の糊状の固まりや黒い小さな点が見られることがありますが、 こんにゃく芋由来のものですので、いずれも品質には問題ありません。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常人あるいは便秘傾向の成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "〒355-0204 埼玉県比企郡嵐山町花見台6-3  株式会社トッパンパッケージングサービス",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}